Wpływ intensywności treningu na sprawność fizyczną i skład ciała w mukowiscydozie
13 lutego 2025 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Wpływ intensywności treningu wytrzymałościowego na wydolność wysiłkową, skład ciała i regulację apetytu w mukowiscydozie
Celem randomizowanego badania kontrolowanego jest zbadanie wpływu treningu wytrzymałościowego o różnej intensywności na wydolność fizyczną, skład ciała i regulację apetytu u osób z mukowiscydozą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Schleswig-Holstein
-
Nebel / Amrum, Schleswig-Holstein, Niemcy, 25946
- Fachklink Satteldüne der DRV Nord
-
St. Peter-Ording, Schleswig-Holstein, Niemcy, 25826
- Strandklinik St. Peter-Ording
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potwierdzone rozpoznanie mukowiscydozy co najmniej 2 próbami potowymi i/lub obecnością dwóch mutacji mukowiscydozy,
- chęć udziału i przestrzegania procedury projektu badawczego,
- pisemna świadoma zgoda pacjentów,
- wiek ≥ 18 lat,
- FEV1 pred. ≥ 40%,
- Stan stabilny (na co wskazuje brak jednego lub więcej objawów: nowe lub nasilone krwioplucie, zwiększone złe samopoczucie, zmęczenie lub letarg, temperatura powyżej 38°C, utrata masy ciała, ból zatok i zmniejszenie czynności płuc o 10% lub więcej)
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zaostrzenie płuc,
- serce płucne,
- dolegliwości mięśniowo-szkieletowe uniemożliwiające regularny trening fizyczny,
- nieleczona cukrzyca związana z mukowiscydozą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (A)
Trening wysiłkowy z przerywanymi atakami o wysokiej intensywności
|
Trening interwałowy o wysokiej intensywności
|
|
Eksperymentalny: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności (B)
Trening fizyczny ze stałym obciążeniem
|
Trening ciągły o umiarkowanej intensywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana szczytowego poboru tlenu
Ramy czasowe: na początku i po 4 tygodniach programu ćwiczeń
|
mierzony szczytowym poborem tlenu (VO2) w przewidywanych procentach
|
na początku i po 4 tygodniach programu ćwiczeń
|
|
zmiana obciążenia szczytowego
Ramy czasowe: na początku i po 4 tygodniach programu ćwiczeń
|
mierzone z przewidywanym szczytowym obciążeniem pracą w procentach
|
na początku i po 4 tygodniach programu ćwiczeń
|
|
zmienić wskaźnik masy tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: na początku i po 4 tygodniach programu ćwiczeń
|
mierzona wskaźnikiem masy tkanki tłuszczowej (FMI) w kg/m*2
|
na początku i po 4 tygodniach programu ćwiczeń
|
|
zmiana wskaźnika masy ciała bez tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: na początku i po 4 tygodniach programu ćwiczeń
|
mierzony wskaźnikiem beztłuszczowej masy ciała (FFMI) w kg/m*2
|
na początku i po 4 tygodniach programu ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy
Ramy czasowe: na początku i po 4 tygodniach programu ćwiczeń
|
mierzona za pomocą natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) w procentach przewidywanych
|
na początku i po 4 tygodniach programu ćwiczeń
|
|
zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: na początku oraz sześć i dwanaście miesięcy po zakończeniu programu ćwiczeń fizycznych
|
mierzone za pomocą poprawionego kwestionariusza mukowiscydozy (CFQ-R); 9 Domen jakości życia: fizyczna, rola/szkoła, witalność, emocje, społeczność, obraz ciała, jedzenie, obciążenie leczeniem, postrzeganie zdrowia: 3 skale objawów: waga, układ oddechowy i trawienie. lepsze zdrowie.
|
na początku oraz sześć i dwanaście miesięcy po zakończeniu programu ćwiczeń fizycznych
|
|
kontrola apetytu - subiektywne uczucie głodu
Ramy czasowe: na początku i po 4 tygodniach programu ćwiczeń
|
mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych.
Skala składa się z 10-centymetrowej pionowej linii zakotwiczonej z napisem „w ogóle nie jestem głodny” po lewej stronie i „bardzo głodny” po prawej stronie.
|
na początku i po 4 tygodniach programu ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Anja Bosy-Westhphal, Prof, PhD, MD, Insitute of Human Nutrition, University of Kiel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Ćwiczenia treningowe
- Zdolność wysiłkowa
- Jakość życia oparta na zdrowiu
- Składu ciała
- Hormony regulujące apetyt
- spożycie energii ad libitum
- Nawykowa aktywność fizyczna
- Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
- Trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT)
- Szczytowy pobór tlenu (VO2peak)
- Subiektywne oceny apetytu i sytości
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABW-2021-CF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .