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Auswirkungen der Trainingsintensität auf die körperliche Fitness und die Körperzusammensetzung bei Mukoviszidose

13. Februar 2025 aktualisiert von: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel

Auswirkungen der Ausdauertrainingsintensität auf die Trainingskapazität, die Körperzusammensetzung und die Appetitregulierung bei Mukoviszidose

Ziel der randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen von Ausdauertraining mit unterschiedlichen Intensitäten auf die körperliche Leistungsfähigkeit, die Körperzusammensetzung und die Appetitregulation bei Menschen mit Mukoviszidose zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Schleswig-Holstein
      • Nebel / Amrum, Schleswig-Holstein, Deutschland, 25946
        • Fachklink Satteldüne der DRV Nord
      • St. Peter-Ording, Schleswig-Holstein, Deutschland, 25826
        • Strandklinik St. Peter-Ording

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bestätigte Diagnose einer Mukoviszidose durch mindestens 2 Schweißtests und/oder durch das Vorliegen von zwei CF-Mutationen,
  • Bereitschaft zur Teilnahme am und zur Einhaltung des Forschungsvorhabenverfahrens,
  • schriftliche Einverständniserklärung der Patienten,
  • Alter ≥ 18 Jahre,
  • FEV1 von präd. ≥ 40 %,
  • Stabiler Zustand (angezeigt durch das Fehlen eines oder mehrerer Anzeichen: neuer oder verstärkter Hämoptyse, verstärktes Unwohlsein, Müdigkeit oder Lethargie, Temperatur über 38 °C, Gewichtsverlust, Nebenhöhlenschmerzen und eine Verschlechterung der Lungenfunktion um 10 % oder mehr)

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Lungenexazerbation,
  • Cor pulmonale,
  • Beschwerden des Bewegungsapparates, die ein regelmäßiges körperliches Training unmöglich machen,
  • unbehandelter CF-bedingter Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensives Intervalltraining (A)
Übungstraining mit intermittierenden Einheiten hoher Intensität
Sonstiges: Hochintensives Intervalltraining (HIIT)
Hochintensives Intervalltraining
Experimental: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität (B)
Bewegungstraining mit konstanter Belastung
Sonstiges: Moderates kontinuierliches Intensitätstraining (MICT)
Kontinuierliches Training mittlerer Intensität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Trainingsprogramm
gemessen mit der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2) in Prozent prognostiziert
zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Trainingsprogramm
Änderung der Spitzenauslastung
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Trainingsprogramm
gemessen mit der vorhergesagten Spitzenarbeitsbelastung in Prozent
zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Trainingsprogramm
Körperfettmassenindex ändern
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Trainingsprogramm
gemessen mit dem Body Fat Mass Index (FMI) in kg/m*2
zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Trainingsprogramm
Veränderung des Index der freien Körperfettmasse
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Trainingsprogramm
gemessen mit dem fettfreien Body-Mass-Index (FFMI) in kg/m*2
zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Trainingsprogramm

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Trainingsprogramm
gemessen mit dem forcierten Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) in Prozent des vorhergesagten Werts
zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Trainingsprogramm
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: zu Studienbeginn und sechs und zwölf Monate nach Abschluss des Trainingsprogramms
gemessen mit dem Cystic Fibrosis Questionnaire Revised (CFQ-R); 9 Bereiche der Lebensqualität: Körperlich, Rolle/Schule, Vitalität, Emotionen, Soziales, Körperbild, Essen, Behandlungsaufwand, Gesundheitswahrnehmung: 3 Symptomskalen: Gewicht, Atmung und Verdauung. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte darauf hinweisen bessere Gesundheit.
zu Studienbeginn und sechs und zwölf Monate nach Abschluss des Trainingsprogramms
Appetitkontrolle – subjektives Hungergefühl
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Trainingsprogramm
gemessen mit visuellen Analogskalen. Die Skala besteht aus einer 10 cm langen vertikalen Linie, die auf der linken Seite mit „überhaupt keinen Hunger“ und auf der rechten Seite mit „extrem hungrig“ verankert ist.
zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Trainingsprogramm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kiel

Mitarbeiter

Fachklinik Satteldüne der DRV Nord
University of Kiel, Arbeitsbereich Sportmedizin und Trainingswissenschaften
Strandklinik St. Peter-Ording

Ermittler

  • Studienstuhl: Anja Bosy-Westhphal, Prof, PhD, MD, Insitute of Human Nutrition, University of Kiel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ABW-2021-CF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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