Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelun intensiteetin vaikutukset fyysiseen kuntoon ja kehon koostumukseen kystisessä fibroosissa

torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel

Kestävyysharjoittelun intensiteetin vaikutukset harjoituskykyyn, kehon koostumukseen ja ruokahalun säätelyyn kystisessä fibroosissa

Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia eri intensiteetin kestävyysharjoittelun vaikutuksia fyysiseen suorituskykyyn, kehon koostumukseen ja ruokahalun säätelyyn kystistä fibroosia sairastavilla ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Schleswig-Holstein
      • Nebel / Amrum, Schleswig-Holstein, Saksa, 25946
        • Fachklink Satteldüne der DRV Nord
      • St. Peter-Ording, Schleswig-Holstein, Saksa, 25826
        • Strandklinik St. Peter-Ording

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vahvistettu kystisen fibroosin diagnoosi vähintään kahdella hikoilutestillä ja/tai kahdella CF-mutaatiolla,
  • halu osallistua tutkimushankkeen menettelyyn ja noudattaa sitä,
  • potilaiden kirjallinen tietoinen suostumus,
  • ikä ≥ 18 vuotta,
  • FEV1 pred. ≥ 40 %
  • Vakaa tila (jonka osoittaa yhden tai useamman oireen puuttuminen: uusi tai lisääntynyt verenvuoto, lisääntynyt huonovointisuus, väsymys tai letargia, yli 38 °C lämpötila, painon lasku, poskiontelokipu ja keuhkojen toiminnan heikkeneminen 10 % tai enemmän)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava keuhkojen paheneminen,
  • cor pulmonale,
  • tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuus, joka tekee säännöllisen harjoittelun mahdottomaksi,
  • hoitamaton CF:n aiheuttama diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (A)
Harjoittele korkean intensiteetin ajoittaisilla jaksoilla
Muut: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (B)
Harjoittelua jatkuvalla työmäärällä
Muut: Kohtalaisen jatkuvan intensiteetin harjoittelu (MICT)
Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos huipussa hapenottokyvyssä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon harjoitteluohjelman jälkeen
mitattuna hapenottohuipun (VO2) ennusteprosentteina
lähtötilanteessa ja 4 viikon harjoitteluohjelman jälkeen
muutos Peak Workloadissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon harjoitteluohjelman jälkeen
mitattuna huipputyökuormalla prosentteina
lähtötilanteessa ja 4 viikon harjoitteluohjelman jälkeen
muuttaa kehon rasvamassaindeksiä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon harjoitteluohjelman jälkeen
mitattu kehon rasvamassaindeksillä (FMI) kg/m*2
lähtötilanteessa ja 4 viikon harjoitteluohjelman jälkeen
kehon rasvattoman massaindeksin muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon harjoitteluohjelman jälkeen
mitattu rasvattomalla painoindeksillä (FFMI) kg/m*2
lähtötilanteessa ja 4 viikon harjoitteluohjelman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos 1 sekunnissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon harjoitteluohjelman jälkeen
mitattuna pakotetulla uloshengitystilavuudella 1 sekunnissa (FEV1) ennustettuina prosentteina
lähtötilanteessa ja 4 viikon harjoitteluohjelman jälkeen
terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kuusi ja kaksitoista kuukautta harjoitteluohjelman päättymisen jälkeen
mitattu Cystic Fibrosis Questionnaire Revised (CFQ-R) -kyselyllä; 9 Elämänlaadun osa-alueet: Fyysinen, rooli/koulu, elinvoimaisuus, tunteet, sosiaalinen, kehonkuva, syöminen, hoitotaakka, terveyshavainnot: 3 oireasteikkoa: Paino, hengitys ja ruoansulatus Pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
lähtötilanteessa ja kuusi ja kaksitoista kuukautta harjoitteluohjelman päättymisen jälkeen
ruokahalun hallinta - subjektiivinen nälän tunne
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon harjoitteluohjelman jälkeen
mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla. Asteikko koostuu 10 cm:n pystyviivasta, jonka vasemmalla puolella on "ei nälkäinen" ja oikealla "erittäin nälkäinen".
lähtötilanteessa ja 4 viikon harjoitteluohjelman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kiel

Yhteistyökumppanit

Fachklinik Satteldüne der DRV Nord
University of Kiel, Arbeitsbereich Sportmedizin und Trainingswissenschaften
Strandklinik St. Peter-Ording

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Anja Bosy-Westhphal, Prof, PhD, MD, Insitute of Human Nutrition, University of Kiel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABW-2021-CF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa