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Effets de l'intensité de l'entraînement sur la forme physique et la composition corporelle dans la mucoviscidose

13 février 2025 mis à jour par: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel

Effets de l'intensité de l'entraînement d'endurance sur la capacité d'exercice, la composition corporelle et la régulation de l'appétit dans la fibrose kystique

L'objectif de l'essai contrôlé randomisé est d'étudier les effets de l'entraînement d'endurance à différentes intensités sur la performance physique, la composition corporelle et la régulation de l'appétit chez les personnes atteintes de mucoviscidose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Schleswig-Holstein
      • Nebel / Amrum, Schleswig-Holstein, Allemagne, 25946
        • Fachklink Satteldüne der DRV Nord
      • St. Peter-Ording, Schleswig-Holstein, Allemagne, 25826
        • Strandklinik St. Peter-Ording

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic confirmé de mucoviscidose par au moins 2 tests de la sueur et/ou par la présence de deux mutations CF,
  • la volonté de participer et de se conformer à la procédure du projet de recherche,
  • consentement éclairé écrit des patients,
  • âge ≥ 18 ans,
  • VEMS de préd. ≥ 40%,
  • État stable (indiqué par l'absence d'un ou plusieurs signes : hémoptysie nouvelle ou accrue, malaise accru, fatigue ou léthargie, température supérieure à 38 °C, perte de poids, douleur aux sinus et diminution de la fonction pulmonaire de 10 % ou plus)

Critère d'exclusion:

  • Exacerbation pulmonaire sévère,
  • cœur pulmonaire,
  • une gêne musculo-squelettique qui rend impossible un entraînement physique régulier,
  • diabète lié à la mucoviscidose non traité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement fractionné à haute intensité (A)
Entraînement physique avec des épisodes intermittents de haute intensité
Autre: Entraînement Intervalle Haute Intensité (HIIT)
Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Expérimental: Entraînement continu d'intensité modérée (B)
Entraînement physique avec une charge de travail constante
Autre: Formation à intensité continue modérée (MICT)
Formation continue d'intensité modérée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification du pic d'absorption d'oxygène
Délai: au départ et après 4 semaines de programme d'entraînement physique
mesuré avec le pic d'absorption d'oxygène (VO2) en pourcentage prévu
au départ et après 4 semaines de programme d'entraînement physique
modification de la charge de travail maximale
Délai: au départ et après 4 semaines de programme d'entraînement physique
mesuré avec la charge de travail maximale en pourcentage prévu
au départ et après 4 semaines de programme d'entraînement physique
modifier l'indice de masse grasse corporelle
Délai: au départ et après 4 semaines de programme d'entraînement physique
mesuré avec l'indice de masse grasse corporelle (IMF) en kg/m*2
au départ et après 4 semaines de programme d'entraînement physique
changement de l'indice de masse corporelle sans graisse
Délai: au départ et après 4 semaines de programme d'entraînement physique
mesuré avec l'indice de masse corporelle sans graisse (FFMI) en kg / m * 2
au départ et après 4 semaines de programme d'entraînement physique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement du volume expiratoire forcé en 1 seconde
Délai: au départ et après 4 semaines de programme d'entraînement physique
mesuré avec le volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) en pourcentage prédit
au départ et après 4 semaines de programme d'entraînement physique
changement dans la qualité de vie liée à la santé
Délai: au départ et six et douze mois après la fin du programme d'entraînement physique
mesuré avec le questionnaire révisé sur la fibrose kystique (CFQ-R); 9 domaines de la qualité de vie : physique, rôle/école, vitalité, émotion, social, image corporelle, alimentation, fardeau du traitement, perceptions de la santé : 3 échelles de symptômes : poids, respiration et digestion Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant meilleure santé.
au départ et six et douze mois après la fin du programme d'entraînement physique
contrôle de l'appétit - sensation subjective de faim
Délai: au départ et après 4 semaines de programme d'entraînement physique
mesurée avec des échelles visuelles analogiques. L'échelle se compose d'une ligne verticale de 10 cm ancrée avec "pas faim du tout" sur le côté gauche et avec "extrêmement faim" sur le côté droit.
au départ et après 4 semaines de programme d'entraînement physique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kiel

Collaborateurs

Fachklinik Satteldüne der DRV Nord
University of Kiel, Arbeitsbereich Sportmedizin und Trainingswissenschaften
Strandklinik St. Peter-Ording

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Anja Bosy-Westhphal, Prof, PhD, MD, Insitute of Human Nutrition, University of Kiel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2021

Première publication (Réel)

2 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ABW-2021-CF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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