Влияние интенсивности тренировок на физическую форму и состав тела при муковисцидозе
13 февраля 2025 г. обновлено: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Влияние интенсивности тренировок на выносливость на работоспособность, состав тела и регуляцию аппетита при кистозном фиброзе
Целью рандомизированного контролируемого исследования является изучение влияния тренировок на выносливость различной интенсивности на физическую работоспособность, состав тела и регуляцию аппетита у людей с муковисцидозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Schleswig-Holstein
-
Nebel / Amrum, Schleswig-Holstein, Германия, 25946
- Fachklink Satteldüne der DRV Nord
-
St. Peter-Ording, Schleswig-Holstein, Германия, 25826
- Strandklinik St. Peter-Ording
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- подтвержденный диагноз муковисцидоза не менее чем 2 потовыми тестами и/или наличием двух мутаций муковисцидоза,
- готовность участвовать и соблюдать процедуру исследовательского проекта,
- письменное информированное согласие пациентов,
- возраст ≥ 18 лет,
- ОФВ1 пред. ≥ 40%,
- Стабильное состояние (на что указывает отсутствие одного или нескольких признаков: новое или усиленное кровохарканье, повышенное недомогание, утомляемость или вялость, температура более 38°С, потеря веса, синусовая боль и снижение функции легких на 10% и более)
Критерий исключения:
- тяжелое легочное обострение,
- легочное сердце,
- костно-мышечный дискомфорт, который делает невозможным регулярные тренировки,
- нелеченный диабет, связанный с муковисцидозом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности (А)
Упражнения с прерывистыми подходами высокой интенсивности
|
Интервальная тренировка высокой интенсивности
|
|
Экспериментальный: Непрерывная тренировка средней интенсивности (B)
Тренировки с постоянной нагрузкой
|
Непрерывная тренировка средней интенсивности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение пикового потребления кислорода
Временное ограничение: в начале и после 4 недель программы тренировок
|
измерено с пиковым поглощением кислорода (VO2) в процентах от прогнозируемого
|
в начале и после 4 недель программы тренировок
|
|
изменение пиковой нагрузки
Временное ограничение: в начале и после 4 недель программы тренировок
|
измерено с пиковой рабочей нагрузкой в процентах от прогнозируемого
|
в начале и после 4 недель программы тренировок
|
|
изменить индекс массы тела
Временное ограничение: в начале и после 4 недель программы тренировок
|
измеряется с помощью индекса массы жира (FMI) в кг/м*2
|
в начале и после 4 недель программы тренировок
|
|
изменение индекса массы тела без жира
Временное ограничение: в начале и после 4 недель программы тренировок
|
измеряется индексом безжировой массы тела (FFMI) в кг/м*2
|
в начале и после 4 недель программы тренировок
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение объема форсированного выдоха за 1 секунду
Временное ограничение: в начале и после 4 недель программы тренировок
|
измеряется с помощью объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) в процентах от прогнозируемого
|
в начале и после 4 недель программы тренировок
|
|
изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: на исходном уровне и через шесть и двенадцать месяцев после завершения программы тренировок
|
измерено с помощью пересмотренного вопросника кистозного фиброза (CFQ-R); 9 доменов качества жизни: физическое, роль/школа, жизнеспособность, эмоции, социальные отношения, образ тела, прием пищи, нагрузка на лечение, восприятие здоровья: 3 шкалы симптомов: вес, дыхание и пищеварение. лучшее здоровье.
|
на исходном уровне и через шесть и двенадцать месяцев после завершения программы тренировок
|
|
контроль аппетита - субъективное чувство голода
Временное ограничение: в начале и после 4 недель программы тренировок
|
измеряется визуальными аналоговыми весами.
Шкала представляет собой 10-сантиметровую вертикальную линию, на которой слева обозначено «совсем не голоден», а справа — «чрезвычайно голоден».
|
в начале и после 4 недель программы тренировок
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Anja Bosy-Westhphal, Prof, PhD, MD, Insitute of Human Nutrition, University of Kiel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Тренировка упражнений
- Способность к физической нагрузке
- Качество жизни, связанное со здоровьем
- Состав тела
- Гормоны регулирующие аппетит
- потребление энергии вволю
- Привычная физическая активность
- Высокоинтенсивный интервальный тренинг (HIIT)
- Непрерывная тренировка средней интенсивности (MICT)
- Пиковое потребление кислорода (VO2peak)
- Субъективные оценки аппетита и сытости
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABW-2021-CF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .