Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intenzity tréninku na fyzickou zdatnost a složení těla u cystické fibrózy

13. února 2025 aktualizováno: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel

Účinky intenzity vytrvalostního tréninku na cvičební kapacitu, tělesnou stavbu a regulaci chuti k jídlu u cystické fibrózy

Cílem randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinky vytrvalostního tréninku s různou intenzitou na fyzickou výkonnost, tělesnou stavbu a regulaci chuti k jídlu u lidí s cystickou fibrózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Schleswig-Holstein
      • Nebel / Amrum, Schleswig-Holstein, Německo, 25946
        • Fachklink Satteldüne der DRV Nord
      • St. Peter-Ording, Schleswig-Holstein, Německo, 25826
        • Strandklinik St. Peter-Ording

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrzená diagnóza cystické fibrózy alespoň 2 potními testy a/nebo přítomností dvou CF mutací,
  • ochota zúčastnit se a dodržovat postup výzkumného projektu,
  • písemný informovaný souhlas pacientů,
  • věk ≥ 18 let,
  • FEV1 před. ≥ 40 %,
  • Stabilní stav (jak je indikováno nepřítomností jednoho nebo více příznaků: nová nebo zvýšená hemoptýza, zvýšená malátnost, únava nebo letargie, teplota nad 38 °C, úbytek hmotnosti, bolest dutin a snížení funkce plic o 10 % nebo více)

Kritéria vyloučení:

  • Těžká plicní exacerbace,
  • Cor pulmonale,
  • muskuloskeletální dyskomfort, který znemožňuje pravidelný cvičební trénink,
  • neléčený diabetes související s CF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink (A)
Cvičební trénink s přerušovanými záchvaty vysoké intenzity
Jiný: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
Vysoce intenzivní intervalový trénink
Experimentální: Středně intenzivní kontinuální trénink (B)
Cvičení s neustálou zátěží
Jiný: Středně kontinuální intenzivní trénink (MICT)
Nepřetržitý trénink střední intenzity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna maximálního příjmu kyslíku
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech cvičebního programu
měřeno s maximálním vychytáváním kyslíku (VO2) v předpokládaných procentech
na začátku a po 4 týdnech cvičebního programu
změna ve špičkovém pracovním zatížení
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech cvičebního programu
měřeno s předpokládanou maximální zátěží v procentech
na začátku a po 4 týdnech cvičebního programu
změnit index tělesné hmotnosti
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech cvičebního programu
měřeno pomocí indexu tělesné hmotnosti (FMI) v kg/m*2
na začátku a po 4 týdnech cvičebního programu
změna indexu tělesné hmotnosti bez tuku
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech cvičebního programu
měřeno pomocí indexu tělesné hmotnosti bez tuku (FFMI) v kg/m*2
na začátku a po 4 týdnech cvičebního programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna objemu nuceného výdechu za 1 sekundu
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech cvičebního programu
měřeno s Forced Expiratory Volume za 1 sekundu (FEV1) v předpokládaných procentech
na začátku a po 4 týdnech cvičebního programu
změna kvality života související se zdravím
Časové okno: na začátku a šest a dvanáct měsíců po dokončení cvičebního programu
měřeno pomocí revidovaného dotazníku cystické fibrózy (CFQ-R); 9 Oblastí kvality života: Fyzická, role/škola, vitalita, emoce, sociální, tělesný obraz, stravování, zátěž při léčbě, vnímání zdraví: 3 škály symptomů: Hmotnost, dýchání a trávení Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší zdraví.
na začátku a šest a dvanáct měsíců po dokončení cvičebního programu
kontrola chuti k jídlu - subjektivní pocit hladu
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech cvičebního programu
měřeno vizuálními analogovými stupnicemi. Stupnice se skládá z 10 cm svislé čáry ukotvené s "vůbec nemám hlad" na levé straně a "extrémně hladový" na pravé straně.
na začátku a po 4 týdnech cvičebního programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kiel

Spolupracovníci

Fachklinik Satteldüne der DRV Nord
University of Kiel, Arbeitsbereich Sportmedizin und Trainingswissenschaften
Strandklinik St. Peter-Ording

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Anja Bosy-Westhphal, Prof, PhD, MD, Insitute of Human Nutrition, University of Kiel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABW-2021-CF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit