Efectos de la intensidad del entrenamiento sobre la aptitud física y la composición corporal en la fibrosis quística
13 de febrero de 2025 actualizado por: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Efectos de la intensidad del entrenamiento de resistencia sobre la capacidad de ejercicio, la composición corporal y la regulación del apetito en la fibrosis quística
El objetivo del ensayo controlado aleatorio es investigar los efectos del entrenamiento de resistencia con diferentes intensidades sobre el rendimiento físico, la composición corporal y la regulación del apetito en personas con fibrosis quística.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Schleswig-Holstein
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Nebel / Amrum, Schleswig-Holstein, Alemania, 25946
- Fachklink Satteldüne der DRV Nord
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St. Peter-Ording, Schleswig-Holstein, Alemania, 25826
- Strandklinik St. Peter-Ording
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico confirmado de fibrosis quística por al menos 2 pruebas de sudor y / o por la presencia de dos mutaciones de FQ,
- voluntad de participar y cumplir con el procedimiento del proyecto de investigación,
- consentimiento informado por escrito de los pacientes,
- edad ≥ 18 años,
- FEV1 de pred. ≥ 40%,
- Condición estable (indicada por la ausencia de uno o más signos: hemoptisis nueva o aumentada, aumento del malestar general, fatiga o letargo, temperatura superior a 38 °C, pérdida de peso, dolor en los senos paranasales y disminución de la función pulmonar en un 10 % o más)
Criterio de exclusión:
- Exacerbación pulmonar grave,
- corazón pulmonar,
- molestias musculoesqueléticas que imposibilitan un entrenamiento físico regular,
- diabetes no tratada relacionada con la FQ
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad (A)
Ejercicio de entrenamiento con episodios intermitentes de alta intensidad.
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Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
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Experimental: Entrenamiento Continuo de Intensidad Moderada (B)
Ejercicio de entrenamiento con carga de trabajo constante
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Entrenamiento Continuo de Intensidad Moderada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el Consumo Máximo de Oxígeno
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas de programa de entrenamiento físico
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medido con el consumo máximo de oxígeno (VO2) en porcentaje predicho
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al inicio y después de 4 semanas de programa de entrenamiento físico
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cambio en la carga máxima de trabajo
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas de programa de entrenamiento físico
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medido con la carga de trabajo máxima en porcentaje previsto
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al inicio y después de 4 semanas de programa de entrenamiento físico
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cambiar el índice de masa grasa corporal
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas de programa de entrenamiento físico
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medido con índice de masa grasa corporal (FMI) en kg/m*2
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al inicio y después de 4 semanas de programa de entrenamiento físico
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cambio en el índice de masa libre de grasa corporal
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas de programa de entrenamiento físico
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medido con índice de masa corporal libre de grasa (FFMI) en kg/m*2
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al inicio y después de 4 semanas de programa de entrenamiento físico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el volumen espiratorio forzado en 1 segundo
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas de programa de entrenamiento físico
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medido con volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) en porcentaje predicho
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al inicio y después de 4 semanas de programa de entrenamiento físico
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cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: al inicio del estudio y seis y doce meses después de la finalización del programa de entrenamiento físico
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medida con el Cuestionario de Fibrosis Quística Revisado (CFQ-R); 9 Dominios de la calidad de vida: físico, rol/escuela, vitalidad, emoción, social, imagen corporal, alimentación, carga del tratamiento, percepciones de la salud: 3 escalas de síntomas: peso, respiratorio y digestivo Las puntuaciones varían de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican Mejor salud.
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al inicio del estudio y seis y doce meses después de la finalización del programa de entrenamiento físico
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control del apetito - sensación subjetiva de hambre
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas de programa de entrenamiento físico
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medida con escalas análogas visuales.
La escala consta de una línea vertical de 10 cm anclada con "nada de hambre" en el lado izquierdo y con "extremadamente hambriento" en el lado derecho.
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al inicio y después de 4 semanas de programa de entrenamiento físico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Anja Bosy-Westhphal, Prof, PhD, MD, Insitute of Human Nutrition, University of Kiel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Entrenamiento de ejercicio
- Capacidad de ejercicio
- Calidad de vida relacionada con la salud
- Composición corporal
- Hormonas reguladoras del apetito
- Ingesta de energía ad libitum
- Actividad física habitual
- Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad (HIIT)
- Entrenamiento Continuo de Intensidad Moderada (MICT)
- Consumo máximo de oxígeno (VO2peak)
- Calificaciones subjetivas de apetito y saciedad
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ABW-2021-CF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .