Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træningsintensitet på fysisk kondition og kropssammensætning ved cystisk fibrose

13. februar 2025 opdateret af: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel

Effekter af udholdenhedstræningsintensitet på træningskapacitet, kropssammensætning og appetitregulering ved cystisk fibrose

Formålet med det randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge effekten af ​​udholdenhedstræning med forskellige intensiteter på fysisk præstation, kropssammensætning og appetitregulering hos mennesker med cystisk fibrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Schleswig-Holstein
      • Nebel / Amrum, Schleswig-Holstein, Tyskland, 25946
        • Fachklink Satteldüne der DRV Nord
      • St. Peter-Ording, Schleswig-Holstein, Tyskland, 25826
        • Strandklinik St. Peter-Ording

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftet diagnose af cystisk fibrose ved mindst 2 svedtest og/eller ved tilstedeværelsen af ​​to CF-mutationer,
  • vilje til at deltage i og overholde forskningsprojektproceduren,
  • skriftligt informeret samtykke fra patienter,
  • alder ≥ 18 år,
  • FEV1 af præd. ≥ 40 %,
  • Stabil tilstand (som indikeret ved fravær af et eller flere tegn: ny eller øget hæmoptyse, øget utilpashed, træthed eller sløvhed, temperatur over 38°C, vægttab, bihulesmerter og et fald i lungefunktionen med 10 % eller mere)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig lungeeksacerbation,
  • cor pulmonale,
  • muskuloskeletalt ubehag, der gør en regelmæssig træning umulig,
  • ubehandlet CF-relateret diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning (A)
Motionstræning med intermitterende anfald af høj intensitet
Andet: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
Højintensiv intervaltræning
Eksperimentel: Kontinuerlig træning med moderat intensitet (B)
Motionstræning med konstant arbejdsbelastning
Andet: Moderat kontinuerlig intensitetstræning (MICT)
Moderat intensitet kontinuerlig træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i maksimal iltoptagelse
Tidsramme: ved baseline og efter 4 ugers træningsprogram
målt med maksimal iltoptagelse (VO2) i procent forudsagt
ved baseline og efter 4 ugers træningsprogram
ændring i Peak Workload
Tidsramme: ved baseline og efter 4 ugers træningsprogram
målt med peak Workload i procent forudsagt
ved baseline og efter 4 ugers træningsprogram
ændre kropsfedtmasseindeks
Tidsramme: ved baseline og efter 4 ugers træningsprogram
målt med kropsfedtmasseindeks (FMI) i kg/m*2
ved baseline og efter 4 ugers træningsprogram
ændring i kropsfedtfri masseindeks
Tidsramme: ved baseline og efter 4 ugers træningsprogram
målt med fedtfrit kropsmasseindeks (FFMI) i kg/m*2
ved baseline og efter 4 ugers træningsprogram

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i Forced Expiratory Volume på 1 sekund
Tidsramme: ved baseline og efter 4 ugers træningsprogram
målt med Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) i procent forudsagt
ved baseline og efter 4 ugers træningsprogram
ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: ved baseline og seks og tolv måneder efter afslutning af træningsprogram
målt med Cystic Fibrosis Questionnaire Revised (CFQ-R); 9 livskvalitetsdomæner: Fysisk, rolle/skole, vitalitet, følelser, socialt, kropsopfattelse, spisning, behandlingsbyrde, sundhedsopfattelser: 3 symptomskalaer: Vægt, åndedræt og fordøjelse Scorer varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre sundhed.
ved baseline og seks og tolv måneder efter afslutning af træningsprogram
appetitkontrol - subjektiv følelse af sult
Tidsramme: ved baseline og efter 4 ugers træningsprogram
målt med visuelle analoge skalaer. Skalaen består af en 10 cm lodret linje forankret med "slet ikke sulten" i venstre side og med "ekstremt sulten" i højre side.
ved baseline og efter 4 ugers træningsprogram

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kiel

Samarbejdspartnere

Fachklinik Satteldüne der DRV Nord
University of Kiel, Arbeitsbereich Sportmedizin und Trainingswissenschaften
Strandklinik St. Peter-Ording

Efterforskere

  • Studiestol: Anja Bosy-Westhphal, Prof, PhD, MD, Insitute of Human Nutrition, University of Kiel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2021

Først opslået (Faktiske)

2. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABW-2021-CF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner