Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van trainingsintensiteit op fysieke fitheid en lichaamssamenstelling bij cystische fibrose

9 mei 2023 bijgewerkt door: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel

Effecten van duurtrainingintensiteit op inspanningscapaciteit, lichaamssamenstelling en eetlustregulatie bij cystic fibrosis

Doel van de gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van de effecten van duurtraining met verschillende intensiteiten op fysieke prestaties, lichaamssamenstelling en eetlustregulatie bij mensen met cystic fibrosis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Schleswig-Holstein
      • Nebel / Amrum, Schleswig-Holstein, Duitsland, 25946
      • Saint Peter-Ording, Schleswig-Holstein, Duitsland, 25826
        • Nog niet aan het werven
        • Strandklinik St. Peter-Ording
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bevestigde diagnose cystische fibrose door minstens 2 zweettesten en/of door de aanwezigheid van twee CF-mutaties,
  • bereidheid om deel te nemen aan en zich te houden aan de onderzoeksprojectprocedure,
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming van patiënten,
  • leeftijd ≥ 18 jaar,
  • FEV1 van pred. ≥ 40%,
  • Stabiele toestand (zoals blijkt uit de afwezigheid van een of meer tekenen: nieuwe of toegenomen bloedspuwing, toegenomen malaise, vermoeidheid of lethargie, temperatuur boven 38°C, gewichtsverlies, sinuspijn en een afname van de longfunctie met 10% of meer)

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige longexacerbatie,
  • cor pulmonaal,
  • musculoskeletaal ongemak dat een regelmatige lichaamsbeweging onmogelijk maakt,
  • onbehandelde CF-gerelateerde diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intervaltraining met hoge intensiteit (A)
Oefentraining met intermitterende periodes van hoge intensiteit
Ander: Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT)
Hoge intensiteit interval training
Experimenteel: Gemiddelde Intensiteit Continue Training (B)
Trainen met constante werkdruk
Ander: Gemiddelde continue intensiteitstraining (MICT)
Doorlopende training met matige intensiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: bij baseline en na 4 weken trainingsprogramma
gemeten met maximale zuurstofopname (VO2) in percentage voorspeld
bij baseline en na 4 weken trainingsprogramma
verandering in piekbelasting
Tijdsspanne: bij baseline en na 4 weken trainingsprogramma
gemeten met piekbelasting in procenten voorspeld
bij baseline en na 4 weken trainingsprogramma
verandering van de lichaamsvetmassa-index
Tijdsspanne: bij baseline en na 4 weken trainingsprogramma
gemeten met body fat mass index (FMI) in kg/m*2
bij baseline en na 4 weken trainingsprogramma
verandering in Body fat free mass index
Tijdsspanne: bij baseline en na 4 weken trainingsprogramma
gemeten met vetvrije body mass index (FFMI) in kg/m*2
bij baseline en na 4 weken trainingsprogramma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in geforceerd expiratoir volume in 1 seconde
Tijdsspanne: bij baseline en na 4 weken trainingsprogramma
gemeten met geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) in voorspeld percentage
bij baseline en na 4 weken trainingsprogramma
verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: bij baseline en zes en twaalf maanden na voltooiing van het oefentrainingsprogramma
gemeten met de Cystic Fibrosis Questionnaire Revised (CFQ-R); 9 Kwaliteit van leven domeinen: Fysiek, rol/school, vitaliteit, emotie, sociaal, lichaamsbeeld, eten, behandellast, gezondheidspercepties: 3 symptoomschalen: Gewicht, ademhaling en spijsvertering Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores aangeven betere gezondheid.
bij baseline en zes en twaalf maanden na voltooiing van het oefentrainingsprogramma
eetlustcontrole - subjectief hongergevoel
Tijdsspanne: bij baseline en na 4 weken trainingsprogramma
gemeten met visuele analoge schalen. De schaal bestaat uit een verticale lijn van 10 cm verankerd met "helemaal geen honger" aan de linkerkant en met "extreem honger" aan de rechterkant.
bij baseline en na 4 weken trainingsprogramma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kiel

Medewerkers

Fachklinik Satteldüne der DRV Nord
University of Kiel, Arbeitsbereich Sportmedizin und Trainingswissenschaften
Strandklinik St. Peter-Ording

Onderzoekers

  • Studie stoel: Anja Bosy-Westhphal, Prof, PhD, MD, Insitute of Human Nutrition, University of Kiel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ABW-2021-CF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

Klinische onderzoeken op Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren