Efeitos da intensidade do treinamento na aptidão física e composição corporal na fibrose cística
13 de fevereiro de 2025 atualizado por: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Efeitos da intensidade do treinamento de resistência na capacidade de exercício, composição corporal e regulação do apetite na fibrose cística
O objetivo do estudo randomizado controlado é investigar os efeitos do treinamento de resistência com diferentes intensidades no desempenho físico, composição corporal e regulação do apetite em pessoas com fibrose cística.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Schleswig-Holstein
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Nebel / Amrum, Schleswig-Holstein, Alemanha, 25946
- Fachklink Satteldüne der DRV Nord
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St. Peter-Ording, Schleswig-Holstein, Alemanha, 25826
- Strandklinik St. Peter-Ording
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico confirmado de fibrose cística por pelo menos 2 testes de suor e/ou pela presença de duas mutações de FC,
- vontade de participar e cumprir o procedimento do projeto de pesquisa,
- consentimento informado por escrito dos pacientes,
- idade ≥ 18 anos,
- VEF1 de pred. ≥ 40%,
- Condição estável (indicada pela ausência de um ou mais sinais: hemoptise nova ou aumentada, aumento do mal-estar, fadiga ou letargia, temperatura acima de 38°C, perda de peso, dor sinusal e diminuição da função pulmonar em 10% ou mais)
Critério de exclusão:
- Exacerbação pulmonar grave,
- cor pulmonale,
- desconforto musculoesquelético que impossibilita um treinamento físico regular,
- diabetes relacionada à FC não tratada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (A)
Treinamento de exercícios com sessões intermitentes de alta intensidade
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Treinamento Intervalado de Alta Intensidade
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Experimental: Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada (B)
Treinamento de exercícios com carga de trabalho constante
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Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração no consumo máximo de oxigênio
Prazo: no início e após 4 semanas de programa de treinamento de exercícios
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medido com consumo máximo de oxigênio (VO2) em porcentagem prevista
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no início e após 4 semanas de programa de treinamento de exercícios
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mudança na carga de trabalho de pico
Prazo: no início e após 4 semanas de programa de treinamento de exercícios
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medido com carga de trabalho de pico em porcentagem prevista
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no início e após 4 semanas de programa de treinamento de exercícios
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alterar o índice de massa gorda corporal
Prazo: no início e após 4 semanas de programa de treinamento de exercícios
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medido com índice de massa gorda corporal (IMC) em kg/m*2
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no início e após 4 semanas de programa de treinamento de exercícios
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alteração no índice de massa livre de gordura corporal
Prazo: no início e após 4 semanas de programa de treinamento de exercícios
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medido com índice de massa corporal livre de gordura (FFMI) em kg/m*2
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no início e após 4 semanas de programa de treinamento de exercícios
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração no Volume Expiratório Forçado em 1 segundo
Prazo: no início e após 4 semanas de programa de treinamento de exercícios
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medido com Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1) em porcentagem prevista
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no início e após 4 semanas de programa de treinamento de exercícios
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mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: no início do estudo e seis e doze meses após a conclusão do programa de treinamento físico
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medido com o Questionário de Fibrose Cística Revisado (CFQ-R); 9 Domínios da qualidade de vida: Físico, papel/escola, vitalidade, emoção, social, imagem corporal, alimentação, fardo do tratamento, percepções de saúde: 3 escalas de sintomas: Peso, respiratório e digestivo As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor saude.
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no início do estudo e seis e doze meses após a conclusão do programa de treinamento físico
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controle do apetite - sensação subjetiva de fome
Prazo: no início e após 4 semanas de programa de treinamento de exercícios
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medida com escalas analógicas visuais.
A escala consiste em uma linha vertical de 10 cm ancorada com "nada de fome" no lado esquerdo e com "extremamente faminto" no lado direito.
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no início e após 4 semanas de programa de treinamento de exercícios
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anja Bosy-Westhphal, Prof, PhD, MD, Insitute of Human Nutrition, University of Kiel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Treino de exercícios
- Capacidade de exercício
- Qualidade de vida relacionada com saúde
- Composição do corpo
- Hormônios reguladores do apetite
- ingestão de energia ad libitum
- Atividade física habitual
- Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (HIIT)
- Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada (MICT)
- Consumo máximo de oxigênio (VO2pico)
- Classificações subjetivas de apetite e saciedade
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABW-2021-CF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .