训练强度对囊性纤维化患者身体素质和身体成分的影响
2024年6月5日 更新者：Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal、University of Kiel
耐力训练强度对囊性纤维化患者运动能力、身体成分和食欲调节的影响
随机对照试验的目的是研究不同强度的耐力训练对囊性纤维化患者的身体表现、身体成分和食欲调节的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Schleswig-Holstein
-
Nebel / Amrum、Schleswig-Holstein、德国、25946
- Fachklink Satteldüne der DRV Nord
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Saint Peter-Ording、Schleswig-Holstein、德国、25826
- Strandklinik St. Peter-Ording
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过至少 2 次汗液测试和/或通过存在两种 CF 突变来确诊囊性纤维化，
- 愿意参与并遵守研究项目程序，
- 患者的书面知情同意书，
- 年龄≥18岁，
- 预测的 FEV1。 ≥ 40%,
- 病情稳定（表现为不存在一种或多种体征：新出现或加重咯血、不适加重、疲劳或嗜睡、体温超过 38°C、体重减轻、鼻窦疼痛和肺功能下降 10% 或更多）
排除标准：
- 严重的肺部恶化，
- 肺心病，
- 肌肉骨骼不适，无法进行定期运动训练，
- 未经治疗的 CF 相关糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高强度间歇训练（A）
间歇性高强度运动训练
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高强度间歇训练
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实验性的：中等强度持续训练 (B)
以持续的工作量进行运动训练
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中等强度持续训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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峰值摄氧量的变化
大体时间：在基线和运动训练计划 4 周后
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以预测的百分比形式测量峰值摄氧量 (VO2)
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在基线和运动训练计划 4 周后
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峰值工作量的变化
大体时间：在基线和运动训练计划 4 周后
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以预测的百分比表示的峰值工作负载测量
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在基线和运动训练计划 4 周后
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改变体脂指数
大体时间：在基线和运动训练计划 4 周后
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用身体脂肪质量指数 (FMI) 测量，单位为 kg / m*2
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在基线和运动训练计划 4 周后
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身体无脂肪质量指数的变化
大体时间：在基线和运动训练计划 4 周后
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用无脂肪体重指数 (FFMI) 测量，单位为 kg / m*2
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在基线和运动训练计划 4 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 秒内用力呼气量的变化
大体时间：在基线和运动训练计划 4 周后
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用 1 秒用力呼气容积 (FEV1) 以预测百分比测量
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在基线和运动训练计划 4 周后
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健康相关生活质量的变化
大体时间：在基线以及完成运动训练计划后的六个月和十二个月
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用囊性纤维化问卷修订版 (CFQ-R) 测量； 9 个生活质量领域：身体、角色/学校、活力、情绪、社交、身体形象、饮食、治疗负担、健康认知：3 个症状量表：体重、呼吸和消化 分数范围从 0 到 100，分数越高表明更好的健康。
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在基线以及完成运动训练计划后的六个月和十二个月
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食欲控制——主观的饥饿感
大体时间：在基线和运动训练计划 4 周后
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用视觉模拟量表测量。
该量表由一条 10 厘米的垂直线组成，左侧是“一点也不饿”，右侧是“极度饥饿”。
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在基线和运动训练计划 4 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Anja Bosy-Westhphal, Prof, PhD, MD、Insitute of Human Nutrition, University of Kiel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月15日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月1日
首次发布 (实际的)
2021年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月5日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- ABW-2021-CF
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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