- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05144672
아이리신과 당뇨병성 신증
당뇨병성 신증 환자의 Irisin 수치
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이는 급성 및 만성 합병증과 연관되며, 급성 합병증에는 저혈당증, 당뇨병성 케톤산증, 고혈당성 고삼투압 상태 및 고혈당성 당뇨병성 혼수가 포함됩니다. 만성 합병증은 다시 미세혈관 합병증과 대혈관 합병증으로 나뉩니다. 만성 미세혈관 합병증은 신경병증, 망막병증 및 신장병증입니다. 후자는 먼저 미세알부민뇨로 진단됩니다. 반면 만성 대혈관 합병증은 관상동맥질환(CAD), 말초동맥질환(PAD), 뇌혈관질환이다.
당뇨병 치료에 사용되는 기존의 약물인 경구 및 인슐린은 인슐린 분비 및 인슐린 감작에 초점을 맞추고 있습니다. 경구 항당뇨병제는 비구아나이드, 설포닐우레아, 티아졸리딘디온, DPP4 억제제, GLP-1 유사체 및 SGLT2 억제제를 포함합니다.
근육과 피하지방에서 분비되는 myokin과 adipokine인 Irisin은 인체 건강에 중요한 기능을 수행하는 흥미로운 펩타이드입니다. 아이리신은 인간의 비만 및 인슐린 저항성 상태와 관련이 있습니다.
아이리신은 근육세포의 미토콘드리아 기능 조절에 관여하여 체내 에너지 소모를 증가시키고 신진대사를 촉진하며 체중을 감소시켜 인슐린 감수성을 향상시킨다. 우리의 연구에서 우리는 당뇨성 신병증이 발병한 II형 DM 환자의 혈청 이리신에 대한 항당뇨병제의 효과를 명확히 하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hala Khalah Allah Khalifa El-shereef, MD
- 전화번호: 01120110000
- 이메일: dr_hala_elshereef@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marwa Kamal Abdo Khair Allah, MD
- 전화번호: 01097878113
- 이메일: Marwa.kamal82@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
40세 이상의 모든 환자는 당뇨병성 신증이 합병된 최소 2년의 기간 동안 제2형 당뇨병을 앓고 있습니다.
제외 기준:
- 40세 미만 환자.
- 당뇨병성 신증을 동반한 제1형 당뇨병 환자
- 신장병이 없는 제2형 당뇨병.
- 기타 원인으로 투석 중인 당뇨병성 신증 사례
- 혈압 160/100 이상
- 지난 6개월간 급성 관상동맥 증후군
- 비 알코올성 지방간 질환, 간 기능 장애.
- 강한 악의.
- 임신
- 급성 감염, 급성 염증.
- 심각한 신장 장애 및 요로 감염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
환자 그룹
환자 그룹에는 유형 II DM을 가진 60명의 환자가 포함될 것입니다.
알부민-크레아티닌 비율에 따라 30mg/g 미만의 정상 알부민뇨군(20명 포함), 미세알부민뇨군(ACR =30-300mg/), 20명 포함, 거대알부민뇨군 그룹(ACR 300mg/g 이상), 여기에는 20명의 환자가 포함됩니다.
|
공복 혈당(FBG), 식후 혈당, 총 콜레스테롤(CHO), 트리글리세리드(TG), 고밀도 지단백 콜레스테롤 및 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C), 요소, 크레아티닌 및 포인트 비색 분석에 의한 요산 . 혈청 아이리신.
예상 사구체 여과율(eGFR)은 EPI 방정식으로 계산되었습니다.
글리코실화된 헤모글로빈.
ACR, 소변 알부민(mg) 및 크레아티닌(g).
|
|
대조군
대조군은 30명의 명백히 건강한 연령 및 성별 일치 개인을 포함할 것입니다.
|
공복 혈당(FBG), 식후 혈당, 총 콜레스테롤(CHO), 트리글리세리드(TG), 고밀도 지단백 콜레스테롤 및 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C), 요소, 크레아티닌 및 포인트 비색 분석에 의한 요산 . 혈청 아이리신.
글리코실화된 헤모글로빈.
ACR, 소변 알부민(mg) 및 크레아티닌(g).
키, 몸무게, 허리둘레, 엉덩이둘레를 영양상태와 체질량지수(BMI)를 평가하는 방법으로 삼았다.
직접 검안경에 의한 안저 검사
발목-상완 지수 테스트는 발목에서 측정한 혈압과 팔에서 측정한 혈압을 비교합니다.
환자에게만 시행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
당뇨병성 신증의 여러 단계와 홍채 수준 사이의 관계.
기간: 일년
|
당뇨병성 신증 환자의 아이리신 수치 측정
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Xuan X, Lin J, Zhang Y, Zhou L, Xu L, Jia J, Zhao B, Lin Z, Zhu Q, Li L, Wu T, Zhang S, Jiang H, Wang Y. Serum Irisin Levels and Clinical Implication in Elderly Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. J Clin Med Res. 2020 Sep;12(9):612-617. doi: 10.14740/jocmr4261. Epub 2020 Aug 15.
- Ravaut M, Sadeghi H, Leung KK, Volkovs M, Kornas K, Harish V, Watson T, Lewis GF, Weisman A, Poutanen T, Rosella L. Predicting adverse outcomes due to diabetes complications with machine learning using administrative health data. NPJ Digit Med. 2021 Feb 12;4(1):24. doi: 10.1038/s41746-021-00394-8.
- Tan SY, Mei Wong JL, Sim YJ, Wong SS, Mohamed Elhassan SA, Tan SH, Ling Lim GP, Rong Tay NW, Annan NC, Bhattamisra SK, Candasamy M. Type 1 and 2 diabetes mellitus: A review on current treatment approach and gene therapy as potential intervention. Diabetes Metab Syndr. 2019 Jan-Feb;13(1):364-372. doi: 10.1016/j.dsx.2018.10.008. Epub 2018 Oct 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .