- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05144672
Irisina e nefropatia diabetica
Livello di irisina in pazienti con nefropatia diabetica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È associato a complicanze acute e croniche, le complicanze acute includono ipoglicemia, chetoacidosi diabetica, stato iperosmolare iperglicemico e coma diabetico iperglicemico. Le complicanze croniche sono ulteriormente suddivise in complicanze microvascolari e macrovascolari. Le complicanze microvascolari croniche sono la neuropatia, la retinopatia e la nefropatia. L'ultimo diagnosticato per la prima volta dalla microalbuminuria. mentre le complicanze macrovascolari croniche sono la malattia coronarica (CAD), la malattia arteriosa periferica (PAD) e la malattia cerebrovascolare.
I farmaci convenzionali nel trattamento del diabete, orale e insulina, si stanno concentrando sulla secrezione di insulina e sulla sensibilizzazione all'insulina. Gli antidiabetici orali includono biguanidi, sulfoniluree, tiazolidinedioni, inibitori della DPP4, analoghi del GLP-1 e inibitori del SGLT2.
L'irisina, un miochino e adipochina secreto dai muscoli e dal grasso sottocutaneo, è un interessante peptide che svolge funzioni significative per la salute umana. L'irisina è stata collegata all'obesità umana e allo stato di insulino-resistenza.
L'irisina è coinvolta nella regolazione della funzione mitocondriale delle cellule muscolari, quindi aumenta il consumo energetico del corpo, promuove il metabolismo e riduce il peso corporeo, quindi migliora la sensibilità all'insulina. Nel nostro studio miriamo a chiarire l'effetto degli antidiabetici sull'irisina sierica nei pazienti con DM di tipo II che hanno sviluppato nefropatia diabetica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hala Khalah Allah Khalifa El-shereef, MD
- Numero di telefono: 01120110000
- Email: dr_hala_elshereef@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marwa Kamal Abdo Khair Allah, MD
- Numero di telefono: 01097878113
- Email: Marwa.kamal82@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti di età superiore a 40 anni con diabete di tipo 2 di durata di almeno due anni complicato da nefropatia diabetica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 40 anni.
- Pazienti con diabete di tipo 1 complicato da nefropatia diabetica
- Diabete di tipo 2 senza nefropatia.
- Casi di nefropatia diabetica in dialisi per altre cause
- Pressione sanguigna superiore a 160/100
- Sindrome coronarica acuta negli ultimi 6 mesi
- Steatosi epatica non alcolica, compromissione della funzionalità epatica.
- Malignità.
- Gravidanza
- Infezione acuta, infiammazione acuta.
- Insufficienza renale grave e infezione del tratto urinario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di pazienti
Il gruppo di pazienti includerà 60 pazienti con DM di tipo II.
Saranno suddivisi in tre gruppi in base al rapporto albumina-creatinina, gruppo normoalbuminurico (inferiore a 30 mg/g), che includerà 20 pazienti, gruppo microalbuminurico (ACR = 30-300 mg/), che includerà 20 pazienti e gruppo macroalbuminurico gruppo (ACR superiore a 300 mg/g), che includerà 20 pazienti.
|
Glicemia a digiuno (FBG), glicemia postprandiale, colesterolo totale (CHO), trigliceridi (TG), colesterolo lipoproteico ad alta densità e colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C), urea, creatinina e acido urico per analisi colorimetrica puntuale . Irisina sierica.
La velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) è stata calcolata mediante l'equazione EPI.
Emoglobina glicosilata.
ACR, albumina urinaria (mg) e creatinina (g).
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Gruppo di controllo
il gruppo di controllo includerà 30 individui apparentemente sani della stessa età e sesso.
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Glicemia a digiuno (FBG), glicemia postprandiale, colesterolo totale (CHO), trigliceridi (TG), colesterolo lipoproteico ad alta densità e colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C), urea, creatinina e acido urico per analisi colorimetrica puntuale . Irisina sierica.
Emoglobina glicosilata.
ACR, albumina urinaria (mg) e creatinina (g).
Altezza, peso, circonferenza vita e circonferenza fianchi sono stati presi come metodo per valutare lo stato nutrizionale e il BMI
Esame del fondo oculare con oftalmoscopio diretto
Il test dell'indice caviglia-braccio confronta la pressione sanguigna misurata alla caviglia con la pressione sanguigna misurata al braccio
Sarà eseguito solo per i pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La relazione tra i diversi stadi della nefropatia diabetica e il livello di irisina.
Lasso di tempo: 1 anno
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misurazione del livello di irisina in pazienti con nefropatia diabetica
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Xuan X, Lin J, Zhang Y, Zhou L, Xu L, Jia J, Zhao B, Lin Z, Zhu Q, Li L, Wu T, Zhang S, Jiang H, Wang Y. Serum Irisin Levels and Clinical Implication in Elderly Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. J Clin Med Res. 2020 Sep;12(9):612-617. doi: 10.14740/jocmr4261. Epub 2020 Aug 15.
- Ravaut M, Sadeghi H, Leung KK, Volkovs M, Kornas K, Harish V, Watson T, Lewis GF, Weisman A, Poutanen T, Rosella L. Predicting adverse outcomes due to diabetes complications with machine learning using administrative health data. NPJ Digit Med. 2021 Feb 12;4(1):24. doi: 10.1038/s41746-021-00394-8.
- Tan SY, Mei Wong JL, Sim YJ, Wong SS, Mohamed Elhassan SA, Tan SH, Ling Lim GP, Rong Tay NW, Annan NC, Bhattamisra SK, Candasamy M. Type 1 and 2 diabetes mellitus: A review on current treatment approach and gene therapy as potential intervention. Diabetes Metab Syndr. 2019 Jan-Feb;13(1):364-372. doi: 10.1016/j.dsx.2018.10.008. Epub 2018 Oct 10.
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- AATHSH
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