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Irisina e nefropatia diabetica

20 novembre 2021 aggiornato da: Hadeer S. Hassan, Assiut University

Livello di irisina in pazienti con nefropatia diabetica

Il diabete mellito (DM) è un disturbo metabolico ed endocrino cronico complesso, multifattoriale. È diventata una minaccia per la salute globale. Ha due tipi. Si stima che il numero di persone con il tipo II raggiungerà i 700 milioni entro il 2045.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È associato a complicanze acute e croniche, le complicanze acute includono ipoglicemia, chetoacidosi diabetica, stato iperosmolare iperglicemico e coma diabetico iperglicemico. Le complicanze croniche sono ulteriormente suddivise in complicanze microvascolari e macrovascolari. Le complicanze microvascolari croniche sono la neuropatia, la retinopatia e la nefropatia. L'ultimo diagnosticato per la prima volta dalla microalbuminuria. mentre le complicanze macrovascolari croniche sono la malattia coronarica (CAD), la malattia arteriosa periferica (PAD) e la malattia cerebrovascolare.

I farmaci convenzionali nel trattamento del diabete, orale e insulina, si stanno concentrando sulla secrezione di insulina e sulla sensibilizzazione all'insulina. Gli antidiabetici orali includono biguanidi, sulfoniluree, tiazolidinedioni, inibitori della DPP4, analoghi del GLP-1 e inibitori del SGLT2.

L'irisina, un miochino e adipochina secreto dai muscoli e dal grasso sottocutaneo, è un interessante peptide che svolge funzioni significative per la salute umana. L'irisina è stata collegata all'obesità umana e allo stato di insulino-resistenza.

L'irisina è coinvolta nella regolazione della funzione mitocondriale delle cellule muscolari, quindi aumenta il consumo energetico del corpo, promuove il metabolismo e riduce il peso corporeo, quindi migliora la sensibilità all'insulina. Nel nostro studio miriamo a chiarire l'effetto degli antidiabetici sull'irisina sierica nei pazienti con DM di tipo II che hanno sviluppato nefropatia diabetica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età superiore a 40 anni con diabete di tipo 2 di durata di almeno due anni complicato da nefropatia diabetica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti di età superiore a 40 anni con diabete di tipo 2 di durata di almeno due anni complicato da nefropatia diabetica.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 40 anni.
  • Pazienti con diabete di tipo 1 complicato da nefropatia diabetica
  • Diabete di tipo 2 senza nefropatia.
  • Casi di nefropatia diabetica in dialisi per altre cause
  • Pressione sanguigna superiore a 160/100
  • Sindrome coronarica acuta negli ultimi 6 mesi
  • Steatosi epatica non alcolica, compromissione della funzionalità epatica.
  • Malignità.
  • Gravidanza
  • Infezione acuta, infiammazione acuta.
  • Insufficienza renale grave e infezione del tratto urinario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di pazienti
Il gruppo di pazienti includerà 60 pazienti con DM di tipo II. Saranno suddivisi in tre gruppi in base al rapporto albumina-creatinina, gruppo normoalbuminurico (inferiore a 30 mg/g), che includerà 20 pazienti, gruppo microalbuminurico (ACR = 30-300 mg/), che includerà 20 pazienti e gruppo macroalbuminurico gruppo (ACR superiore a 300 mg/g), che includerà 20 pazienti.

Glicemia a digiuno (FBG), glicemia postprandiale, colesterolo totale (CHO), trigliceridi (TG), colesterolo lipoproteico ad alta densità e colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C), urea, creatinina e acido urico per analisi colorimetrica puntuale .

Irisina sierica.

La velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) è stata calcolata mediante l'equazione EPI.
Emoglobina glicosilata. ACR, albumina urinaria (mg) e creatinina (g).
Gruppo di controllo
il gruppo di controllo includerà 30 individui apparentemente sani della stessa età e sesso.

Glicemia a digiuno (FBG), glicemia postprandiale, colesterolo totale (CHO), trigliceridi (TG), colesterolo lipoproteico ad alta densità e colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C), urea, creatinina e acido urico per analisi colorimetrica puntuale .

Irisina sierica.

Emoglobina glicosilata. ACR, albumina urinaria (mg) e creatinina (g).
Altezza, peso, circonferenza vita e circonferenza fianchi sono stati presi come metodo per valutare lo stato nutrizionale e il BMI
Esame del fondo oculare con oftalmoscopio diretto
Il test dell'indice caviglia-braccio confronta la pressione sanguigna misurata alla caviglia con la pressione sanguigna misurata al braccio
Sarà eseguito solo per i pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La relazione tra i diversi stadi della nefropatia diabetica e il livello di irisina.
Lasso di tempo: 1 anno
misurazione del livello di irisina in pazienti con nefropatia diabetica
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AATHSH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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