Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Irisin a diabetická nefropatie

20. listopadu 2021 aktualizováno: Hadeer S. Hassan, Assiut University

Hladina irisinu u pacientů s diabetickou nefropatií

Diabetes mellitus (DM) je komplexní, multifaktoriální, chronické metabolické a endokrinní onemocnění. Stala se hrozbou pro globální zdraví. Má dva typy. Odhaduje se, že počet lidí s typem II dosáhne do roku 2045 700 milionů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je spojena s akutními a chronickými komplikacemi, mezi akutní komplikace patří hypoglykémie, diabetická ketoacidóza, hyperglykemický hyperosmolární stav a hyperglykemické diabetické kóma. Chronické komplikace se dále dělí na mikrovaskulární a makrovaskulární komplikace. Chronické mikrovaskulární komplikace jsou neuropatie, retinopatie a nefropatie. Pozdější byla nejprve diagnostikována mikroalbuminurií. zatímco chronickými makrovaskulárními komplikacemi jsou onemocnění koronárních tepen (CAD), onemocnění periferních tepen (PAD) a cerebrovaskulární onemocnění.

Konvenční léky v léčbě diabetu, perorální a inzulín, se zaměřují na sekreci inzulínu a senzibilizaci inzulínu. Perorální antidiabetika zahrnují biguanidy, sulfonylmočoviny, thiazolidindiony, inhibitory DPP4, analog GLP-1 a inhibitory SGLT2.

Irisin, myokin a adipokin vylučovaný svaly a podkožním tukem, je zajímavý peptid plnící významné funkce v lidském zdraví. Irisin je spojován s lidskou obezitou a stavem inzulínové rezistence.

Irisin se podílí na regulaci mitochondriální funkce svalových buněk, takže zvyšuje spotřebu energie v těle, podporuje metabolismus a snižuje tělesnou hmotnost, takže zlepšuje citlivost na inzulín. V naší studii si klademe za cíl objasnit vliv antidiabetik na sérový irisin u pacientů s DM II. typu, u kterých se rozvinula diabetická nefropatie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti nad 40 let s diabetem 2. typu trvajícím nejméně dva roky, komplikovaným diabetickou nefropatií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti nad 40 let s diabetem 2. typu trvajícím nejméně dva roky, komplikovaným diabetickou nefropatií.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti do 40 let.
  • Pacienti s diabetem 1. typu komplikovaným diabetickou nefropatií
  • Diabetes typu 2 bez nefropatie.
  • Případy diabetické nefropatie na dialýze z jiných příčin
  • Krevní tlak vyšší než 160/100
  • Akutní koronární syndrom v posledních 6 měsících
  • Nealkoholické ztučnění jater, zhoršená funkce jater.
  • Malignita.
  • Těhotenství
  • Akutní infekce, akutní zánět.
  • Těžké poškození ledvin a infekce močových cest.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pacientů
Ve skupině pacientů bude 60 pacientů s DM II. Budou rozděleni do tří skupin podle poměru albumin-kreatinin, skupina normoalbuminurická (méně než 30 mg/g), která bude zahrnovat 20 pacientů, skupina mikroalbuminurická (ACR = 30-300 mg/), která bude zahrnovat 20 pacientů, a skupina makroalbuminurická. skupina (ACR více než 300 mg/g), která bude zahrnovat 20 pacientů.
Diagnostický test: Laboratorní testy

Glykémie nalačno (FBG), postprandiální glykémie, celkový cholesterol (CHO), triglyceridy (TG), cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou a cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C), močovina, kreatinin a kyselina močová bodovým kolorimetrickým stanovením .

Sérový irisin.

Jiný: Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR)
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) byla vypočtena pomocí EPI rovnice.
Diagnostický test: Laboratorní testy
Glykosylovaný hemoglobin. ACR, albumin v moči (mg) a kreatinin (g).
Kontrolní skupina
kontrolní skupina bude zahrnovat 30 zjevně zdravých jedinců stejného věku a pohlaví.
Diagnostický test: Laboratorní testy

Glykémie nalačno (FBG), postprandiální glykémie, celkový cholesterol (CHO), triglyceridy (TG), cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou a cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C), močovina, kreatinin a kyselina močová bodovým kolorimetrickým stanovením .

Sérový irisin.

Diagnostický test: Laboratorní testy
Glykosylovaný hemoglobin. ACR, albumin v moči (mg) a kreatinin (g).
Jiný: Antropometrická měření
Výška, váha, obvod pasu a obvod boků byly brány jako způsob hodnocení nutričního stavu a BMI
Postup: Elektrokardiogram a vyšetření očního pozadí
Vyšetření očního pozadí přímým oftalmoskopem
Jiný: Brachiální index
Test kotník-pažního indexu porovnává krevní tlak naměřený na vašem kotníku s krevním tlakem naměřeným na vaší paži
Záření: Ultrazvuk břicha.
Bude se provádět pouze pro pacienty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi různými stádii diabetické nefropatie a hladinou irisinu.
Časové okno: 1 rok
měření hladiny irisinu u pacientů s diabetickou nefropatií
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AATHSH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Irisin

Klinické studie na Laboratorní testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit