Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Irisin og diabetisk nefropati

20. november 2021 opdateret af: Hadeer S. Hassan, Assiut University

Irisinniveau hos patienter med diabetisk nefropati

Diabetes mellitus (DM) er en kompleks, multifaktoriel, kronisk metabolisk og endokrin lidelse. Det er blevet en trussel mod global sundhed. Den har to typer. Det anslås, at antallet af mennesker med type II vil nå op på 700 millioner i 2045.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er forbundet med akutte og kroniske komplikationer, akutte komplikationer omfatter hypoglykæmi, diabetisk ketoacidose, hyperglykæmisk hyperosmolær tilstand og hyperglykæmisk diabetisk koma. Kroniske komplikationer er yderligere opdelt i mikrovaskulære og makrovaskulære komplikationer. Kroniske mikrovaskulære komplikationer er neuropati, retinopati og nefropati. Den senere diagnosticerede først med mikroalbuminuri. mens kroniske makrovaskulære komplikationer er koronararteriesygdom (CAD), perifer arteriesygdom (PAD) og cerebrovaskulær sygdom.

Den konventionelle medicin inden for diabetesbehandling, oral og insulin, fokuserer på insulinsekretion og insulinsensibilisering. Orale antidiabetika omfatter biguanider, sulfonylurinstoffer, thiazolidindioner, DPP4-hæmmere, GLP-1-analog og SGLT2-hæmmere.

Irisin, et myokin og adipokin, der udskilles af muskler og subkutant fedt, er et interessant peptid, der udfører væsentlige funktioner i menneskers sundhed. Irisin er blevet forbundet med menneskelig fedme og insulinresistensstatus.

Irisin er involveret i at regulere muskelcellernes mitokondrielle funktion, så det øger kroppens energiforbrug, fremmer stofskiftet og reducerer kropsvægten, hvilket forbedrer insulinfølsomheden. I vores undersøgelse sigter vi mod at klarlægge effekten af ​​antidiabetika på serum irisin hos patienter med type II DM, som udviklede diabetisk nefropati.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter over 40 år med type 2-diabetes af mindst to års varighed kompliceret med diabetisk nefropati.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter over 40 år med type 2-diabetes af mindst to års varighed kompliceret med diabetisk nefropati.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 40 år.
  • Patienter med type 1-diabetes kompliceret med diabetisk nefropati
  • Type 2 diabetes uden nefropati.
  • Diabetisk nefropati tilfælde i dialyse på grund af andre årsager
  • Blodtryk mere end 160/100
  • Akut koronarsyndrom inden for de seneste 6 måneder
  • Ikke alkoholisk fedtleversygdom, nedsat leverfunktion.
  • Malignitet.
  • Graviditet
  • Akut infektion, akut betændelse.
  • Svært nedsat nyrefunktion og urinvejsinfektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patientgruppe
Patientgruppen vil omfatte 60 patienter med type II DM. De vil blive underopdelt i tre grupper efter albumin-kreatinin-forhold, normoalbuminurisk gruppe (mindre end 30 mg/g), som vil omfatte 20 patienter, mikroalbuminurisk gruppe (ACR = 30-300 mg/), som vil omfatte 20 patienter, og makroalbuminurisk gruppe gruppe (ACR mere end 300 mg/g), som vil omfatte 20 patienter.
Diagnostisk test: Laboratorieundersøgelser

Fastende blodsukker (FBG), postprandial blodsukker, total kolesterol (CHO), triglycerider (TG), high-density lipoprotein kolesterol og low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C), urinstof, kreatinin og urinsyre ved punkt kolorimetrisk analyse .

Serum irisin.

Andet: Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) blev beregnet ved EPI-ligning.
Diagnostisk test: Laboratorieundersøgelser
Glykosyleret hæmoglobin. ACR, urinalbumin (mg) og kreatinin (g).
Kontrolgruppe
kontrolgruppen vil omfatte 30 tilsyneladende sunde aldersmatchede og kønsmatchede individer.
Diagnostisk test: Laboratorieundersøgelser

Fastende blodsukker (FBG), postprandial blodsukker, total kolesterol (CHO), triglycerider (TG), high-density lipoprotein kolesterol og low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C), urinstof, kreatinin og urinsyre ved punkt kolorimetrisk analyse .

Serum irisin.

Diagnostisk test: Laboratorieundersøgelser
Glykosyleret hæmoglobin. ACR, urinalbumin (mg) og kreatinin (g).
Andet: Antropometriske målinger
Højde, vægt, taljeomkreds og hofteomkreds blev taget som en måde at vurdere ernæringsstatus og BMI på
Procedure: Elektrokardiogram og fundusundersøgelse
Fundusundersøgelse ved direkte oftalmoskop
Andet: Brachial indeks
Ankel-brachial-indekstesten sammenligner blodtrykket målt ved din ankel med blodtrykket målt ved din arm
Stråling: Abdominal ultralyd.
Det vil kun blive udført for patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem forskellige stadier af diabetisk nefropati og irisinniveau.
Tidsramme: 1 år
måling af irisinniveau hos patienter med diabetisk nefropati
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2021

Først opslået (Faktiske)

3. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AATHSH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irisin

Kliniske forsøg med Laboratorieundersøgelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner