- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05144672
Irisin ja diabeettinen nefropatia
Irisiinin taso diabeettista nefropatiaa sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Se liittyy akuutteihin ja kroonisiin komplikaatioihin, akuutteja komplikaatioita ovat hypoglykemia, diabeettinen ketoasidoosi, hyperglykeeminen hyperosmolaarinen tila ja hyperglykeeminen diabeettinen kooma. Krooniset komplikaatiot jaetaan edelleen mikro- ja makrovaskulaarisiin komplikaatioihin. Kroonisia mikrovaskulaarisia komplikaatioita ovat neuropatia, retinopatia ja nefropatia. Myöhemmin diagnosoitiin ensin mikroalbuminuria. ottaa huomioon, että kroonisia makrovaskulaarisia komplikaatioita ovat sepelvaltimotauti (CAD), ääreisvaltimotauti (PAD) ja aivoverisuonitauti.
Diabeteksen hoidon perinteiset lääkkeet, suun kautta ja insuliini, keskittyvät insuliinin eritykseen ja insuliiniherkistymiseen. Suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä ovat biguanidit, sulfonyyliureat, tiatsolidiinidionit, DPP4-estäjät, GLP-1-analogit ja SGLT2-estäjät.
Irisiini, lihasten ja ihonalaisen rasvan erittämä myokiini ja adipokiini, on mielenkiintoinen peptidi, jolla on merkittäviä tehtäviä ihmisten terveydelle. Irisiinin on yhdistetty ihmisen liikalihavuuteen ja insuliiniresistenssiin.
Irisin osallistuu lihassolujen mitokondrioiden toiminnan säätelyyn, mikä lisää elimistön energiankulutusta, edistää aineenvaihduntaa ja alentaa kehon painoa, mikä parantaa insuliiniherkkyyttä. Tutkimuksessamme pyrimme selventämään diabeteslääkkeiden vaikutusta seerumin irisiiniin potilailla, joilla on tyypin II DM ja joille kehittyi diabeettinen nefropatia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hala Khalah Allah Khalifa El-shereef, MD
- Puhelinnumero: 01120110000
- Sähköposti: dr_hala_elshereef@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marwa Kamal Abdo Khair Allah, MD
- Puhelinnumero: 01097878113
- Sähköposti: Marwa.kamal82@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki yli 40-vuotiaat potilaat, joilla on vähintään kaksi vuotta kestänyt tyypin 2 diabetes, johon liittyy diabeettinen nefropatia.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 40-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes, johon liittyy diabeettinen nefropatia
- Tyypin 2 diabetes ilman nefropatiaa.
- Diabeettiset nefropatiat dialyysihoidossa muista syistä
- Verenpaine yli 160/100
- Akuutti koronaarioireyhtymä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Alkoholiton rasvamaksasairaus, maksan vajaatoiminta.
- Pahanlaatuisuus.
- Raskaus
- Akuutti tulehdus, akuutti tulehdus.
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta ja virtsatietulehdus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilasryhmä
Potilasryhmään kuuluu 60 tyypin II DM-potilasta.
Heidät jaetaan kolmeen ryhmään albumiini-kreatiniinisuhteen mukaan, normoalbuminuurinen ryhmä (alle 30 mg/g), johon kuuluu 20 potilasta, mikroalbuminuurinen ryhmä (ACR = 30-300 mg/), johon kuuluu 20 potilasta, ja makroalbuminuurinen ryhmä. ryhmä (ACR yli 300 mg/g), johon kuuluu 20 potilasta.
|
Paastoveren glukoosi (FBG), aterian jälkeinen verensokeri, kokonaiskolesteroli (CHO), triglyseridit (TG), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli ja matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C), urea, kreatiniini ja virtsahappo pistekolorimetrisellä määrityksellä . Seerumin irisin.
Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) laskettiin EPI-yhtälön avulla.
Glykosyloitu hemoglobiini.
ACR, virtsan albumiini (mg) ja kreatiniini (g).
|
|
Ohjausryhmä
kontrolliryhmään kuuluu 30 näennäisesti tervettä ikään ja sukupuoleen sopivaa henkilöä.
|
Paastoveren glukoosi (FBG), aterian jälkeinen verensokeri, kokonaiskolesteroli (CHO), triglyseridit (TG), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli ja matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C), urea, kreatiniini ja virtsahappo pistekolorimetrisellä määrityksellä . Seerumin irisin.
Glykosyloitu hemoglobiini.
ACR, virtsan albumiini (mg) ja kreatiniini (g).
Pituus, paino, vyötärön ympärysmitta ja lantion ympärysmitta käytettiin ravitsemustilan ja BMI:n arvioinnissa.
Silmänpohjan tutkimus suoralla oftalmoskoopilla
Nilkka-olkavarsiindeksitesti vertaa nilkasta mitattua verenpainetta käsivarresta mitattuun verenpaineeseen
Se suoritetaan vain potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeettisen nefropatian eri vaiheiden ja irisiinitason välinen suhde.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
irisiinitason mittaaminen diabeettista nefropatiaa sairastavilla potilailla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Xuan X, Lin J, Zhang Y, Zhou L, Xu L, Jia J, Zhao B, Lin Z, Zhu Q, Li L, Wu T, Zhang S, Jiang H, Wang Y. Serum Irisin Levels and Clinical Implication in Elderly Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. J Clin Med Res. 2020 Sep;12(9):612-617. doi: 10.14740/jocmr4261. Epub 2020 Aug 15.
- Ravaut M, Sadeghi H, Leung KK, Volkovs M, Kornas K, Harish V, Watson T, Lewis GF, Weisman A, Poutanen T, Rosella L. Predicting adverse outcomes due to diabetes complications with machine learning using administrative health data. NPJ Digit Med. 2021 Feb 12;4(1):24. doi: 10.1038/s41746-021-00394-8.
- Tan SY, Mei Wong JL, Sim YJ, Wong SS, Mohamed Elhassan SA, Tan SH, Ling Lim GP, Rong Tay NW, Annan NC, Bhattamisra SK, Candasamy M. Type 1 and 2 diabetes mellitus: A review on current treatment approach and gene therapy as potential intervention. Diabetes Metab Syndr. 2019 Jan-Feb;13(1):364-372. doi: 10.1016/j.dsx.2018.10.008. Epub 2018 Oct 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AATHSH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .