Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Irisin i nefropatia cukrzycowa

20 listopada 2021 zaktualizowane przez: Hadeer S. Hassan, Assiut University

Poziom iryzyny u pacjentów z nefropatią cukrzycową

Cukrzyca (DM) jest złożonym, wieloczynnikowym, przewlekłym zaburzeniem metabolicznym i endokrynologicznym. Stał się zagrożeniem dla zdrowia na świecie. Ma dwa rodzaje. Szacuje się, że do 2045 roku liczba osób z typem II sięgnie 700 milionów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiąże się z ostrymi i przewlekłymi powikłaniami, do ostrych powikłań należą hipoglikemia, cukrzycowa kwasica ketonowa, hiperglikemiczny stan hiperosmolarny i hiperglikemiczna śpiączka cukrzycowa. Powikłania przewlekłe dzielą się dalej na powikłania mikronaczyniowe i makronaczyniowe. Przewlekłe powikłania mikronaczyniowe to neuropatia, retinopatia i nefropatia. Ten późniejszy rozpoznano po raz pierwszy na podstawie mikroalbuminurii. mając na uwadze, że przewlekłe powikłania makronaczyniowe to choroba wieńcowa (CAD), choroba tętnic obwodowych (PAD) i choroba naczyń mózgowych.

Konwencjonalne leki stosowane w leczeniu cukrzycy, doustne i insulina, koncentrują się na wydzielaniu insuliny i uwrażliwieniu na insulinę. Doustne leki przeciwcukrzycowe obejmują biguanidy, sulfonylomoczniki, tiazolidynodiony, inhibitory DPP4, analog GLP-1 i inhibitory SGLT2.

Irisin, miokina i adipokina wydzielana przez mięśnie i tłuszcz podskórny, jest interesującym peptydem pełniącym istotne funkcje dla zdrowia człowieka. Irisin został powiązany z ludzką otyłością i insulinoopornością.

Iryzyna bierze udział w regulacji funkcji mitochondriów komórek mięśniowych, dzięki czemu zwiększa energochłonność organizmu, wspomaga przemianę materii oraz zmniejsza masę ciała, dzięki czemu poprawia wrażliwość na insulinę. Celem naszego badania jest wyjaśnienie wpływu leków przeciwcukrzycowych na stężenie iryzyny w surowicy pacjentów z cukrzycą typu II, u których rozwinęła się nefropatia cukrzycowa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent w wieku powyżej 40 lat z cukrzycą typu 2 trwającą co najmniej 2 lata powikłaną nefropatią cukrzycową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Każdy pacjent w wieku powyżej 40 lat z cukrzycą typu 2 trwającą co najmniej 2 lata powikłaną nefropatią cukrzycową.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 40 r.ż.
  • Pacjenci z cukrzycą typu 1 powikłaną nefropatią cukrzycową
  • Cukrzyca typu 2 bez nefropatii.
  • Przypadki nefropatii cukrzycowej podczas dializy z innych przyczyn
  • Ciśnienie krwi powyżej 160/100
  • Ostry zespół wieńcowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby, zaburzenia czynności wątroby.
  • Złośliwość.
  • Ciąża
  • Ostra infekcja, ostre zapalenie.
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek i zakażenie dróg moczowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pacjentów
Grupa pacjentów obejmie 60 pacjentów z cukrzycą typu II. Zostaną oni podzieleni na trzy grupy w zależności od stosunku albumin do kreatyniny, grupa z normoalbuminurią (poniżej 30 mg/g), która obejmie 20 pacjentów, grupa z mikroalbuminurią (ACR = 30-300 mg/), która obejmie 20 pacjentów, grupa z makroalbuminurią grupa (ACR powyżej 300 mg/g), która obejmie 20 pacjentów.
Test diagnostyczny: Testy laboratoryjne

Glukoza we krwi na czczo (FBG), glukoza we krwi po posiłku, cholesterol całkowity (CHO), triglicerydy (TG), cholesterol lipoprotein o dużej gęstości i cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL-C), mocznik, kreatynina i kwas moczowy za pomocą punktowego testu kolorymetrycznego .

Serum iryzynowe.

Inny: Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR)
Szacunkowy współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) obliczono za pomocą równania EPI.
Test diagnostyczny: Testy laboratoryjne
Hemoglobina glikozylowana. ACR, albumina w moczu (mg) i kreatynina (g).
Grupa kontrolna
grupa kontrolna obejmie 30 pozornie zdrowych osobników dobranych pod względem wieku i płci.
Test diagnostyczny: Testy laboratoryjne

Glukoza we krwi na czczo (FBG), glukoza we krwi po posiłku, cholesterol całkowity (CHO), triglicerydy (TG), cholesterol lipoprotein o dużej gęstości i cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL-C), mocznik, kreatynina i kwas moczowy za pomocą punktowego testu kolorymetrycznego .

Serum iryzynowe.

Test diagnostyczny: Testy laboratoryjne
Hemoglobina glikozylowana. ACR, albumina w moczu (mg) i kreatynina (g).
Inny: Pomiary antropometryczne
Jako sposób oceny stanu odżywienia i BMI przyjęto wzrost, masę ciała, obwód talii i obwód bioder
Procedura: Elektrokardiogram i badanie dna oka
Badanie dna oka za pomocą oftalmoskopu bezpośredniego
Inny: Indeks ramienny
Test wskaźnika kostka-ramię porównuje ciśnienie krwi mierzone na kostce z ciśnieniem krwi mierzonym na ramieniu
Promieniowanie: USG jamy brzusznej.
Będzie wykonywany wyłącznie dla pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między różnymi etapami nefropatii cukrzycowej a poziomem iryzyny.
Ramy czasowe: 1 rok
pomiar poziomu iryzyny u pacjentów z nefropatią cukrzycową
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AATHSH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj