Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Irisin en diabetische nefropathie

20 november 2021 bijgewerkt door: Hadeer S. Hassan, Assiut University

Irisin-niveau bij patiënten met diabetische nefropathie

Diabetes mellitus (DM) is een complexe, multifactoriële, chronische metabole en endocriene aandoening. Het is een bedreiging geworden voor de wereldwijde gezondheid. Het heeft twee soorten. Naar schatting zal het aantal mensen met type II in 2045 700 miljoen bedragen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het wordt geassocieerd met acute en chronische complicaties, acute complicaties omvatten hypoglykemie, diabetische ketoacidose, hyperglycemische hyperosmolaire toestand en hyperglycemische diabetische coma. Chronische complicaties worden verder onderverdeeld in microvasculaire en macrovasculaire complicaties. Chronische microvasculaire complicaties zijn neuropathie, retinopathie en nefropathie. De laatste werd eerst gediagnosticeerd door microalbuminurie. terwijl chronische macrovasculaire complicaties coronaire hartziekte (CAD), perifere arterieziekte (PAD) en cerebrovasculaire ziekte zijn.

De conventionele medicijnen bij de behandeling van diabetes, oraal en insuline, richten zich op insulinesecretie en insulinesensibilisatie. Orale antidiabetica omvatten biguaniden, sulfonylureumderivaten, thiazolidinedionen, DPP4-remmers, GLP-1-analogen en SGLT2-remmers.

Irisin, een myokin en adipokine die worden uitgescheiden door spieren en onderhuids vet, is een interessant peptide dat belangrijke functies vervult in de menselijke gezondheid. Irisin is in verband gebracht met obesitas bij de mens en de status van insulineresistentie.

Irisin is betrokken bij het reguleren van de mitochondriale functie van spiercellen, dus verhoogt het energieverbruik van het lichaam, bevordert het de stofwisseling en vermindert het lichaamsgewicht, waardoor de insulinegevoeligheid verbetert. In onze studie willen we het effect van antidiabetica op serumirisine verduidelijken bij patiënten met type II DM die diabetische nefropathie ontwikkelden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten ouder dan 40 jaar met diabetes type 2 van ten minste twee jaar gecompliceerd door diabetische nefropathie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten ouder dan 40 jaar met diabetes type 2 van ten minste twee jaar gecompliceerd door diabetische nefropathie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 40 jaar.
  • Patiënten met diabetes type 1 gecompliceerd door diabetische nefropathie
  • Diabetes type 2 zonder nefropathie.
  • Diabetische nefropathie gevallen bij dialyse vanwege andere oorzaken
  • Bloeddruk meer dan 160/100
  • Acuut coronair syndroom in de afgelopen 6 maanden
  • Niet-alcoholische leververvetting, verminderde leverfunctie.
  • Maligniteit.
  • Zwangerschap
  • Acute infectie, acute ontsteking.
  • Ernstige nierinsufficiëntie en urineweginfectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten groep
De patiëntengroep zal bestaan ​​uit 60 patiënten met DM type II. Ze zullen worden onderverdeeld in drie groepen op basis van de albumine-creatinine-ratio, de normoalbuminurische groep (minder dan 30 mg/g), die 20 patiënten zal omvatten, de microalbuminurische groep (ACR = 30-300 mg/), die 20 patiënten zal omvatten, en de macroalbuminurische groep. groep (ACR meer dan 300 mg/g), waaronder 20 patiënten.
Diagnostische toets: Laboratorium testen

Nuchtere bloedglucose (FBG), postprandiale bloedglucose, totaal cholesterol (CHO), triglyceriden (TG), high-density lipoprotein-cholesterol en low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C), ureum, creatinine en urinezuur door puntcolorimetrische assay .

Serum irisine.

Ander: Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)
Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) werd berekend door EPI-vergelijking.
Diagnostische toets: Laboratorium testen
Geglycosyleerd hemoglobine. ACR, albumine in de urine (mg) en creatinine (g).
Controlegroep
controlegroep zal bestaan ​​uit 30 ogenschijnlijk gezonde personen van gelijke leeftijd en geslacht.
Diagnostische toets: Laboratorium testen

Nuchtere bloedglucose (FBG), postprandiale bloedglucose, totaal cholesterol (CHO), triglyceriden (TG), high-density lipoprotein-cholesterol en low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C), ureum, creatinine en urinezuur door puntcolorimetrische assay .

Serum irisine.

Diagnostische toets: Laboratorium testen
Geglycosyleerd hemoglobine. ACR, albumine in de urine (mg) en creatinine (g).
Ander: Antropometrische metingen
Lengte, gewicht, middelomtrek en heupomtrek werden genomen als een manier om de voedingsstatus en BMI te beoordelen
Procedure: Elektrocardiogram en fundusonderzoek
Fundusonderzoek door directe oftalmoscoop
Ander: Brachiale index
De enkel-armindex test vergelijkt de bloeddruk gemeten aan uw enkel met de bloeddruk gemeten aan uw arm
Straling: Abdominale echografie.
Het wordt alleen voor patiënten uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De relatie tussen verschillende stadia van diabetische nefropathie en irisine-niveau.
Tijdsspanne: 1 jaar
meting van het irisinegehalte bij patiënten met diabetische nefropathie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AATHSH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Irisin

Klinische onderzoeken op Laboratorium testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren