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Irisina y nefropatía diabética

20 de noviembre de 2021 actualizado por: Hadeer S. Hassan, Assiut University

Nivel de irisina en pacientes con nefropatía diabética

La diabetes mellitus (DM) es un trastorno metabólico y endocrino crónico, multifactorial y complejo. Se ha convertido en una amenaza para la salud mundial. Tiene dos tipos. Se estima que el número de personas con tipo II llegará a 700 millones para 2045.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se asocia con complicaciones agudas y crónicas, las complicaciones agudas incluyen hipoglucemia, cetoacidosis diabética, estado hiperosmolar hiperglucémico y coma diabético hiperglucémico. Las complicaciones crónicas se dividen además en complicaciones microvasculares y macrovasculares. Las complicaciones microvasculares crónicas son la neuropatía, la retinopatía y la nefropatía. El último diagnosticado inicialmente por microalbuminuria. mientras que las complicaciones macrovasculares crónicas son la enfermedad arterial coronaria (CAD), la enfermedad arterial periférica (PAD) y la enfermedad cerebrovascular.

Los medicamentos convencionales en el tratamiento de la diabetes, orales e insulina, se centran en la secreción de insulina y la sensibilización a la insulina. Los antidiabéticos orales incluyen biguanidas, sulfonilureas, tiazolidinedionas, inhibidores de DPP4, análogos de GLP-1 e inhibidores de SGLT2.

La irisina, una miocina y adipocina secretada por los músculos y la grasa subcutánea, es un péptido interesante que desempeña funciones significativas en la salud humana. La irisina se ha relacionado con la obesidad humana y el estado de resistencia a la insulina.

La irisina participa en la regulación de la función mitocondrial de las células musculares, por lo que aumenta el consumo de energía del cuerpo, promueve el metabolismo y reduce el peso corporal, por lo que mejora la sensibilidad a la insulina. En nuestro estudio pretendemos aclarar el efecto de los antidiabéticos sobre la irisina sérica en pacientes con DM tipo II que desarrollaron nefropatía diabética.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cualquier paciente mayor de 40 años con diabetes tipo 2 de al menos dos años de evolución complicada con nefropatía diabética.

Descripción

Criterios de inclusión:

Cualquier paciente mayor de 40 años con diabetes tipo 2 de al menos dos años de evolución complicada con nefropatía diabética.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 40 años.
  • Pacientes con diabetes tipo 1 complicada con nefropatía diabética
  • Diabetes tipo 2 sin nefropatía.
  • Casos de nefropatía diabética en diálisis por otras causas
  • Presión arterial más de 160/100
  • Síndrome coronario agudo en los últimos 6 meses
  • Enfermedad del hígado graso no alcohólico, alteración de la función hepática.
  • Malignidad.
  • El embarazo
  • Infección aguda, inflamación aguda.
  • Insuficiencia renal grave e infección del tracto urinario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de pacientes
El grupo de pacientes incluirá 60 pacientes con DM tipo II. Se subdividirán en tres grupos según el cociente albúmina-creatinina, grupo normoalbuminúrico (menos de 30 mg/g), que incluirá 20 pacientes, grupo microalbuminúrico (ACR =30-300 mg/), que incluirá 20 pacientes, y grupo macroalbuminúrico (ACR = 30-300 mg/), que incluirá 20 pacientes y grupo (ACR más de 300 mg/g), que incluirá 20 pacientes.

Glucosa en sangre en ayunas (FBG), glucosa en sangre posprandial, colesterol total (CHO), triglicéridos (TG), colesterol de lipoproteínas de alta densidad y colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), urea, creatinina y ácido úrico por ensayo colorimétrico puntual .

Irisina sérica.

La tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) se calculó mediante la ecuación EPI.
Hemoglobina glicosilada. ACR, albúmina urinaria (mg) y creatinina (g).
Grupo de control
El grupo de control incluirá 30 individuos aparentemente sanos de la misma edad y sexo.

Glucosa en sangre en ayunas (FBG), glucosa en sangre posprandial, colesterol total (CHO), triglicéridos (TG), colesterol de lipoproteínas de alta densidad y colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), urea, creatinina y ácido úrico por ensayo colorimétrico puntual .

Irisina sérica.

Hemoglobina glicosilada. ACR, albúmina urinaria (mg) y creatinina (g).
Se tomó la talla, el peso, el perímetro de la cintura y el perímetro de la cadera como forma de evaluar el estado nutricional y el IMC.
Examen de fondo de ojo por oftalmoscopio directo
La prueba del índice tobillo-brazo compara la presión arterial medida en el tobillo con la presión arterial medida en el brazo.
Se realizará solo para pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La relación entre las diferentes etapas de la nefropatía diabética y el nivel de irisina.
Periodo de tiempo: 1 año
medición del nivel de irisina en pacientes con nefropatía diabética
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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