- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05144672
Irisina y nefropatía diabética
Nivel de irisina en pacientes con nefropatía diabética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se asocia con complicaciones agudas y crónicas, las complicaciones agudas incluyen hipoglucemia, cetoacidosis diabética, estado hiperosmolar hiperglucémico y coma diabético hiperglucémico. Las complicaciones crónicas se dividen además en complicaciones microvasculares y macrovasculares. Las complicaciones microvasculares crónicas son la neuropatía, la retinopatía y la nefropatía. El último diagnosticado inicialmente por microalbuminuria. mientras que las complicaciones macrovasculares crónicas son la enfermedad arterial coronaria (CAD), la enfermedad arterial periférica (PAD) y la enfermedad cerebrovascular.
Los medicamentos convencionales en el tratamiento de la diabetes, orales e insulina, se centran en la secreción de insulina y la sensibilización a la insulina. Los antidiabéticos orales incluyen biguanidas, sulfonilureas, tiazolidinedionas, inhibidores de DPP4, análogos de GLP-1 e inhibidores de SGLT2.
La irisina, una miocina y adipocina secretada por los músculos y la grasa subcutánea, es un péptido interesante que desempeña funciones significativas en la salud humana. La irisina se ha relacionado con la obesidad humana y el estado de resistencia a la insulina.
La irisina participa en la regulación de la función mitocondrial de las células musculares, por lo que aumenta el consumo de energía del cuerpo, promueve el metabolismo y reduce el peso corporal, por lo que mejora la sensibilidad a la insulina. En nuestro estudio pretendemos aclarar el efecto de los antidiabéticos sobre la irisina sérica en pacientes con DM tipo II que desarrollaron nefropatía diabética.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hala Khalah Allah Khalifa El-shereef, MD
- Número de teléfono: 01120110000
- Correo electrónico: dr_hala_elshereef@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marwa Kamal Abdo Khair Allah, MD
- Número de teléfono: 01097878113
- Correo electrónico: Marwa.kamal82@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cualquier paciente mayor de 40 años con diabetes tipo 2 de al menos dos años de evolución complicada con nefropatía diabética.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 40 años.
- Pacientes con diabetes tipo 1 complicada con nefropatía diabética
- Diabetes tipo 2 sin nefropatía.
- Casos de nefropatía diabética en diálisis por otras causas
- Presión arterial más de 160/100
- Síndrome coronario agudo en los últimos 6 meses
- Enfermedad del hígado graso no alcohólico, alteración de la función hepática.
- Malignidad.
- El embarazo
- Infección aguda, inflamación aguda.
- Insuficiencia renal grave e infección del tracto urinario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de pacientes
El grupo de pacientes incluirá 60 pacientes con DM tipo II.
Se subdividirán en tres grupos según el cociente albúmina-creatinina, grupo normoalbuminúrico (menos de 30 mg/g), que incluirá 20 pacientes, grupo microalbuminúrico (ACR =30-300 mg/), que incluirá 20 pacientes, y grupo macroalbuminúrico (ACR = 30-300 mg/), que incluirá 20 pacientes y grupo (ACR más de 300 mg/g), que incluirá 20 pacientes.
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Glucosa en sangre en ayunas (FBG), glucosa en sangre posprandial, colesterol total (CHO), triglicéridos (TG), colesterol de lipoproteínas de alta densidad y colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), urea, creatinina y ácido úrico por ensayo colorimétrico puntual . Irisina sérica.
La tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) se calculó mediante la ecuación EPI.
Hemoglobina glicosilada.
ACR, albúmina urinaria (mg) y creatinina (g).
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Grupo de control
El grupo de control incluirá 30 individuos aparentemente sanos de la misma edad y sexo.
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Glucosa en sangre en ayunas (FBG), glucosa en sangre posprandial, colesterol total (CHO), triglicéridos (TG), colesterol de lipoproteínas de alta densidad y colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), urea, creatinina y ácido úrico por ensayo colorimétrico puntual . Irisina sérica.
Hemoglobina glicosilada.
ACR, albúmina urinaria (mg) y creatinina (g).
Se tomó la talla, el peso, el perímetro de la cintura y el perímetro de la cadera como forma de evaluar el estado nutricional y el IMC.
Examen de fondo de ojo por oftalmoscopio directo
La prueba del índice tobillo-brazo compara la presión arterial medida en el tobillo con la presión arterial medida en el brazo.
Se realizará solo para pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La relación entre las diferentes etapas de la nefropatía diabética y el nivel de irisina.
Periodo de tiempo: 1 año
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medición del nivel de irisina en pacientes con nefropatía diabética
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Xuan X, Lin J, Zhang Y, Zhou L, Xu L, Jia J, Zhao B, Lin Z, Zhu Q, Li L, Wu T, Zhang S, Jiang H, Wang Y. Serum Irisin Levels and Clinical Implication in Elderly Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. J Clin Med Res. 2020 Sep;12(9):612-617. doi: 10.14740/jocmr4261. Epub 2020 Aug 15.
- Ravaut M, Sadeghi H, Leung KK, Volkovs M, Kornas K, Harish V, Watson T, Lewis GF, Weisman A, Poutanen T, Rosella L. Predicting adverse outcomes due to diabetes complications with machine learning using administrative health data. NPJ Digit Med. 2021 Feb 12;4(1):24. doi: 10.1038/s41746-021-00394-8.
- Tan SY, Mei Wong JL, Sim YJ, Wong SS, Mohamed Elhassan SA, Tan SH, Ling Lim GP, Rong Tay NW, Annan NC, Bhattamisra SK, Candasamy M. Type 1 and 2 diabetes mellitus: A review on current treatment approach and gene therapy as potential intervention. Diabetes Metab Syndr. 2019 Jan-Feb;13(1):364-372. doi: 10.1016/j.dsx.2018.10.008. Epub 2018 Oct 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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