Irisin og diabetisk nefropati
Irisinnivå hos pasienter med diabetisk nefropati
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er assosiert med akutte og kroniske komplikasjoner, akutte komplikasjoner inkluderer hypoglykemi, diabetisk ketoacidose, hyperglykemisk hyperosmolar tilstand og hyperglykemisk diabetisk koma. Kroniske komplikasjoner deles videre inn i mikrovaskulære og makrovaskulære komplikasjoner. Kroniske mikrovaskulære komplikasjoner er nevropati, retinopati og nefropati. Den senere ble først diagnostisert av mikroalbuminuri. mens kroniske makrovaskulære komplikasjoner er koronararteriesykdom (CAD), perifer arteriesykdom (PAD) og cerebrovaskulær sykdom.
De konvensjonelle medisinene innen diabetesbehandling, oral og insulin, fokuserer på insulinsekresjon og insulinsensibilisering. Orale antidiabetika inkluderer biguanider, sulfonylurea, tiazolidindioner, DPP4-hemmere, GLP-1-analog og SGLT2-hemmere.
Irisin, et myokin og adipokin som skilles ut av muskler og subkutant fett, er et interessant peptid som utfører betydelige funksjoner for menneskers helse. Irisin har vært knyttet til menneskelig fedme og insulinresistensstatus.
Irisin er involvert i å regulere mitokondriefunksjonen til muskelceller, så øker energiforbruket i kroppen, fremmer stoffskiftet og reduserer kroppsvekten, og forbedrer dermed insulinsensiviteten. I vår studie tar vi sikte på å klargjøre effekten av antidiabetika på serum irisin hos pasienter med type II DM som utviklet diabetisk nefropati.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hala Khalah Allah Khalifa El-shereef, MD
- Telefonnummer: 01120110000
- E-post: dr_hala_elshereef@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marwa Kamal Abdo Khair Allah, MD
- Telefonnummer: 01097878113
- E-post: Marwa.kamal82@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter over 40 år med type 2 diabetes av minst to års varighet komplisert med diabetisk nefropati.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 40 år.
- Pasienter med type 1 diabetes komplisert med diabetisk nefropati
- Type 2 diabetes uten nefropati.
- Diabetisk nefropati tilfeller på dialyse på grunn av andre årsaker
- Blodtrykk over 160/100
- Akutt koronarsyndrom de siste 6 månedene
- Ikke alkoholisk fettleversykdom, nedsatt leverfunksjon.
- Malignitet.
- Svangerskap
- Akutt infeksjon, akutt betennelse.
- Alvorlig nedsatt nyrefunksjon og urinveisinfeksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasientgruppe
Pasientgruppen vil omfatte 60 pasienter med type II DM.
De vil bli delt inn i tre grupper i henhold til albumin-kreatinin-forhold, normoalbuminurisk gruppe (mindre enn 30 mg/g), som vil omfatte 20 pasienter, mikroalbuminurisk gruppe (ACR = 30-300 mg/), som vil omfatte 20 pasienter, og makroalbuminurisk gruppe gruppe (ACR mer enn 300 mg/g), som vil omfatte 20 pasienter.
|
Fastende blodsukker (FBG), postprandial blodsukker, totalkolesterol (CHO), triglyserider (TG), høydensitetslipoproteinkolesterol og lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), urea, kreatinin og urinsyre ved punkt kolorimetrisk analyse . Serum irisin.
Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) ble beregnet ved hjelp av EPI-ligningen.
Glykosylert hemoglobin.
ACR, urinalbumin (mg) og kreatinin (g).
|
|
Kontrollgruppe
kontrollgruppen vil omfatte 30 tilsynelatende friske aldersmatchede og kjønnsmatchede individer.
|
Fastende blodsukker (FBG), postprandial blodsukker, totalkolesterol (CHO), triglyserider (TG), høydensitetslipoproteinkolesterol og lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), urea, kreatinin og urinsyre ved punkt kolorimetrisk analyse . Serum irisin.
Glykosylert hemoglobin.
ACR, urinalbumin (mg) og kreatinin (g).
Høyde, vekt, midjeomkrets og hofteomkrets ble tatt som en måte å vurdere ernæringsstatus og BMI på
Fundusundersøkelse med direkte oftalmoskop
Ankel-brachial indekstesten sammenligner blodtrykket målt ved ankelen med blodtrykket målt ved armen din
Det vil kun bli utført for pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom ulike stadier av diabetisk nefropati og irisinnivå.
Tidsramme: 1 år
|
måling av irisinnivå hos pasienter med diabetisk nefropati
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Xuan X, Lin J, Zhang Y, Zhou L, Xu L, Jia J, Zhao B, Lin Z, Zhu Q, Li L, Wu T, Zhang S, Jiang H, Wang Y. Serum Irisin Levels and Clinical Implication in Elderly Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. J Clin Med Res. 2020 Sep;12(9):612-617. doi: 10.14740/jocmr4261. Epub 2020 Aug 15.
- Ravaut M, Sadeghi H, Leung KK, Volkovs M, Kornas K, Harish V, Watson T, Lewis GF, Weisman A, Poutanen T, Rosella L. Predicting adverse outcomes due to diabetes complications with machine learning using administrative health data. NPJ Digit Med. 2021 Feb 12;4(1):24. doi: 10.1038/s41746-021-00394-8.
- Tan SY, Mei Wong JL, Sim YJ, Wong SS, Mohamed Elhassan SA, Tan SH, Ling Lim GP, Rong Tay NW, Annan NC, Bhattamisra SK, Candasamy M. Type 1 and 2 diabetes mellitus: A review on current treatment approach and gene therapy as potential intervention. Diabetes Metab Syndr. 2019 Jan-Feb;13(1):364-372. doi: 10.1016/j.dsx.2018.10.008. Epub 2018 Oct 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AATHSH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .