- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05144672
Irisin und diabetische Nephropathie
Irisinspiegel bei Patienten mit diabetischer Nephropathie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es ist mit akuten und chronischen Komplikationen verbunden, akute Komplikationen schließen Hypoglykämie, diabetische Ketoazidose, hyperglykämischen hyperosmolaren Zustand und hyperglykämisches diabetisches Koma ein. Chronische Komplikationen werden weiter in mikrovaskuläre und makrovaskuläre Komplikationen unterteilt. Chronische mikrovaskuläre Komplikationen sind Neuropathie, Retinopathie und Nephropathie. Letztere wurde zuerst durch Mikroalbuminurie diagnostiziert. wohingegen chronische makrovaskuläre Komplikationen Koronararterienerkrankung (CAD), periphere Arterienerkrankung (PAVK) und zerebrovaskuläre Erkrankung sind.
Die konventionellen Medikamente in der Diabetesbehandlung, oral und Insulin, konzentrieren sich auf die Insulinsekretion und Insulinsensibilisierung. Zu den oralen Antidiabetika gehören Biguanide, Sulfonylharnstoffe, Thiazolidindione, DPP4-Inhibitoren, GLP-1-Analoga und SGLT2-Inhibitoren.
Irisin, ein Myokin und Adipokin, das von Muskeln und subkutanem Fett abgesondert wird, ist ein interessantes Peptid, das bedeutende Funktionen für die menschliche Gesundheit erfüllt. Irisin wurde mit menschlicher Fettleibigkeit und Insulinresistenz in Verbindung gebracht.
Irisin ist an der Regulierung der mitochondrialen Funktion von Muskelzellen beteiligt, erhöht also den Energieverbrauch des Körpers, fördert den Stoffwechsel und reduziert das Körpergewicht, wodurch die Insulinempfindlichkeit verbessert wird. In unserer Studie wollen wir die Wirkung von Antidiabetika auf das Serum-Irisin bei Patienten mit DM Typ II klären, die eine diabetische Nephropathie entwickelt haben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hala Khalah Allah Khalifa El-shereef, MD
- Telefonnummer: 01120110000
- E-Mail: dr_hala_elshereef@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marwa Kamal Abdo Khair Allah, MD
- Telefonnummer: 01097878113
- E-Mail: Marwa.kamal82@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten über 40 Jahre mit Typ-2-Diabetes von mindestens zwei Jahren Dauer, die durch diabetische Nephropathie kompliziert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 40 J.
- Patienten mit Typ-1-Diabetes mit komplizierter diabetischer Nephropathie
- Typ2-Diabetes ohne Nephropathie.
- Diabetische Nephropathie-Fälle während der Dialyse aufgrund anderer Ursachen
- Blutdruck über 160/100
- Akute Koronarsyndrome in den letzten 6 Monaten
- Nichtalkoholische Fettlebererkrankung, eingeschränkte Leberfunktion.
- Malignität.
- Schwangerschaft
- Akute Infektion, akute Entzündung.
- Schwere Nierenfunktionsstörung und Harnwegsinfektion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patientengruppe
Die Patientengruppe umfasst 60 Patienten mit DM Typ II.
Sie werden gemäß dem Albumin-Kreatinin-Verhältnis in drei Gruppen unterteilt, die Normoalbuminur-Gruppe (weniger als 30 mg/g), die 20 Patienten umfasst, die Mikroalbuminur-Gruppe (ACR = 30–300 mg/), die 20 Patienten umfasst, und die Makroalbuminur-Gruppe Gruppe (ACR über 300 mg/g), die 20 Patienten umfassen wird.
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Nüchternblutzucker (FBG), postprandialer Blutzucker, Gesamtcholesterin (CHO), Triglyceride (TG), High-Density-Lipoprotein-Cholesterin und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C), Harnstoff, Kreatinin und Harnsäure durch kolorimetrische Punktbestimmung . Serum-Irisin.
Die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) wurde anhand der EPI-Gleichung berechnet.
Glykosyliertes Hämoglobin.
ACR, Urinalbumin (mg) und Kreatinin (g).
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Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe umfasst 30 offensichtlich gesunde Personen gleichen Alters und gleichen Geschlechts.
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Nüchternblutzucker (FBG), postprandialer Blutzucker, Gesamtcholesterin (CHO), Triglyceride (TG), High-Density-Lipoprotein-Cholesterin und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C), Harnstoff, Kreatinin und Harnsäure durch kolorimetrische Punktbestimmung . Serum-Irisin.
Glykosyliertes Hämoglobin.
ACR, Urinalbumin (mg) und Kreatinin (g).
Körpergröße, Gewicht, Taillen- und Hüftumfang wurden zur Beurteilung des Ernährungszustands und des BMI herangezogen
Fundusuntersuchung durch direktes Ophthalmoskop
Der Knöchel-Arm-Index-Test vergleicht den an Ihrem Knöchel gemessenen Blutdruck mit dem an Ihrem Arm gemessenen Blutdruck
Sie wird nur für Patienten durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Beziehung zwischen verschiedenen Stadien der diabetischen Nephropathie und dem Irisinspiegel.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Messung des Irisinspiegels bei Patienten mit diabetischer Nephropathie
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Xuan X, Lin J, Zhang Y, Zhou L, Xu L, Jia J, Zhao B, Lin Z, Zhu Q, Li L, Wu T, Zhang S, Jiang H, Wang Y. Serum Irisin Levels and Clinical Implication in Elderly Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. J Clin Med Res. 2020 Sep;12(9):612-617. doi: 10.14740/jocmr4261. Epub 2020 Aug 15.
- Ravaut M, Sadeghi H, Leung KK, Volkovs M, Kornas K, Harish V, Watson T, Lewis GF, Weisman A, Poutanen T, Rosella L. Predicting adverse outcomes due to diabetes complications with machine learning using administrative health data. NPJ Digit Med. 2021 Feb 12;4(1):24. doi: 10.1038/s41746-021-00394-8.
- Tan SY, Mei Wong JL, Sim YJ, Wong SS, Mohamed Elhassan SA, Tan SH, Ling Lim GP, Rong Tay NW, Annan NC, Bhattamisra SK, Candasamy M. Type 1 and 2 diabetes mellitus: A review on current treatment approach and gene therapy as potential intervention. Diabetes Metab Syndr. 2019 Jan-Feb;13(1):364-372. doi: 10.1016/j.dsx.2018.10.008. Epub 2018 Oct 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AATHSH
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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