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Irisin und diabetische Nephropathie

20. November 2021 aktualisiert von: Hadeer S. Hassan, Assiut University

Irisinspiegel bei Patienten mit diabetischer Nephropathie

Diabetes mellitus (DM) ist eine komplexe, multifaktorielle, chronische Stoffwechsel- und Hormonstörung. Es ist zu einer Bedrohung für die globale Gesundheit geworden. Es hat zwei Arten. Es wird geschätzt, dass die Zahl der Menschen mit Typ II bis 2045 700 Millionen erreichen wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es ist mit akuten und chronischen Komplikationen verbunden, akute Komplikationen schließen Hypoglykämie, diabetische Ketoazidose, hyperglykämischen hyperosmolaren Zustand und hyperglykämisches diabetisches Koma ein. Chronische Komplikationen werden weiter in mikrovaskuläre und makrovaskuläre Komplikationen unterteilt. Chronische mikrovaskuläre Komplikationen sind Neuropathie, Retinopathie und Nephropathie. Letztere wurde zuerst durch Mikroalbuminurie diagnostiziert. wohingegen chronische makrovaskuläre Komplikationen Koronararterienerkrankung (CAD), periphere Arterienerkrankung (PAVK) und zerebrovaskuläre Erkrankung sind.

Die konventionellen Medikamente in der Diabetesbehandlung, oral und Insulin, konzentrieren sich auf die Insulinsekretion und Insulinsensibilisierung. Zu den oralen Antidiabetika gehören Biguanide, Sulfonylharnstoffe, Thiazolidindione, DPP4-Inhibitoren, GLP-1-Analoga und SGLT2-Inhibitoren.

Irisin, ein Myokin und Adipokin, das von Muskeln und subkutanem Fett abgesondert wird, ist ein interessantes Peptid, das bedeutende Funktionen für die menschliche Gesundheit erfüllt. Irisin wurde mit menschlicher Fettleibigkeit und Insulinresistenz in Verbindung gebracht.

Irisin ist an der Regulierung der mitochondrialen Funktion von Muskelzellen beteiligt, erhöht also den Energieverbrauch des Körpers, fördert den Stoffwechsel und reduziert das Körpergewicht, wodurch die Insulinempfindlichkeit verbessert wird. In unserer Studie wollen wir die Wirkung von Antidiabetika auf das Serum-Irisin bei Patienten mit DM Typ II klären, die eine diabetische Nephropathie entwickelt haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten über 40 Jahre mit Typ-2-Diabetes von mindestens zwei Jahren Dauer, die durch diabetische Nephropathie kompliziert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten über 40 Jahre mit Typ-2-Diabetes von mindestens zwei Jahren Dauer, die durch diabetische Nephropathie kompliziert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 40 J.
  • Patienten mit Typ-1-Diabetes mit komplizierter diabetischer Nephropathie
  • Typ2-Diabetes ohne Nephropathie.
  • Diabetische Nephropathie-Fälle während der Dialyse aufgrund anderer Ursachen
  • Blutdruck über 160/100
  • Akute Koronarsyndrome in den letzten 6 Monaten
  • Nichtalkoholische Fettlebererkrankung, eingeschränkte Leberfunktion.
  • Malignität.
  • Schwangerschaft
  • Akute Infektion, akute Entzündung.
  • Schwere Nierenfunktionsstörung und Harnwegsinfektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientengruppe
Die Patientengruppe umfasst 60 Patienten mit DM Typ II. Sie werden gemäß dem Albumin-Kreatinin-Verhältnis in drei Gruppen unterteilt, die Normoalbuminur-Gruppe (weniger als 30 mg/g), die 20 Patienten umfasst, die Mikroalbuminur-Gruppe (ACR = 30–300 mg/), die 20 Patienten umfasst, und die Makroalbuminur-Gruppe Gruppe (ACR über 300 mg/g), die 20 Patienten umfassen wird.

Nüchternblutzucker (FBG), postprandialer Blutzucker, Gesamtcholesterin (CHO), Triglyceride (TG), High-Density-Lipoprotein-Cholesterin und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C), Harnstoff, Kreatinin und Harnsäure durch kolorimetrische Punktbestimmung .

Serum-Irisin.

Die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) wurde anhand der EPI-Gleichung berechnet.
Glykosyliertes Hämoglobin. ACR, Urinalbumin (mg) und Kreatinin (g).
Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe umfasst 30 offensichtlich gesunde Personen gleichen Alters und gleichen Geschlechts.

Nüchternblutzucker (FBG), postprandialer Blutzucker, Gesamtcholesterin (CHO), Triglyceride (TG), High-Density-Lipoprotein-Cholesterin und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C), Harnstoff, Kreatinin und Harnsäure durch kolorimetrische Punktbestimmung .

Serum-Irisin.

Glykosyliertes Hämoglobin. ACR, Urinalbumin (mg) und Kreatinin (g).
Körpergröße, Gewicht, Taillen- und Hüftumfang wurden zur Beurteilung des Ernährungszustands und des BMI herangezogen
Fundusuntersuchung durch direktes Ophthalmoskop
Der Knöchel-Arm-Index-Test vergleicht den an Ihrem Knöchel gemessenen Blutdruck mit dem an Ihrem Arm gemessenen Blutdruck
Sie wird nur für Patienten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Beziehung zwischen verschiedenen Stadien der diabetischen Nephropathie und dem Irisinspiegel.
Zeitfenster: 1 Jahr
Messung des Irisinspiegels bei Patienten mit diabetischer Nephropathie
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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