- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05144672
Irisin és diabéteszes nefropátia
Irisin szint diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Akut és krónikus szövődményekkel jár, az akut szövődmények közé tartozik a hipoglikémia, a diabéteszes ketoacidózis, a hiperglikémiás hiperozmoláris állapot és a hiperglikémiás diabéteszes kóma. A krónikus szövődményeket tovább osztják mikrovaszkuláris és makrovaszkuláris szövődményekre. A krónikus mikrovaszkuláris szövődmények a neuropathia, a retinopathia és a nephropathia. A későbbinél először mikroalbuminuria diagnosztizált. mivel a krónikus makrovaszkuláris szövődmények a koszorúér-betegség (CAD), a perifériás artériás betegség (PAD) és az agyi érbetegség.
A cukorbetegség kezelésében alkalmazott hagyományos gyógyszerek, az orális és az inzulin az inzulinszekrécióra és az inzulin szenzibilizációra összpontosítanak. Az orális antidiabetikumok közé tartoznak a biguanidok, szulfonilureák, tiazolidindionok, DPP4-gátlók, GLP-1 analógok és SGLT2-gátlók.
Az irisin, az izmok és a bőr alatti zsír által kiválasztott miokin és adipokin, egy érdekes peptid, amely jelentős szerepet tölt be az emberi egészségben. Az irisint összefüggésbe hozták az emberi elhízással és az inzulinrezisztenciával.
Az irisin részt vesz az izomsejtek mitokondriális működésének szabályozásában, így növeli a szervezet energiafelhasználását, elősegíti az anyagcserét és csökkenti a testsúlyt, így javítja az inzulinérzékenységet. Vizsgálatunk célja az antidiabetikumok szérum irisinre gyakorolt hatásának tisztázása olyan II-es típusú DM-ben szenvedő betegeknél, akiknél diabéteszes nephropathia alakult ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hala Khalah Allah Khalifa El-shereef, MD
- Telefonszám: 01120110000
- E-mail: dr_hala_elshereef@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marwa Kamal Abdo Khair Allah, MD
- Telefonszám: 01097878113
- E-mail: Marwa.kamal82@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden 40 év feletti, legalább két évig tartó 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg, aki diabéteszes nephropathiával szövődött.
Kizárási kritériumok:
- 40 év alatti betegek.
- Diabéteszes nephropathiával szövődött 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
- 2-es típusú cukorbetegség nephropathia nélkül.
- Diabéteszes nephropathia esetek dialízis alatt egyéb okok miatt
- A vérnyomás több mint 160/100
- Akut koszorúér-szindróma az elmúlt 6 hónapban
- Nem alkoholos zsírmájbetegség, károsodott májfunkció.
- Rosszindulatú daganat.
- Terhesség
- Akut fertőzés, akut gyulladás.
- Súlyos vesekárosodás és húgyúti fertőzés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Betegcsoport
A betegcsoport 60 II-es típusú DM-ben szenvedő betegből áll.
Három csoportra osztják őket albumin-kreatinin arány szerint: normoalbuminuriás csoport (30 mg/g alatt), amely 20 betegből áll, mikroalbuminuriás csoport (ACR = 30-300 mg/), amely 20 betegből áll, és makroalbuminuriás csoport. csoport (ACR több mint 300 mg/g), amely 20 beteget fog tartalmazni.
|
Éhgyomri vércukor (FBG), étkezés utáni vércukorszint, összkoleszterin (CHO), trigliceridek (TG), nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin és alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C), karbamid, kreatinin és húgysav pontszerű kolorimetriás vizsgálattal . Szérum irisin.
A becsült glomeruláris filtrációs rátát (eGFR) az EPI egyenlettel számítottuk ki.
Glikozilált hemoglobin.
ACR, vizeletalbumin (mg) és kreatinin (g).
|
Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport 30 látszólag egészséges, életkorának és nemének megfelelő egyénből áll.
|
Éhgyomri vércukor (FBG), étkezés utáni vércukorszint, összkoleszterin (CHO), trigliceridek (TG), nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin és alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C), karbamid, kreatinin és húgysav pontszerű kolorimetriás vizsgálattal . Szérum irisin.
Glikozilált hemoglobin.
ACR, vizeletalbumin (mg) és kreatinin (g).
A magasság, súly, derékbőség és csípőkörfogat a tápláltsági állapot és a BMI értékelésének egyik módja
Szemfenék vizsgálata direkt oftalmoszkóppal
A boka-brachiális index teszt összehasonlítja a bokánál mért vérnyomást a karodnál mért vérnyomással
Kizárólag betegek számára végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A diabéteszes nephropathia különböző stádiumai és az irisin szint kapcsolata.
Időkeret: 1 év
|
az irisinszint mérése diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Xuan X, Lin J, Zhang Y, Zhou L, Xu L, Jia J, Zhao B, Lin Z, Zhu Q, Li L, Wu T, Zhang S, Jiang H, Wang Y. Serum Irisin Levels and Clinical Implication in Elderly Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. J Clin Med Res. 2020 Sep;12(9):612-617. doi: 10.14740/jocmr4261. Epub 2020 Aug 15.
- Ravaut M, Sadeghi H, Leung KK, Volkovs M, Kornas K, Harish V, Watson T, Lewis GF, Weisman A, Poutanen T, Rosella L. Predicting adverse outcomes due to diabetes complications with machine learning using administrative health data. NPJ Digit Med. 2021 Feb 12;4(1):24. doi: 10.1038/s41746-021-00394-8.
- Tan SY, Mei Wong JL, Sim YJ, Wong SS, Mohamed Elhassan SA, Tan SH, Ling Lim GP, Rong Tay NW, Annan NC, Bhattamisra SK, Candasamy M. Type 1 and 2 diabetes mellitus: A review on current treatment approach and gene therapy as potential intervention. Diabetes Metab Syndr. 2019 Jan-Feb;13(1):364-372. doi: 10.1016/j.dsx.2018.10.008. Epub 2018 Oct 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AATHSH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Irisin
-
University of MichiganBefejezve
-
Samsung Medical CenterBefejezveIntraoperatív Floppy Iris szindróma
-
Omeros CorporationMegszűntIntraokuláris lencse csere | Intraoperatív Floppy Iris szindrómaAusztria, Németország
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Penn State UniversityMegszűntIntraoperatív Floppy Iris szindrómaEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterIsmeretlen
-
Oregon Health and Science UniversityNational Eye Institute (NEI)Toborzás
-
Denver Health and Hospital AuthorityBefejezve
-
Meir Medical CenterBefejezveIntraoperatív Floppy Iris szindróma | Miózis zavarIzrael
-
University Hospital OlomoucPalacky UniversityBefejezveSzürkehályog | Az életkorral összefüggő szürkehályog | Intraoperatív Floppy Iris szindróma | Adrenerg receptor antagonista mellékhatásCsehország
Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi tesztek
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Még nincs toborzás
-
Modarres HospitalBefejezveKomplikációk | Képvezérelt biopszia | Vese GlomerulusIrán, Iszlám Köztársaság
-
Duke UniversityVisszavontVéralvadásgátló és thrombosis Point of Care teszt (AT-POCT)Egyesült Államok
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteMegszűntGyermekhalálozás | BCGBissau-Guinea
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern UniversityToborzásKoraszülöttségi apnoeKanada
-
Instituto Nacional de Parasitologia Dr. Mario Fatala...Drugs for Neglected Diseases; National Council of Scientific and Technical Research... és más munkatársakBefejezve
-
Fundació Sant Joan de DéuStanley Medical Research Institute; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Hospital Sant...BefejezveSkizofrénia posztmenopauzás nőknélSpanyolország
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoBefejezveElhízottság | InzulinrezisztenciaMexikó