Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Irisin és diabéteszes nefropátia

2021. november 20. frissítette: Hadeer S. Hassan, Assiut University

Irisin szint diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél

A diabetes mellitus (DM) összetett, többtényezős, krónikus anyagcsere- és endokrin rendellenesség. Fenyegetéssé vált a globális egészségre. Két típusa van. Becslések szerint 2045-re a II-es típusú betegek száma eléri a 700 milliót.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Akut és krónikus szövődményekkel jár, az akut szövődmények közé tartozik a hipoglikémia, a diabéteszes ketoacidózis, a hiperglikémiás hiperozmoláris állapot és a hiperglikémiás diabéteszes kóma. A krónikus szövődményeket tovább osztják mikrovaszkuláris és makrovaszkuláris szövődményekre. A krónikus mikrovaszkuláris szövődmények a neuropathia, a retinopathia és a nephropathia. A későbbinél először mikroalbuminuria diagnosztizált. mivel a krónikus makrovaszkuláris szövődmények a koszorúér-betegség (CAD), a perifériás artériás betegség (PAD) és az agyi érbetegség.

A cukorbetegség kezelésében alkalmazott hagyományos gyógyszerek, az orális és az inzulin az inzulinszekrécióra és az inzulin szenzibilizációra összpontosítanak. Az orális antidiabetikumok közé tartoznak a biguanidok, szulfonilureák, tiazolidindionok, DPP4-gátlók, GLP-1 analógok és SGLT2-gátlók.

Az irisin, az izmok és a bőr alatti zsír által kiválasztott miokin és adipokin, egy érdekes peptid, amely jelentős szerepet tölt be az emberi egészségben. Az irisint összefüggésbe hozták az emberi elhízással és az inzulinrezisztenciával.

Az irisin részt vesz az izomsejtek mitokondriális működésének szabályozásában, így növeli a szervezet energiafelhasználását, elősegíti az anyagcserét és csökkenti a testsúlyt, így javítja az inzulinérzékenységet. Vizsgálatunk célja az antidiabetikumok szérum irisinre gyakorolt ​​hatásának tisztázása olyan II-es típusú DM-ben szenvedő betegeknél, akiknél diabéteszes nephropathia alakult ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 40 év feletti, legalább két évig tartó 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg, aki diabéteszes nephropathiával szövődött.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden 40 év feletti, legalább két évig tartó 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg, aki diabéteszes nephropathiával szövődött.

Kizárási kritériumok:

  • 40 év alatti betegek.
  • Diabéteszes nephropathiával szövődött 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
  • 2-es típusú cukorbetegség nephropathia nélkül.
  • Diabéteszes nephropathia esetek dialízis alatt egyéb okok miatt
  • A vérnyomás több mint 160/100
  • Akut koszorúér-szindróma az elmúlt 6 hónapban
  • Nem alkoholos zsírmájbetegség, károsodott májfunkció.
  • Rosszindulatú daganat.
  • Terhesség
  • Akut fertőzés, akut gyulladás.
  • Súlyos vesekárosodás és húgyúti fertőzés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegcsoport
A betegcsoport 60 II-es típusú DM-ben szenvedő betegből áll. Három csoportra osztják őket albumin-kreatinin arány szerint: normoalbuminuriás csoport (30 mg/g alatt), amely 20 betegből áll, mikroalbuminuriás csoport (ACR = 30-300 mg/), amely 20 betegből áll, és makroalbuminuriás csoport. csoport (ACR több mint 300 mg/g), amely 20 beteget fog tartalmazni.

Éhgyomri vércukor (FBG), étkezés utáni vércukorszint, összkoleszterin (CHO), trigliceridek (TG), nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin és alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C), karbamid, kreatinin és húgysav pontszerű kolorimetriás vizsgálattal .

Szérum irisin.

A becsült glomeruláris filtrációs rátát (eGFR) az EPI egyenlettel számítottuk ki.
Glikozilált hemoglobin. ACR, vizeletalbumin (mg) és kreatinin (g).
Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport 30 látszólag egészséges, életkorának és nemének megfelelő egyénből áll.

Éhgyomri vércukor (FBG), étkezés utáni vércukorszint, összkoleszterin (CHO), trigliceridek (TG), nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin és alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C), karbamid, kreatinin és húgysav pontszerű kolorimetriás vizsgálattal .

Szérum irisin.

Glikozilált hemoglobin. ACR, vizeletalbumin (mg) és kreatinin (g).
A magasság, súly, derékbőség és csípőkörfogat a tápláltsági állapot és a BMI értékelésének egyik módja
Szemfenék vizsgálata direkt oftalmoszkóppal
A boka-brachiális index teszt összehasonlítja a bokánál mért vérnyomást a karodnál mért vérnyomással
Kizárólag betegek számára végezzük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diabéteszes nephropathia különböző stádiumai és az irisin szint kapcsolata.
Időkeret: 1 év
az irisinszint mérése diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Irisin

Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi tesztek

3
Iratkozz fel