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Irisine et néphropathie diabétique

20 novembre 2021 mis à jour par: Hadeer S. Hassan, Assiut University

Niveau d'irisine chez les patients atteints de néphropathie diabétique

Le diabète sucré (DM) est un trouble métabolique et endocrinien chronique complexe, multifactoriel. Il est devenu une menace pour la santé mondiale. Il a deux types. On estime que le nombre de personnes atteintes de type II atteindra 700 millions d'ici 2045.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il est associé à des complications aiguës et chroniques, les complications aiguës comprennent l'hypoglycémie, l'acidocétose diabétique, l'état hyperosmolaire hyperglycémique et le coma diabétique hyperglycémique. Les complications chroniques sont ensuite divisées en complications microvasculaires et macrovasculaires. Les complications microvasculaires chroniques sont la neuropathie, la rétinopathie et la néphropathie. Ce dernier a d'abord été diagnostiqué par une microalbuminurie. tandis que les complications macrovasculaires chroniques sont la maladie coronarienne (CAD), la maladie artérielle périphérique (MAP) et la maladie cérébrovasculaire.

Les médicaments conventionnels dans le traitement du diabète, oraux et insuline, se concentrent sur la sécrétion d'insuline et la sensibilisation à l'insuline. Les antidiabétiques oraux comprennent les biguanides, les sulfonylurées, les thiazolidinediones, les inhibiteurs de la DPP4, les analogues du GLP-1 et les inhibiteurs du SGLT2.

L'irisine, une myokine et une adipokine sécrétées par les muscles et la graisse sous-cutanée, est un peptide intéressant remplissant des fonctions importantes dans la santé humaine. L'irisine a été associée à l'obésité humaine et à l'état de résistance à l'insuline.

L'irisine est impliquée dans la régulation de la fonction mitochondriale des cellules musculaires, ce qui augmente la consommation d'énergie du corps, favorise le métabolisme et réduit le poids corporel, améliorant ainsi la sensibilité à l'insuline. Dans notre étude, nous visons à clarifier l'effet des antidiabétiques sur l'irisine sérique chez les patients atteints de diabète de type II qui ont développé une néphropathie diabétique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tout patient de plus de 40 ans atteint de diabète de type 2 depuis au moins deux ans compliqué de néphropathie diabétique.

La description

Critère d'intégration:

Tout patient de plus de 40 ans atteint de diabète de type 2 depuis au moins deux ans compliqué de néphropathie diabétique.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 40 ans.
  • Patients atteints de diabète de type 1 compliqué de néphropathie diabétique
  • Diabète de type 2 sans néphropathie.
  • Cas de néphropathie diabétique sous dialyse due à d'autres causes
  • Tension artérielle supérieure à 160/100
  • Syndrome coronarien aigu au cours des 6 derniers mois
  • Maladie du foie gras non alcoolique, altération de la fonction hépatique.
  • Malignité.
  • Grossesse
  • Infection aiguë, inflammation aiguë.
  • Insuffisance rénale sévère et infection des voies urinaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de patients
Le groupe de patients comprendra 60 patients atteints de diabète de type II. Ils seront subdivisés en trois groupes selon le rapport albumine-créatinine, le groupe normoalbuminurique (moins de 30 mg/g), qui comprendra 20 patients, le groupe microalbuminurique (ACR = 30-300 mg/), qui comprendra 20 patients, et le groupe macroalbuminurique. groupe (ACR supérieur à 300 mg/g), qui comprendra 20 patients.

Glycémie à jeun (FBG), glycémie postprandiale, cholestérol total (CHO), triglycérides (TG), cholestérol à lipoprotéines de haute densité et cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C), urée, créatinine et acide urique par dosage colorimétrique ponctuel .

Irisine sérique.

Le débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) a été calculé par l'équation EPI.
Hémoglobine glycosylée. ACR, albumine urinaire (mg) et créatinine (g).
Groupe de contrôle
le groupe témoin comprendra 30 individus apparemment en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe.

Glycémie à jeun (FBG), glycémie postprandiale, cholestérol total (CHO), triglycérides (TG), cholestérol à lipoprotéines de haute densité et cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C), urée, créatinine et acide urique par dosage colorimétrique ponctuel .

Irisine sérique.

Hémoglobine glycosylée. ACR, albumine urinaire (mg) et créatinine (g).
La taille, le poids, le tour de taille et le tour de hanches ont été pris comme moyen d'évaluer l'état nutritionnel et l'IMC
Examen du fond d'œil par ophtalmoscope direct
Le test d'index cheville-bras compare la pression artérielle mesurée à votre cheville avec la pression artérielle mesurée à votre bras
Elle sera réalisée uniquement pour les patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La relation entre les différents stades de la néphropathie diabétique et le niveau d'irisine.
Délai: 1 an
mesure du taux d'irisine chez les patients atteints de néphropathie diabétique
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2021

Première publication (Réel)

3 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AATHSH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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