- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05144672
Irisine et néphropathie diabétique
Niveau d'irisine chez les patients atteints de néphropathie diabétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est associé à des complications aiguës et chroniques, les complications aiguës comprennent l'hypoglycémie, l'acidocétose diabétique, l'état hyperosmolaire hyperglycémique et le coma diabétique hyperglycémique. Les complications chroniques sont ensuite divisées en complications microvasculaires et macrovasculaires. Les complications microvasculaires chroniques sont la neuropathie, la rétinopathie et la néphropathie. Ce dernier a d'abord été diagnostiqué par une microalbuminurie. tandis que les complications macrovasculaires chroniques sont la maladie coronarienne (CAD), la maladie artérielle périphérique (MAP) et la maladie cérébrovasculaire.
Les médicaments conventionnels dans le traitement du diabète, oraux et insuline, se concentrent sur la sécrétion d'insuline et la sensibilisation à l'insuline. Les antidiabétiques oraux comprennent les biguanides, les sulfonylurées, les thiazolidinediones, les inhibiteurs de la DPP4, les analogues du GLP-1 et les inhibiteurs du SGLT2.
L'irisine, une myokine et une adipokine sécrétées par les muscles et la graisse sous-cutanée, est un peptide intéressant remplissant des fonctions importantes dans la santé humaine. L'irisine a été associée à l'obésité humaine et à l'état de résistance à l'insuline.
L'irisine est impliquée dans la régulation de la fonction mitochondriale des cellules musculaires, ce qui augmente la consommation d'énergie du corps, favorise le métabolisme et réduit le poids corporel, améliorant ainsi la sensibilité à l'insuline. Dans notre étude, nous visons à clarifier l'effet des antidiabétiques sur l'irisine sérique chez les patients atteints de diabète de type II qui ont développé une néphropathie diabétique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hala Khalah Allah Khalifa El-shereef, MD
- Numéro de téléphone: 01120110000
- E-mail: dr_hala_elshereef@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marwa Kamal Abdo Khair Allah, MD
- Numéro de téléphone: 01097878113
- E-mail: Marwa.kamal82@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tout patient de plus de 40 ans atteint de diabète de type 2 depuis au moins deux ans compliqué de néphropathie diabétique.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 40 ans.
- Patients atteints de diabète de type 1 compliqué de néphropathie diabétique
- Diabète de type 2 sans néphropathie.
- Cas de néphropathie diabétique sous dialyse due à d'autres causes
- Tension artérielle supérieure à 160/100
- Syndrome coronarien aigu au cours des 6 derniers mois
- Maladie du foie gras non alcoolique, altération de la fonction hépatique.
- Malignité.
- Grossesse
- Infection aiguë, inflammation aiguë.
- Insuffisance rénale sévère et infection des voies urinaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de patients
Le groupe de patients comprendra 60 patients atteints de diabète de type II.
Ils seront subdivisés en trois groupes selon le rapport albumine-créatinine, le groupe normoalbuminurique (moins de 30 mg/g), qui comprendra 20 patients, le groupe microalbuminurique (ACR = 30-300 mg/), qui comprendra 20 patients, et le groupe macroalbuminurique. groupe (ACR supérieur à 300 mg/g), qui comprendra 20 patients.
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Glycémie à jeun (FBG), glycémie postprandiale, cholestérol total (CHO), triglycérides (TG), cholestérol à lipoprotéines de haute densité et cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C), urée, créatinine et acide urique par dosage colorimétrique ponctuel . Irisine sérique.
Le débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) a été calculé par l'équation EPI.
Hémoglobine glycosylée.
ACR, albumine urinaire (mg) et créatinine (g).
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Groupe de contrôle
le groupe témoin comprendra 30 individus apparemment en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe.
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Glycémie à jeun (FBG), glycémie postprandiale, cholestérol total (CHO), triglycérides (TG), cholestérol à lipoprotéines de haute densité et cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C), urée, créatinine et acide urique par dosage colorimétrique ponctuel . Irisine sérique.
Hémoglobine glycosylée.
ACR, albumine urinaire (mg) et créatinine (g).
La taille, le poids, le tour de taille et le tour de hanches ont été pris comme moyen d'évaluer l'état nutritionnel et l'IMC
Examen du fond d'œil par ophtalmoscope direct
Le test d'index cheville-bras compare la pression artérielle mesurée à votre cheville avec la pression artérielle mesurée à votre bras
Elle sera réalisée uniquement pour les patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La relation entre les différents stades de la néphropathie diabétique et le niveau d'irisine.
Délai: 1 an
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mesure du taux d'irisine chez les patients atteints de néphropathie diabétique
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Xuan X, Lin J, Zhang Y, Zhou L, Xu L, Jia J, Zhao B, Lin Z, Zhu Q, Li L, Wu T, Zhang S, Jiang H, Wang Y. Serum Irisin Levels and Clinical Implication in Elderly Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. J Clin Med Res. 2020 Sep;12(9):612-617. doi: 10.14740/jocmr4261. Epub 2020 Aug 15.
- Ravaut M, Sadeghi H, Leung KK, Volkovs M, Kornas K, Harish V, Watson T, Lewis GF, Weisman A, Poutanen T, Rosella L. Predicting adverse outcomes due to diabetes complications with machine learning using administrative health data. NPJ Digit Med. 2021 Feb 12;4(1):24. doi: 10.1038/s41746-021-00394-8.
- Tan SY, Mei Wong JL, Sim YJ, Wong SS, Mohamed Elhassan SA, Tan SH, Ling Lim GP, Rong Tay NW, Annan NC, Bhattamisra SK, Candasamy M. Type 1 and 2 diabetes mellitus: A review on current treatment approach and gene therapy as potential intervention. Diabetes Metab Syndr. 2019 Jan-Feb;13(1):364-372. doi: 10.1016/j.dsx.2018.10.008. Epub 2018 Oct 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AATHSH
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