- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05144672
Ирисин и диабетическая нефропатия
Уровень иризина у пациентов с диабетической нефропатией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это связано с острыми и хроническими осложнениями, острые осложнения включают гипогликемию, диабетический кетоацидоз, гипергликемическое гиперосмолярное состояние и гипергликемическую диабетическую кому. Хронические осложнения подразделяются на микрососудистые и макрососудистые. Хроническими микрососудистыми осложнениями являются нейропатия, ретинопатия и нефропатия. У последнего впервые диагностирована микроальбуминурия. тогда как хроническими макрососудистыми осложнениями являются ишемическая болезнь сердца (ИБС), заболевание периферических артерий (ЗПА) и цереброваскулярное заболевание.
Обычные лекарства для лечения диабета, пероральные и инсулин, сосредоточены на секреции инсулина и сенсибилизации к инсулину. Пероральные противодиабетические препараты включают бигуаниды, сульфонилмочевины, тиазолидиндионы, ингибиторы ДПП4, аналог ГПП-1 и ингибиторы SGLT2.
Ирисин, миокин и адипокин, секретируемый мышцами и подкожно-жировой клетчаткой, представляет собой интересный пептид, выполняющий важные функции для здоровья человека. Ирисин был связан с ожирением человека и состоянием резистентности к инсулину.
Иризин участвует в регуляции митохондриальной функции мышечных клеток, поэтому увеличивает потребление энергии организмом, способствует метаболизму и снижает массу тела, что улучшает чувствительность к инсулину. В нашем исследовании мы стремимся выяснить влияние сахароснижающих препаратов на уровень иризина в сыворотке крови у больных СД II типа, у которых развилась диабетическая нефропатия.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hala Khalah Allah Khalifa El-shereef, MD
- Номер телефона: 01120110000
- Электронная почта: dr_hala_elshereef@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marwa Kamal Abdo Khair Allah, MD
- Номер телефона: 01097878113
- Электронная почта: Marwa.kamal82@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Любые пациенты старше 40 лет с диабетом 2 типа продолжительностью не менее двух лет, осложненным диабетической нефропатией.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 40 лет.
- Больные сахарным диабетом 1 типа, осложненным диабетической нефропатией.
- Сахарный диабет 2 типа без нефропатии.
- Случаи диабетической нефропатии на диализе по другим причинам
- Артериальное давление более 160/100
- Острый коронарный синдром в течение последних 6 мес.
- Неалкогольная жировая болезнь печени, нарушение функции печени.
- Злокачественность.
- Беременность
- Острая инфекция, острое воспаление.
- Тяжелая почечная недостаточность и инфекция мочевыводящих путей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа пациентов
В группу пациентов войдут 60 больных СД II типа.
Они будут подразделены на три группы по соотношению альбумин-креатинин: нормоальбуминурическая группа (менее 30 мг/г), в которую войдут 20 пациентов, микроальбуминурическая группа (АКР = 30-300 мг/г), в которую войдут 20 пациентов, и макроальбуминурическая группа. группа (АКР более 300мг/г), в которую войдут 20 пациентов.
|
Глюкоза крови натощак (FBG), постпрандиальная глюкоза крови, общий холестерин (CHO), триглицериды (TG), холестерин липопротеинов высокой плотности и холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-C), мочевина, креатинин и мочевая кислота по точечному колориметрическому анализу . Ирисин сыворотки.
Расчетную скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) рассчитывали по уравнению EPI.
Гликозилированный гемоглобин.
ACR, мочевой альбумин (мг) и креатинин (г).
|
|
Контрольная группа
в контрольную группу войдут 30 практически здоровых лиц соответствующего возраста и пола.
|
Глюкоза крови натощак (FBG), постпрандиальная глюкоза крови, общий холестерин (CHO), триглицериды (TG), холестерин липопротеинов высокой плотности и холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-C), мочевина, креатинин и мочевая кислота по точечному колориметрическому анализу . Ирисин сыворотки.
Гликозилированный гемоглобин.
ACR, мочевой альбумин (мг) и креатинин (г).
Рост, вес, окружность талии и окружность бедер принимались как способ оценки нутритивного статуса и ИМТ.
Осмотр глазного дна прямым офтальмоскопом
Лодыжечно-плечевой индекс сравнивает артериальное давление, измеренное на лодыжке, с артериальным давлением, измеренным на руке.
Она будет проводиться только для пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между различными стадиями диабетической нефропатии и уровнем иризина.
Временное ограничение: 1 год
|
определение уровня иризина у пациентов с диабетической нефропатией
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Xuan X, Lin J, Zhang Y, Zhou L, Xu L, Jia J, Zhao B, Lin Z, Zhu Q, Li L, Wu T, Zhang S, Jiang H, Wang Y. Serum Irisin Levels and Clinical Implication in Elderly Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. J Clin Med Res. 2020 Sep;12(9):612-617. doi: 10.14740/jocmr4261. Epub 2020 Aug 15.
- Ravaut M, Sadeghi H, Leung KK, Volkovs M, Kornas K, Harish V, Watson T, Lewis GF, Weisman A, Poutanen T, Rosella L. Predicting adverse outcomes due to diabetes complications with machine learning using administrative health data. NPJ Digit Med. 2021 Feb 12;4(1):24. doi: 10.1038/s41746-021-00394-8.
- Tan SY, Mei Wong JL, Sim YJ, Wong SS, Mohamed Elhassan SA, Tan SH, Ling Lim GP, Rong Tay NW, Annan NC, Bhattamisra SK, Candasamy M. Type 1 and 2 diabetes mellitus: A review on current treatment approach and gene therapy as potential intervention. Diabetes Metab Syndr. 2019 Jan-Feb;13(1):364-372. doi: 10.1016/j.dsx.2018.10.008. Epub 2018 Oct 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AATHSH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .