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Irisina e Nefropatia Diabética

20 de novembro de 2021 atualizado por: Hadeer S. Hassan, Assiut University

Nível de irisina em pacientes com nefropatia diabética

O diabetes mellitus (DM) é um distúrbio metabólico e endócrino complexo, multifatorial e crônico. Tornou-se uma ameaça à saúde global. Tem dois tipos. Estima-se que o número de pessoas com o tipo II chegue a 700 milhões em 2045.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Está associada a complicações agudas e crônicas, as complicações agudas incluem hipoglicemia, cetoacidose diabética, estado hiperosmolar hiperglicêmico e coma diabético hiperglicêmico. As complicações crônicas são divididas em complicações microvasculares e macrovasculares. As complicações microvasculares crônicas são neuropatia, retinopatia e nefropatia. O último diagnosticado inicialmente por microalbuminúria. enquanto as complicações macrovasculares crônicas são doença arterial coronariana (DAC), doença arterial periférica (DAP) e doença cerebrovascular.

As medicações convencionais no tratamento do diabetes, oral e insulina, focam na secreção de insulina e na sensibilização à insulina. Os antidiabéticos orais incluem biguanidas, sulfonilureias, tiazolidinedionas, inibidores de DPP4, análogos de GLP-1 e inibidores de SGLT2.

A irisina, uma miocina e adipocina secretada pelos músculos e gordura subcutânea, é um peptídeo interessante que desempenha funções significativas na saúde humana. A irisina tem sido associada à obesidade humana e ao status de resistência à insulina.

A irisina está envolvida na regulação da função mitocondrial das células musculares, portanto aumenta o consumo de energia do corpo, promove o metabolismo e reduz o peso corporal, melhorando a sensibilidade à insulina. Em nosso estudo pretendemos esclarecer o efeito dos antidiabéticos na irisina sérica em pacientes com DM tipo II que desenvolveram nefropatia diabética.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Qualquer paciente acima de 40 anos com diabetes tipo 2 com pelo menos dois anos de duração complicada com nefropatia diabética.

Descrição

Critério de inclusão:

Qualquer paciente acima de 40 anos com diabetes tipo 2 com pelo menos dois anos de duração complicada com nefropatia diabética.

Critério de exclusão:

  • Pacientes abaixo de 40 anos.
  • Pacientes com diabetes tipo 1 complicada com nefropatia diabética
  • Diabetes tipo 2 sem nefropatia.
  • Casos de nefropatia diabética em diálise por outras causas
  • Pressão arterial acima de 160/100
  • Síndrome coronariana aguda nos últimos 6 meses
  • Doença hepática gordurosa não alcoólica, insuficiência hepática.
  • Malignidade.
  • Gravidez
  • Infecção aguda, inflamação aguda.
  • Insuficiência renal grave e infecção do trato urinário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de pacientes
O grupo de pacientes incluirá 60 pacientes com DM tipo II. Serão subdivididos em três grupos de acordo com a relação albumina-creatinina, grupo normoalbuminúrico (menos de 30mg/g), que incluirá 20 pacientes, grupo microalbuminúrico (ACR =30-300 mg/), que incluirá 20 pacientes, e grupo macroalbuminúrico grupo (ACR maior que 300mg/g), que incluirá 20 pacientes.

Glicemia em jejum (FBG), glicemia pós-prandial, colesterol total (CHO), triglicerídeos (TG), colesterol de lipoproteína de alta densidade e colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), uréia, creatinina e ácido úrico por ensaio colorimétrico de ponto .

Irisina sérica.

A taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) foi calculada pela equação EPI.
Hemoglobina glicosilada. ACR, albumina urinária (mg) e creatinina (g).
Grupo de controle
o grupo de controle incluirá 30 indivíduos aparentemente saudáveis ​​pareados por idade e sexo.

Glicemia em jejum (FBG), glicemia pós-prandial, colesterol total (CHO), triglicerídeos (TG), colesterol de lipoproteína de alta densidade e colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), uréia, creatinina e ácido úrico por ensaio colorimétrico de ponto .

Irisina sérica.

Hemoglobina glicosilada. ACR, albumina urinária (mg) e creatinina (g).
Altura, peso, circunferência da cintura e circunferência do quadril foram medidos como forma de avaliar o estado nutricional e o IMC
Exame de fundo de olho por oftalmoscópio direto
O teste do índice tornozelo-braquial compara a pressão arterial medida no tornozelo com a pressão arterial medida no braço
Será realizado apenas para pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A relação entre os diferentes estágios da nefropatia diabética e o nível de irisina.
Prazo: 1 ano
medição do nível de irisina em pacientes com nefropatia diabética
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AATHSH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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