- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05144672
Irisina e Nefropatia Diabética
Nível de irisina em pacientes com nefropatia diabética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Está associada a complicações agudas e crônicas, as complicações agudas incluem hipoglicemia, cetoacidose diabética, estado hiperosmolar hiperglicêmico e coma diabético hiperglicêmico. As complicações crônicas são divididas em complicações microvasculares e macrovasculares. As complicações microvasculares crônicas são neuropatia, retinopatia e nefropatia. O último diagnosticado inicialmente por microalbuminúria. enquanto as complicações macrovasculares crônicas são doença arterial coronariana (DAC), doença arterial periférica (DAP) e doença cerebrovascular.
As medicações convencionais no tratamento do diabetes, oral e insulina, focam na secreção de insulina e na sensibilização à insulina. Os antidiabéticos orais incluem biguanidas, sulfonilureias, tiazolidinedionas, inibidores de DPP4, análogos de GLP-1 e inibidores de SGLT2.
A irisina, uma miocina e adipocina secretada pelos músculos e gordura subcutânea, é um peptídeo interessante que desempenha funções significativas na saúde humana. A irisina tem sido associada à obesidade humana e ao status de resistência à insulina.
A irisina está envolvida na regulação da função mitocondrial das células musculares, portanto aumenta o consumo de energia do corpo, promove o metabolismo e reduz o peso corporal, melhorando a sensibilidade à insulina. Em nosso estudo pretendemos esclarecer o efeito dos antidiabéticos na irisina sérica em pacientes com DM tipo II que desenvolveram nefropatia diabética.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hala Khalah Allah Khalifa El-shereef, MD
- Número de telefone: 01120110000
- E-mail: dr_hala_elshereef@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Marwa Kamal Abdo Khair Allah, MD
- Número de telefone: 01097878113
- E-mail: Marwa.kamal82@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Qualquer paciente acima de 40 anos com diabetes tipo 2 com pelo menos dois anos de duração complicada com nefropatia diabética.
Critério de exclusão:
- Pacientes abaixo de 40 anos.
- Pacientes com diabetes tipo 1 complicada com nefropatia diabética
- Diabetes tipo 2 sem nefropatia.
- Casos de nefropatia diabética em diálise por outras causas
- Pressão arterial acima de 160/100
- Síndrome coronariana aguda nos últimos 6 meses
- Doença hepática gordurosa não alcoólica, insuficiência hepática.
- Malignidade.
- Gravidez
- Infecção aguda, inflamação aguda.
- Insuficiência renal grave e infecção do trato urinário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de pacientes
O grupo de pacientes incluirá 60 pacientes com DM tipo II.
Serão subdivididos em três grupos de acordo com a relação albumina-creatinina, grupo normoalbuminúrico (menos de 30mg/g), que incluirá 20 pacientes, grupo microalbuminúrico (ACR =30-300 mg/), que incluirá 20 pacientes, e grupo macroalbuminúrico grupo (ACR maior que 300mg/g), que incluirá 20 pacientes.
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Glicemia em jejum (FBG), glicemia pós-prandial, colesterol total (CHO), triglicerídeos (TG), colesterol de lipoproteína de alta densidade e colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), uréia, creatinina e ácido úrico por ensaio colorimétrico de ponto . Irisina sérica.
A taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) foi calculada pela equação EPI.
Hemoglobina glicosilada.
ACR, albumina urinária (mg) e creatinina (g).
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Grupo de controle
o grupo de controle incluirá 30 indivíduos aparentemente saudáveis pareados por idade e sexo.
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Glicemia em jejum (FBG), glicemia pós-prandial, colesterol total (CHO), triglicerídeos (TG), colesterol de lipoproteína de alta densidade e colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), uréia, creatinina e ácido úrico por ensaio colorimétrico de ponto . Irisina sérica.
Hemoglobina glicosilada.
ACR, albumina urinária (mg) e creatinina (g).
Altura, peso, circunferência da cintura e circunferência do quadril foram medidos como forma de avaliar o estado nutricional e o IMC
Exame de fundo de olho por oftalmoscópio direto
O teste do índice tornozelo-braquial compara a pressão arterial medida no tornozelo com a pressão arterial medida no braço
Será realizado apenas para pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A relação entre os diferentes estágios da nefropatia diabética e o nível de irisina.
Prazo: 1 ano
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medição do nível de irisina em pacientes com nefropatia diabética
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Xuan X, Lin J, Zhang Y, Zhou L, Xu L, Jia J, Zhao B, Lin Z, Zhu Q, Li L, Wu T, Zhang S, Jiang H, Wang Y. Serum Irisin Levels and Clinical Implication in Elderly Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. J Clin Med Res. 2020 Sep;12(9):612-617. doi: 10.14740/jocmr4261. Epub 2020 Aug 15.
- Ravaut M, Sadeghi H, Leung KK, Volkovs M, Kornas K, Harish V, Watson T, Lewis GF, Weisman A, Poutanen T, Rosella L. Predicting adverse outcomes due to diabetes complications with machine learning using administrative health data. NPJ Digit Med. 2021 Feb 12;4(1):24. doi: 10.1038/s41746-021-00394-8.
- Tan SY, Mei Wong JL, Sim YJ, Wong SS, Mohamed Elhassan SA, Tan SH, Ling Lim GP, Rong Tay NW, Annan NC, Bhattamisra SK, Candasamy M. Type 1 and 2 diabetes mellitus: A review on current treatment approach and gene therapy as potential intervention. Diabetes Metab Syndr. 2019 Jan-Feb;13(1):364-372. doi: 10.1016/j.dsx.2018.10.008. Epub 2018 Oct 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AATHSH
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