Community Health Center 환경에서의 과일 및 채소 처방
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 캘리포니아 주 새크라멘토의 저소득 인구를 대상으로 하는 지역사회 클리닉에서 관리되는 과일 및 야채 인센티브 프로그램의 프로세스와 영향을 평가하기 위해 질적 방법과 양적 방법을 모두 갖춘 혼합 방법 접근 방식을 활용할 것입니다.
새크라멘토 카운티의 인구는 150만 명이며 새크라멘토 시에는 500,000명이 살고 있습니다. 전체적으로 카운티의 빈곤율은 12.6%이고 도시는 16.6%입니다. 카운티 차원의 식량 불안에 대한 가장 최근 추정치는 12%로 전국 평균과 일치합니다. 그러나 COVID 19 대유행 동안의 추정 비율은 16.5%입니다. 새크라멘토는 또한 CHC, One Community Health(OCH)와의 강력한 커뮤니티 파트너가 있고 과일 및 채소 인센티브(예: Walmart 기프트 카드)를 사용할 수 있는 지역적으로 접근 가능한 Walmart 매장이 있기 때문에 개입을 위한 이상적인 지역 역할을 합니다. . 이 연구의 참가자는 8개월 동안 최대 $400의 과일 및 야채 바우처를 받게 되며, 매월 가구당 $50의 바우처를 받게 됩니다(이전 2개월 이내에 바우처를 사용하지 않으면 일시 중지됨).
이 중재는 환자를 위한 표준 치료에 월 50달러의 과일 및 야채 바우처, 문자 알림 및 교육 문자 메시지(레시피/팁)를 추가합니다.
OCH에서 환자를 위한 표준 치료: 환자/참가자는 필요에 따라 주치의, 간호 직원, 영양사 및 기타 제공자를 포함하되 이에 국한되지 않는 의료 팀과 정기적으로 만날 수 있습니다. 모든 치료는 증거 기반의 최상의 임상 사례와 환자의 자발적 참여를 기반으로 합니다.
과일 및 야채 인센티브: 8개월 개입 기간 동안 등록된 프로그램 참가자는 신선한 과일 및 야채를 구입하는 데만 사용할 수 있는 재충전 가능한 Walmart 기프트 카드를 통해 매월 $50를 받을 수 있습니다. 8개월 프로그램의 총 인센티브는 $400입니다. 프로그램 참가자는 매월 50달러의 인센티브를 받을 수 있으며, 2개월 동안 활동이 없어 재로드 시점의 잔액이 100달러를 초과하지 않아야 합니다. 월간 충전 계획은 매월 첫째 주에 가용 잔고를 기준으로 작성되며, 매월 15일에 충전이 예정되어 있습니다.
문자 통신: 참가자는 Wholesome Wave와 문자 가능 전화번호를 공유하여 월 2회 정도 쇼핑 및 인센티브 활용에 대한 문자 알림을 보낼 수 있습니다. Wholesome Wave는 OCH 영양사가 조리법과 요령을 포함하여 표준 관리에서 제공하는 메시지와 일치하는 문자 메시지도 공유합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95825
- One Community Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 저소득
- OCH 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 스페인어 또는 영어를 구사하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과일 및 야채 처방 프로그램 코호트
모든 참가자는 프로그램 개입을 받았습니다.
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이 중재는 환자를 위한 표준 치료에 월 50달러의 과일 및 야채 바우처, 문자 알림 및 교육 문자 메시지(레시피/팁)를 추가합니다. OCH에서 환자를 위한 표준 치료: 환자는 정기적으로 의료 팀과 만날 수 있습니다. 과일 및 야채 인센티브: 8개월 개입 기간 동안 등록된 프로그램 참가자는 신선한 과일 및 야채를 구입하는 데만 사용할 수 있는 재충전 가능한 Walmart 기프트 카드를 통해 매월 $50를 받을 수 있습니다. 8개월 프로그램의 총 인센티브는 $400입니다. 문자 소통: 건전한 물결은 쇼핑 알림 문자를 공유하고 인센티브를 활용합니다. Wholesome Wave는 OCH 영양사가 조리법과 요령을 포함하여 표준 관리에서 제공하는 메시지와 일치하는 문자 메시지도 공유합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식량안보의 변화
기간: 1개월(기준) 및 8개월(완료)
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식량 안보는 USDA 가정용 식량 안보 측정법을 사용하여 측정됩니다.
점수는 USDA HFSM 가이드에 따라 계산되며 식량 안보의 변화는 프로그램 종료 점수 - 프로그램 시작 점수로 보고됩니다.
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1개월(기준) 및 8개월(완료)
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기준선에서 프로그램 종료까지 체질량 지수의 변화
기간: 모든 임상 측정값은 1개월(기준)과 8개월(완료)에 수집되었습니다.
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체질량지수는 미터 단위의 키와 킬로그램 단위의 체중으로 계산되었습니다. 키와 몸무게는 1, 4, 8개월과 적절한 경우 추가 진료소 방문 시 수집됩니다. 체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다. |
모든 임상 측정값은 1개월(기준)과 8개월(완료)에 수집되었습니다.
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기준치에서 프로그램 종료까지 HbA1c의 변화
기간: 모든 임상 측정값은 1개월(기준)부터 8개월(완료)까지 수집되었습니다.
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당화혈색소 A1c(HbA1c)를 사용하여 평균 혈장 포도당 농도를 측정했습니다.
HbA1c는 손가락 찌르기 테스트를 통해 측정됩니다.
HbA1c는 HbA1c% 및 혈당(mmol/L)으로 보고됩니다.
HbA1C의 변화는 프로그램 종료 시 HbA1c% - 기준선 HbA1c%로 계산됩니다.
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모든 임상 측정값은 1개월(기준)부터 8개월(완료)까지 수집되었습니다.
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혈당 조절
기간: 모든 임상 측정값은 1개월(기준)과 8개월(완료)에 수집되었습니다.
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혈당 조절: 당화혈색소 A1c(HbA1c)를 사용하여 평균 혈장 포도당 농도를 측정합니다.
HbA1c는 손가락 찌르기 테스트를 통해 측정됩니다.
HbA1c는 HbA1c% 및 혈당(mmol/L)으로 보고됩니다.
혈당 조절은 미국 당뇨병 협회 지침에 따라 결정됩니다.
ADA에 따르면 HbA1C 수치가 5.7% 미만은 정상 범위를 나타내고, 5.7%~6.5%는 당뇨병 전단계, 6.5% 이상은 당뇨병으로 분류됩니다.
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모든 임상 측정값은 1개월(기준)과 8개월(완료)에 수집되었습니다.
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기준치부터 프로그램 종료까지 혈중 지질 HDL 비율의 변화
기간: 모든 임상 측정값은 1개월(기준)과 8개월(완료)에 수집되었습니다.
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혈중 지질: 총 콜레스테롤(Tchol), 트리글리세리드(TG) 및 고밀도 지질단백질(HDL)의 값은 OCH의 임상 직원이 확보하고 표준 치료의 일부인 일반적인 실험실 절차를 통해 실행됩니다. 1개월과 8개월 동안 연구자들과 공유됩니다. HDL:Tchol 비율도 계산됩니다.
HDL 비율의 변화는 프로그램 종료 HDL 비율 - 프로그램 시작 HDL 비율로 계산됩니다.
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모든 임상 측정값은 1개월(기준)과 8개월(완료)에 수집되었습니다.
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기준치부터 프로그램 종료까지 혈중 지질 LDL 비율의 변화
기간: 모든 임상 측정값은 1개월(기준)과 8개월(완료)에 수집되었습니다.
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혈중 지질: 총 콜레스테롤(Tchol), 트리글리세리드(TG) 및 고밀도 지질단백질(HDL)의 값은 OCH의 임상 직원이 확보하고 표준 치료의 일부인 일반적인 실험실 절차를 통해 실행됩니다. 1개월과 8개월 동안 연구자들과 공유됩니다. 혈청 저밀도 지질단백질(LDL)은 다음 공식 LDL = Tchol - (TG/5 + HDL)을 사용하여 계산됩니다.
LDL 비율의 변화는 프로그램 종료 LDL 비율 - 프로그램 시작 LDL 비율로 계산됩니다.
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모든 임상 측정값은 1개월(기준)과 8개월(완료)에 수집되었습니다.
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기준선에서 프로그램 종료까지 혈압 변화
기간: 모든 임상 측정값은 1개월(기준)과 8개월(완료)에 수집되었습니다.
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혈압: 혈압은 1개월과 8개월에 OCH의 임상 직원이 그리고 의학적으로 적절한 다른 임상 약속에서 자동 혈압 측정 장치를 사용하여 수집합니다.
혈압은 수축기 mm Hg/이완기 mm Hg로 측정됩니다.
CDC가 규정한 표준에 따라 수축기: 120mmHg 미만 이완기: 80mmHg 미만; 수축기: 120-139mmHg 확장기: 80-89mmHg; 수축기: 140mmHg 이상 이완기: 90mmHg 이상.
혈압 변화는 확장기 변화(확장기 8개월 - 확장기 1개월)에 대한 수축기 혈압 변화(수축기 8개월 - 수축기 1개월)를 계산합니다.
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모든 임상 측정값은 1개월(기준)과 8개월(완료)에 수집되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과일 및 채소 소비
기간: 1개월(기준) 및 8개월(완료)
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과일 및 채소 소비 데이터는 짧은 양식의 과일 및 채소 식품 빈도 설문지를 사용하여 측정됩니다.
음식 빈도 설문지에 점수를 매기고 소비 변화를 프로그램 종료 점수 - 프로그램 시작 점수로 계산합니다.
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1개월(기준) 및 8개월(완료)
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자가 보고 개선된 건강
기간: 1개월(기준) 및 8개월(완료)
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자가 보고된 개선된 건강은 RAND 단일 항목 측정을 사용하여 측정됩니다.
점수의 변화는 평균의 변화로 계산됩니다.
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1개월(기준) 및 8개월(완료)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kathleen Duffany, Yale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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