Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hedelmä- ja vihannesresepti yhteisön terveyskeskuksen ympäristössä

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Wholesome Wave
Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan hedelmien ja vihannesten kannustinohjelman toteuttamista ja tehokkuutta diabetesta sairastavien aikuisten väestössä yhteisön terveyskeskuksessa (CHC) Kaliforniassa. Lisäksi pyrimme ymmärtämään tämän ohjelman vaikutuksen osallistujiin kiinnittäen erityistä huomiota heidän kokemukseensa ja näkökulmaansa. Ohjelman ja sen vaikutusten ymmärtämiseksi paremmin käytetään sekamenetelmien lähestymistapaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa tutkimuksessa hyödynnetään sekamenetelmien lähestymistapaa sekä kvalitatiivisten että kvantitatiivisten menetelmien kanssa arvioidakseen hedelmien ja vihannesten kannustinohjelman prosessia ja vaikutusta yhteisöklinikalla, joka palvelee pienituloista väestöä Sacramentossa, Kaliforniassa.

Sacramenton piirikunnassa asuu 1,5 miljoonaa ihmistä ja 500 000 ihmistä varsinaisessa Sacramenton kaupungissa. Kaiken kaikkiaan läänin köyhyysaste on 12,6 % ja kaupungin 16,6 %. Viimeisin arvio läänin tason elintarviketurvasta on 12 %, mikä on yhdenmukainen kansallisen keskiarvon kanssa. arvioitu osuus COVID 19 -pandemian aikana on kuitenkin 16,5 %. Sacramento toimii myös ihanteellisena alueena interventiolle, koska CHC:n, One Community Healthin (OCH) kanssa on vahva yhteisökumppani, ja siellä on alueellisesti saatavilla olevia Walmart-myymälöitä, joissa hedelmä- ja vihannespalkkioita (eli Walmart-lahjakortteja) voidaan käyttää. . Tutkimukseen osallistujat saavat jopa 400 dollarin arvoisia hedelmä- ja vihanneseteteleitä yli 8 kuukauden ajalta ja 50 dollarin arvoseteleitä kotitaloutta kohden kuukaudessa (keskeytetty, jos kuponkia ei ole lunastettu kahden edellisen kuukauden aikana).

Interventio lisää 50 dollarin kuukausittaisen hedelmä- ja vihanneskupongin sekä tekstimuistutuksen ja opettavaisia ​​tekstiviestejä (reseptejä/vinkkejä) potilaiden hoidon standardiin.

Potilaiden normaalihoito OCH:ssa: Potilaat/osallistujat voivat tavata säännöllisesti terveydenhuoltotiimiään, johon kuuluu, mutta ei rajoittuen, perusterveydenhuollon lääkäri, hoitohenkilökunta, ravitsemusterapeutit ja muut palveluntarjoajat tarpeen mukaan. Kaikki hoito perustuu näyttöön perustuviin parhaisiin kliinisiin käytäntöihin ja potilaan vapaaehtoiseen osallistumiseen tarjoajiensa kanssa.

Hedelmien ja vihannesten kannustin: 8 kuukauden interventiojakson aikana rekisteröityneet ohjelman osallistujat voivat saada 50 dollaria kuukaudessa uudelleenladattavan Walmart-lahjakortin kautta, jolla voi ostaa vain tuoreita hedelmiä ja vihanneksia. Kokonaiskannustin on 400 dollaria kahdeksan kuukauden ohjelmasta. Ohjelman osallistujat voivat saada kuukausittain 50 dollarin kannustimen edellyttäen, että heidän saldonsa uudelleenlataushetkellä ei ylitä 100 dollaria kahden kuukauden käyttämättömyyden vuoksi. Kuukausittainen lataussuunnitelma tehdään kunkin kuukauden ensimmäisen viikon käytettävissä olevan saldon perusteella, ja uudelleenlataus suunnitellaan kunkin kuukauden 15. päivälle.

Tekstiviestintä: Osallistujat jakavat tekstikäyttöisen puhelinnumeron Wholesome Wave for Wholesome Waven kanssa lähettääkseen tekstimuistutuksia ostoksille ja kannustimien hyödyntämiselle, todennäköisesti 2 kertaa kuukaudessa. Wholesome Wave jakaa myös tekstiviestejä, jotka ovat yhdenmukaisia ​​OCH:n ravitsemusterapeuttien normaalihoidossa tarjoamien viestien kanssa, mukaan lukien reseptit ja vinkit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
        • One Community Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes
  • Pienituloiset
  • OCH:n potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18
  • Ei puhu espanjaa tai englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hedelmien ja vihannesten reseptiohjelman kohortti
Kaikki osallistujat saivat ohjelman intervention.

Interventio lisää 50 dollarin kuukausittaisen hedelmä- ja vihanneskupongin sekä tekstimuistutuksen ja opettavaisia ​​tekstiviestejä (reseptejä/vinkkejä) potilaiden hoidon standardiin.

OCH:n normaalihoito potilaille: Potilaat voivat tavata säännöllisesti terveydenhuoltotiiminsä.

Hedelmien ja vihannesten kannustin: 8 kuukauden interventiojakson aikana rekisteröityneet ohjelman osallistujat voivat saada 50 dollaria kuukaudessa uudelleenladattavan Walmart-lahjakortin kautta, jolla voi ostaa vain tuoreita hedelmiä ja vihanneksia. Kokonaiskannustin on 400 dollaria kahdeksan kuukauden ohjelmasta.

Tekstiviestintä: Wholesome Wave jakaa tekstimuistutuksia tehdäksesi ostoksia ja hyödyntää kannustimia. Wholesome Wave jakaa myös tekstiviestejä, jotka ovat yhdenmukaisia ​​OCH:n ravitsemusterapeuttien normaalihoidossa tarjoamien viestien kanssa, mukaan lukien reseptit ja vinkit.

Muut nimet:
  • Hedelmien ja vihannesten kannustin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elintarviketurvassa
Aikaikkuna: Kuukausi 1 (perustaso) ja 8 (valmistuminen)
Ruokaturvaa mitataan USDA:n kotitalouksien elintarviketurvamittarilla. Pisteet lasketaan USDA HFSM -oppaan mukaisesti, ja elintarviketurvan muutos raportoidaan ohjelman lopussa - ohjelman pistemäärän alussa.
Kuukausi 1 (perustaso) ja 8 (valmistuminen)
Kehon massaindeksin muutos lähtötasosta ohjelman loppuun
Aikaikkuna: Kaikki kliiniset mittaukset kerättiin kuukaudessa 1 (perustaso) ja 8 (valmistuminen)

Painoindeksi laskettiin pituudesta metreinä ja painosta kilogrammoina: Pituus ja paino kerätään kuukausina 1, 4 ja 8 sekä tarvittaessa lisäklinikalla.

Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2

Kaikki kliiniset mittaukset kerättiin kuukaudessa 1 (perustaso) ja 8 (valmistuminen)
HbA1c:n muutos perustilasta ohjelman loppuun
Aikaikkuna: Kaikki kliiniset mittaukset kerättiin kuukaudessa 1 (perustaso) - 8 (valmistus)
Glykoitua hemoglobiini A1c:tä (HbA1c) käytettiin keskimääräisen plasman glukoosipitoisuuden mittaamiseen. HbA1c mitataan sormenpistotestillä. HbA1c ilmoitetaan HbA1c-prosenttina ja veren glukoosina (mmol/l). HbA1C:n muutos lasketaan ohjelman lopussa HbA1c% - lähtötason HbA1c%.
Kaikki kliiniset mittaukset kerättiin kuukaudessa 1 (perustaso) - 8 (valmistus)
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Kaikki kliiniset mittaukset kerättiin kuukaudessa 1 (perustaso) ja 8 (valmistuminen)
Glykeeminen hallinta: Glykoitua hemoglobiini A1c:tä (HbA1c) käytetään plasman keskimääräisen glukoosipitoisuuden mittaamiseen. HbA1c mitataan sormenpistotestillä. HbA1c ilmoitetaan HbA1c-prosenttina ja veren glukoosina (mmol/l). Glykeeminen hallinta määritellään American Diabetes Associationin ohjeiden mukaisesti. ADA:n mukaan alle 5,7 % HbA1C-arvot edustavat normaalia vaihteluväliä, 5,7 % - 6,5 % on esidiabetes ja yli 6,5 % on diabetes.
Kaikki kliiniset mittaukset kerättiin kuukaudessa 1 (perustaso) ja 8 (valmistuminen)
Muutos veren lipidien HDL-suhteessa lähtötasosta ohjelman loppuun
Aikaikkuna: Kaikki kliiniset mittaukset kerättiin kuukaudessa 1 (perustaso) ja 8 (valmistuminen)
Veren lipidit: OCH:n kliininen henkilökunta saa kokonaiskolesterolin (Tchol), triglyseridien (TG) ja korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) arvot ja käy läpi tyypilliset laboratoriotoimenpiteensä, jotka ovat osa normaalia hoitoa. jaetaan tutkijoiden kanssa kuukausien 1 ja 8 ajan. Myös HDL:Tchol-suhde lasketaan. HDL-annoksen muutos lasketaan ohjelman päättymisen HDL-suhteena - ohjelman HDL-suhteen alkuun.
Kaikki kliiniset mittaukset kerättiin kuukaudessa 1 (perustaso) ja 8 (valmistuminen)
Muutos veren lipidien LDL-suhteessa lähtötasosta ohjelman loppuun
Aikaikkuna: Kaikki kliiniset mittaukset kerättiin kuukaudessa 1 (perustaso) ja 8 (valmistuminen)
Veren lipidit: OCH:n kliininen henkilökunta saa kokonaiskolesterolin (Tchol), triglyseridien (TG) ja korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) arvot ja käy läpi tyypilliset laboratoriotoimenpiteensä, jotka ovat osa normaalia hoitoa. jaetaan tutkijoiden kanssa kuukausien 1 ja 8 ajan. Seerumin matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) lasketaan seuraavalla kaavalla LDL = Tchol - (TG/5 + HDL). LDL-suhteen muutos lasketaan ohjelman lopun LDL-suhteena - ohjelman LDL-suhteen alkuun.
Kaikki kliiniset mittaukset kerättiin kuukaudessa 1 (perustaso) ja 8 (valmistuminen)
Verenpaineen muutos lähtötasosta ohjelman loppuun
Aikaikkuna: Kaikki kliiniset mittaukset kerättiin kuukaudessa 1 (perustaso) ja 8 (valmistuminen)
Verenpaine: Kliininen henkilökunta mittaa verenpaineen OCH:ssa kuukausina 1 ja 8 sekä muilla kliinisillä tapaamisilla, jos se on lääketieteellisesti tarkoituksenmukaista, käyttämällä automaattista verenpaineen mittauslaitetta. Verenpaine mitataan systolisella mm Hg / diastolisella mm Hg:llä. CDC:n määrittelemien standardien mukaisesti systolinen: alle 120 mm Hg diastolinen: alle 80 mm Hg; systolinen: 120-139 mm Hg diastolinen: 80-89 mm Hg; ja systolinen: 140 mm Hg tai korkeampi diastolinen: 90 mm Hg tai enemmän. Verenpaineen muutos lasketaan (8 kk systolinen - 1 kk systolinen) systolisen muutoksena diastolisen (8 kk diastolinen - 1 kk diastolinen) muutokseksi.
Kaikki kliiniset mittaukset kerättiin kuukaudessa 1 (perustaso) ja 8 (valmistuminen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hedelmien ja vihannesten kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 1 (perustaso) ja 8 (valmistuminen)
Hedelmien ja vihannesten kulutustiedot mitataan lyhyellä hedelmien ja vihannesten ruokatiheyskyselylomakkeella. Ruokatiheyskysely pisteytetään ja kulutuksen muutos lasketaan ohjelman loppupisteeksi - ohjelman alkupisteeksi.
Kuukausi 1 (perustaso) ja 8 (valmistuminen)
Itse ilmoittama parantunut terveys
Aikaikkuna: Kuukausi 1 (perustaso) ja 8 (valmistuminen)
Itse ilmoittamaa terveydentilaa mitataan RAND-yksityismittarilla. Pisteiden muutos lasketaan keskiarvon muutoksena.
Kuukausi 1 (perustaso) ja 8 (valmistuminen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathleen Duffany, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa