Verschreibung von Obst und Gemüse im kommunalen Gesundheitszentrum
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Forschung wird einen Mixed-Methods-Ansatz mit sowohl qualitativen als auch quantitativen Methoden verwenden, um den Prozess und die Auswirkungen eines Anreizprogramms für Obst und Gemüse zu bewerten, das in einer Gemeinschaftsklinik durchgeführt wird, die eine Bevölkerung mit niedrigem Einkommen in Sacramento, Kalifornien, betreut.
Sacramento County hat eine Bevölkerung von 1,5 Millionen Menschen und 500.000 Menschen leben in der eigentlichen Stadt Sacramento. Die Armutsquote im gesamten Landkreis beträgt 12,6 % und in der Stadt 16,6 %. Die jüngste Schätzung der Ernährungsunsicherheit auf Kreisebene liegt bei 12 %, was mit dem Landesdurchschnitt übereinstimmt; die geschätzte Rate während der COVID-19-Pandemie liegt jedoch bei 16,5 %. Sacramento ist auch eine ideale Region für Interventionen, da es mit dem CHC einen starken Community-Partner, One Community Health (OCH), gibt und es regional zugängliche Walmart-Läden gibt, in denen die Obst- und Gemüseanreize (z. B. Walmart-Geschenkkarten) genutzt werden können . Teilnehmer der Studie erhalten über einen Zeitraum von 8 Monaten Obst- und Gemüsegutscheine im Wert von bis zu 400 US-Dollar, davon 50 US-Dollar pro Monat pro Haushalt (angehalten, wenn der Gutschein nicht innerhalb der letzten 2 Monate eingelöst wurde).
Die Intervention fügt dem Pflegestandard für Patienten einen Obst- und Gemüsegutschein im Wert von 50 US-Dollar pro Monat sowie Texterinnerungen und informative Textnachrichten (Rezepte/Tipps) hinzu.
Standardversorgung für Patienten am OCH: Patienten/Teilnehmer können sich regelmäßig mit ihrem Gesundheitsteam treffen, zu dem bei Bedarf unter anderem ein Hausarzt, Pflegepersonal, Ernährungsberater und andere Anbieter gehören. Die gesamte Versorgung basiert auf evidenzbasierten besten klinischen Praktiken und der freiwilligen Zusammenarbeit des Patienten mit seinen Anbietern.
Obst- und Gemüseanreiz: Während des 8-monatigen Interventionszeitraums können registrierte Programmteilnehmer über die wiederaufladbare Walmart-Geschenkkarte monatlich 50 US-Dollar erhalten, die nur zum Kauf von frischem Obst und Gemüse verwendet werden kann. Der Gesamtanreiz für das achtmonatige Programm beträgt 400 US-Dollar. Jeden Monat können Programmteilnehmer ihre monatliche Prämie von 50 US-Dollar erhalten, sofern ihr Guthaben zum Zeitpunkt der Aufladung aufgrund von zweimonatiger Inaktivität 100 US-Dollar nicht übersteigt. Der monatliche Aufladeplan wird auf der Grundlage des verfügbaren Guthabens in der ersten Woche jedes Monats erstellt, wobei die Aufladung für den 15. jedes Monats geplant ist.
Textkommunikation: Die Teilnehmer teilen Wholesome Wave eine SMS-fähige Telefonnummer mit, damit Wholesome Wave voraussichtlich zweimal im Monat SMS-Erinnerungen zum Einkaufen und zur Nutzung von Anreizen senden kann. Wholesome Wave wird auch Textnachrichten weitergeben, die mit den Nachrichten übereinstimmen, die die OCH-Ernährungsberater in ihrer Standardpflege anbieten, einschließlich Rezepten und Tipps.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
- One Community Health
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ 2 Diabetes
- Niedriges Einkommen
- Patient von OCH
Ausschlusskriterien:
- Unter 18
- Spricht weder Spanisch noch Englisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kohorte des Verschreibungsprogramms für Obst und Gemüse
Alle Teilnehmer erhielten die Programmintervention.
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Die Intervention fügt dem Pflegestandard für Patienten einen Obst- und Gemüsegutschein im Wert von 50 US-Dollar pro Monat sowie Texterinnerungen und informative Textnachrichten (Rezepte/Tipps) hinzu. Standardversorgung für Patienten am OCH: Patienten können sich regelmäßig mit ihrem Gesundheitsteam treffen. Obst- und Gemüseanreiz: Während des 8-monatigen Interventionszeitraums können registrierte Programmteilnehmer über die wiederaufladbare Walmart-Geschenkkarte monatlich 50 US-Dollar erhalten, die nur zum Kauf von frischem Obst und Gemüse verwendet werden kann. Der Gesamtanreiz für das achtmonatige Programm beträgt 400 US-Dollar. Textkommunikation: Wholesome Wave teilt Texterinnerungen zum Einkaufen und nutzt Anreize. Wholesome Wave wird auch Textnachrichten weitergeben, die mit den Nachrichten übereinstimmen, die die OCH-Ernährungsberater in ihrer Standardpflege anbieten, einschließlich Rezepten und Tipps.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Ernährungssicherheit
Zeitfenster: Monat 1 (Grundlinie) und 8 (Abschluss)
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Die Ernährungssicherheit wird anhand des USDA Household Food Security Measure gemessen.
Die Punktzahl wird gemäß dem HFSM-Leitfaden des USDA berechnet und Änderungen in der Ernährungssicherheit werden als Punktzahl für Programmende und Programmbeginn gemeldet.
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Monat 1 (Grundlinie) und 8 (Abschluss)
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Änderung des Body-Mass-Index vom Ausgangswert bis zum Ende des Programms
Zeitfenster: Alle klinischen Messungen wurden im 1. Monat (Grundlinie) und im 8. Monat (Abschluss) erfasst.
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Der Body-Mass-Index wurde aus der Körpergröße in Metern und dem Gewicht in Kilogramm berechnet: Größe und Gewicht werden in den Monaten 1, 4 und 8 sowie gegebenenfalls bei weiteren Klinikbesuchen erfasst. Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben |
Alle klinischen Messungen wurden im 1. Monat (Grundlinie) und im 8. Monat (Abschluss) erfasst.
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Änderung des HbA1c vom Ausgangswert bis zum Ende des Programms
Zeitfenster: Alle klinischen Messungen wurden im Monat 1 (Grundlinie) bis Monat 8 (Abschluss) erfasst.
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Zur Messung der durchschnittlichen Plasmaglukosekonzentration wurde glykiertes Hämoglobin A1c (HbA1c) verwendet.
HbA1c wird mithilfe eines Fingerabdrucktests gemessen.
HbA1c wird als HbA1c % und Blutzucker (mmol/l) angegeben.
Die Änderung des HbA1C wird als HbA1c % am Ende des Programms – Basis-HbA1c % berechnet.
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Alle klinischen Messungen wurden im Monat 1 (Grundlinie) bis Monat 8 (Abschluss) erfasst.
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Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: Alle klinischen Messungen wurden im 1. Monat (Grundlinie) und im 8. Monat (Abschluss) erfasst.
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Blutzuckerkontrolle: Glykiertes Hämoglobin A1c (HbA1c) wird zur Messung der durchschnittlichen Plasmaglukosekonzentration verwendet.
HbA1c wird mithilfe eines Fingerabdrucktests gemessen.
HbA1c wird als HbA1c % und Blutzucker (mmol/l) angegeben.
Die Blutzuckerkontrolle wird gemäß den Richtlinien der American Diabetes Association bestimmt.
Laut ADA stellen HbA1C-Werte unter 5,7 % einen Normalbereich dar, zwischen 5,7 % und 6,5 % handelt es sich um Prädiabetes und bei mehr als 6,5 % handelt es sich um Diabetes.
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Alle klinischen Messungen wurden im 1. Monat (Grundlinie) und im 8. Monat (Abschluss) erfasst.
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Änderung des HDL-Verhältnisses der Blutfette vom Ausgangswert bis zum Ende des Programms
Zeitfenster: Alle klinischen Messungen wurden im 1. Monat (Grundlinie) und im 8. Monat (Abschluss) erfasst.
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Blutfette: Die Werte für Gesamtcholesterin (Tchol), Triglyceride (TG) und High-Density-Lipoprotein (HDL) werden vom klinischen Personal am OCH ermittelt und ihre typischen Laborverfahren durchlaufen, die Teil der Standardversorgung sind. Die Werte werden ermittelt werden den Forschern für die Monate 1 und 8 mitgeteilt. Das HDL:Tchol-Verhältnis wird ebenfalls berechnet.
Die Änderung des HDL-Verhältnisses wird als HDL-Verhältnis am Programmende und HDL-Verhältnis am Programmanfang berechnet.
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Alle klinischen Messungen wurden im 1. Monat (Grundlinie) und im 8. Monat (Abschluss) erfasst.
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Änderung des LDL-Verhältnisses der Blutfette vom Ausgangswert bis zum Ende des Programms
Zeitfenster: Alle klinischen Messungen wurden im 1. Monat (Grundlinie) und im 8. Monat (Abschluss) erfasst.
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Blutfette: Die Werte für Gesamtcholesterin (Tchol), Triglyceride (TG) und High-Density-Lipoprotein (HDL) werden vom klinischen Personal am OCH ermittelt und ihre typischen Laborverfahren durchlaufen, die Teil der Standardversorgung sind. Die Werte werden ermittelt werden den Forschern für die Monate 1 und 8 mitgeteilt. Serum-Low-Density-Lipoprotein (LDL) wird anhand der folgenden Formel berechnet: LDL = Tchol – (TG/5 + HDL).
Die Änderung des LDL-Verhältnisses wird als LDL-Verhältnis am Ende des Programms und LDL-Verhältnis am Anfang des Programms berechnet.
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Alle klinischen Messungen wurden im 1. Monat (Grundlinie) und im 8. Monat (Abschluss) erfasst.
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Änderung des Blutdrucks vom Ausgangswert bis zum Ende des Programms
Zeitfenster: Alle klinischen Messungen wurden im 1. Monat (Grundlinie) und im 8. Monat (Abschluss) erfasst.
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Blutdruck: Der Blutdruck wird vom klinischen Personal des OCH im 1. und 8. Monat sowie bei anderen medizinisch angemessenen klinischen Terminen mithilfe eines automatischen Blutdruckmessgeräts gemessen.
Der Blutdruck wird als systolischer mm Hg/diastolischer mm Hg gemessen.
Gemäß den vom CDC festgelegten Standards, systolisch: weniger als 120 mm Hg, diastolisch: weniger als 80 mm Hg; systolisch: 120–139 mm Hg diastolisch: 80–89 mm Hg; und systolisch: 140 mm Hg oder höher, diastolisch: 90 mm Hg oder höher.
Die Änderung des Blutdrucks wird als Änderung des systolischen Wertes (8 Monate systolisch – 1 Monat systolisch) gegenüber der Änderung des diastolischen Wertes (8 Monate diastolisch – 1 Monat diastolisch) berechnet.
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Alle klinischen Messungen wurden im 1. Monat (Grundlinie) und im 8. Monat (Abschluss) erfasst.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Obst- und Gemüsekonsum
Zeitfenster: Monat 1 (Grundlinie) und 8 (Abschluss)
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Die Daten zum Verzehr von Obst und Gemüse werden mithilfe eines kurzen Fragebogens zur Häufigkeit von Obst- und Gemüsenahrungsmitteln gemessen.
Der Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln wird bewertet und die Änderung des Verbrauchs wird als Punktzahl für Programmende und Programmbeginn berechnet.
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Monat 1 (Grundlinie) und 8 (Abschluss)
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Selbstberichtete verbesserte Gesundheit
Zeitfenster: Monat 1 (Grundlinie) und 8 (Abschluss)
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Die nach eigenen Angaben verbesserte Gesundheit wird anhand der RAND-Einzelpunktmessung gemessen.
Die Änderung der Punktzahl wird als Änderung des Mittelwerts berechnet.
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Monat 1 (Grundlinie) und 8 (Abschluss)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kathleen Duffany, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000030975
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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