Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyümölcs és zöldség recept a Közösségi Egészségügyi Központban

2024. február 21. frissítette: Wholesome Wave
A javasolt tanulmány egy kaliforniai közösségi egészségügyi központban (CHC) vizsgálja egy gyümölcs és zöldség ösztönző program végrehajtását és hatékonyságát cukorbeteg felnőtt lakosság körében. Ezenkívül igyekszünk megérteni ennek a programnak a résztvevőkre gyakorolt ​​hatását, különös tekintettel tapasztalataikra és nézőpontjaikra. A program és hatásának jobb megértése érdekében vegyes módszereket alkalmazunk.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A javasolt kutatás vegyes módszereket alkalmaz kvalitatív és kvantitatív módszerekkel a kaliforniai Sacramento állambeli alacsony jövedelmű lakosságot kiszolgáló közösségi klinikán alkalmazott gyümölcs és zöldség ösztönző program folyamatának és hatásának felmérésére.

Sacramento megye lakossága 1,5 millió ember, és 500 000 ember él a tulajdonképpeni Sacramento városában. A megye szegénységi rátája összességében 12,6%, a városé 16,6%. A megyei élelmiszer-ellátás bizonytalanságának legutóbbi becslése 12%, ami megfelel az országos átlagnak; azonban a becsült ráta a COVID 19 világjárvány idején 16,5%. Sacramento emellett ideális régió a beavatkozáshoz, mert van egy erős közösségi partner a CHC-val, a One Community Health (OCH), és vannak regionálisan elérhető Walmart üzletek, ahol a gyümölcs- és zöldségösztönzőket (azaz Walmart ajándékkártyákat) fel lehet használni. . A vizsgálatban résztvevők legfeljebb 400 dollár értékű zöldség-gyümölcs utalványt kapnak 8 hónapon keresztül, és havonta 50 dollár értékű utalványt kapnak háztartásonként (ha az előző 2 hónapon belül nem váltják be az utalványt, szünetel).

A beavatkozás havi 50 dolláros gyümölcs- és zöldségutalványt, valamint szöveges emlékeztetőt és oktató szöveges üzeneteket (recepteket/tippeket) ad a betegek ellátási standardjához.

Normál betegellátás az OCH-ban: A betegek/résztvevők rendszeresen találkozhatnak egészségügyi csapatukkal, amelybe szükség esetén, de nem kizárólagosan, egy alapellátó orvos, ápolószemélyzet, dietetikusok és más szolgáltatók tartoznak. Minden ellátás a bizonyítékokon alapuló legjobb klinikai gyakorlaton és a páciens önkéntes bevonásain alapul a szolgáltatókkal.

Gyümölcs és zöldség ösztönzés: A 8 hónapos intervenciós időszakban a regisztrált program résztvevői havi 50 dollárt kaphatnak az újratölthető Walmart ajándékkártyán keresztül, amelyet csak friss gyümölcs és zöldség vásárlására lehet felhasználni. A teljes ösztönző 400 dollár lesz a nyolc hónapos programra. A program résztvevői minden hónapban megkaphatják havi 50 dolláros ösztönzőjüket, feltéve, hogy egyenlege az újratöltés időpontjában nem haladja meg a 100 dollárt, két hónapos inaktivitás miatt. A havi újratöltési tervet a rendelkezésre álló egyenleg alapján készítjük el minden hónap első hetében, az újratöltést minden hónap 15. napjára tervezzük.

Szöveges kommunikáció: A résztvevők megosztanak egy szöveges telefonszámot a Wholesome Wave for Wholesome Wave-vel, hogy szöveges emlékeztetőket küldjenek a vásárlásra és az ösztönzők felhasználására, valószínűleg havonta kétszer. A Wholesome Wave olyan szöveges üzeneteket is megoszt, amelyek összhangban vannak az OCH dietetikusai által szokásos ellátásukban kínált üzenetekkel, beleértve a recepteket és tippeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95825
        • One Community Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú diabétesz
  • Alacsony jövedelmű
  • OCH beteg

Kizárási kritériumok:

  • 18 alatt
  • Nem beszél spanyolul vagy angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zöldség-gyümölcs vényköteles program kohorsza
Minden résztvevő megkapta a programbeavatkozást.

A beavatkozás havi 50 dolláros gyümölcs- és zöldségutalványt, valamint szöveges emlékeztetőt és oktató szöveges üzeneteket (recepteket/tippeket) ad a betegek ellátási standardjához.

Normál betegellátás az OCH-nál: A betegek rendszeresen találkozhatnak egészségügyi csapatukkal.

Gyümölcs és zöldség ösztönzés: A 8 hónapos intervenciós időszakban a regisztrált program résztvevői havi 50 dollárt kaphatnak az újratölthető Walmart ajándékkártyán keresztül, amelyet csak friss gyümölcs és zöldség vásárlására lehet felhasználni. A teljes ösztönző 400 dollár lesz a nyolc hónapos programra.

Szöveges kommunikáció: A Wholesome Wave szöveges emlékeztetőket küld a vásárláshoz és az ösztönzők használatához. A Wholesome Wave olyan szöveges üzeneteket is megoszt, amelyek összhangban vannak az OCH dietetikusai által szokásos ellátásukban kínált üzenetekkel, beleértve a recepteket és tippeket.

Más nevek:
  • Zöldség-gyümölcs ösztönző

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az élelmezésbiztonságban
Időkeret: 1. hónap (alapállapot) és 8. hónap (befejezés)
Az élelmezésbiztonságot az USDA háztartási élelmezésbiztonsági intézkedésével mérik. A pontszámot az USDA HFSM útmutatója alapján számítják ki, és az élelmezésbiztonság változását a program vége pontjaként – a programpontszám kezdeteként jelentik.
1. hónap (alapállapot) és 8. hónap (befejezés)
A testtömegindex változása a kiindulási értékről a program végére
Időkeret: Az összes klinikai mérést az 1. hónapban (alapvonal) és a 8. hónapban (befejezés) gyűjtöttük össze.

A testtömegindexet a méterben megadott magasságból és a kilogrammban kifejezett súlyból számították ki: A magasságot és a súlyt az 1., 4. és 8. hónapban, valamint adott esetben minden további klinikai látogatás alkalmával gyűjtik.

A testtömeg és a magasság együttesen adja meg a BMI-t kg/m^2-ben

Az összes klinikai mérést az 1. hónapban (alapvonal) és a 8. hónapban (befejezés) gyűjtöttük össze.
A HbA1c változása az alapértékről a program végére
Időkeret: Az összes klinikai mérést az 1. hónapban (alapvonal) és a 8. hónapban (befejezés) gyűjtöttük össze.
Az átlagos plazma glükózkoncentráció mérésére glikált hemoglobin A1c-t (HbA1c) használtunk. A HbA1c-t ujjszúrási teszttel mérik. A HbA1c jelentése HbA1c% és vércukorszint (mmol/l). A HbA1C változása a program végén HbA1c% - kiindulási HbA1c%.
Az összes klinikai mérést az 1. hónapban (alapvonal) és a 8. hónapban (befejezés) gyűjtöttük össze.
Glikémiás szabályozás
Időkeret: Az összes klinikai mérést az 1. hónapban (alapvonal) és a 8. hónapban (befejezés) gyűjtöttük össze.
Glikémiás kontroll: A glikált hemoglobin A1c (HbA1c) segítségével mérjük az átlagos plazma glükózkoncentrációt. A HbA1c-t ujjszúrási teszttel mérik. A HbA1c jelentése HbA1c% és vércukorszint (mmol/l). A glikémiás kontrollt az American Diabetes Association irányelveinek megfelelően határozzák meg. Az ADA szerint az 5,7% alatti HbA1C értékek normális tartományt jelentenek, 5,7% és 6,5% közötti prediabetes és 6,5% feletti cukorbetegség.
Az összes klinikai mérést az 1. hónapban (alapvonal) és a 8. hónapban (befejezés) gyűjtöttük össze.
A vér lipidek HDL arányának változása a kiindulási értékről a program végéig
Időkeret: Az összes klinikai mérést az 1. hónapban (alapvonal) és a 8. hónapban (befejezés) gyűjtöttük össze.
Vérlipidek: Az összkoleszterin (Tchol), a trigliceridek (TG) és a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) értékeit az OCH klinikai személyzete veszi meg, és végigfutja a szokásos laboratóriumi eljárásaik során, amelyek a standard ellátás részét képezik. meg kell osztani a kutatókkal az 1. és 8. hónapban. A HDL:Tchol arány is kiszámításra kerül. A HDL-adag változása a program vége HDL-arányként – a program HDL-arányának kezdeteként kerül kiszámításra.
Az összes klinikai mérést az 1. hónapban (alapvonal) és a 8. hónapban (befejezés) gyűjtöttük össze.
A vérlipidek LDL arányának változása a kiindulási értéktől a program végéig
Időkeret: Az összes klinikai mérést az 1. hónapban (alapvonal) és a 8. hónapban (befejezés) gyűjtöttük össze.
Vérlipidek: Az összkoleszterin (Tchol), a trigliceridek (TG) és a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) értékeit az OCH klinikai személyzete veszi meg, és végigfutja a szokásos laboratóriumi eljárásaik során, amelyek a standard ellátás részét képezik. A szérum alacsony sűrűségű lipoproteint (LDL) a következő képlet alapján számítjuk ki: LDL = Tchol - (TG/5 + HDL). Az LDL-arány változása a program vége LDL-arány- a program LDL-arányának kezdeteként kerül kiszámításra.
Az összes klinikai mérést az 1. hónapban (alapvonal) és a 8. hónapban (befejezés) gyűjtöttük össze.
Vérnyomásváltozás az alapértékről a program végéig
Időkeret: Az összes klinikai mérést az 1. hónapban (alapvonal) és a 8. hónapban (befejezés) gyűjtöttük össze.
Vérnyomás: A vérnyomást a klinikai személyzet méri az OCH 1. és 8. hónapjában, valamint az orvosilag megfelelő egyéb klinikai időpontokban, automatikus vérnyomásmérő készülék segítségével. A vérnyomás mérése szisztolés Hgmm/ diasztolés Hgmm. A CDC által meghatározott szabványok szerint szisztolés: kevesebb, mint 120 Hgmm diasztolés: kevesebb, mint 80 Hgmm; szisztolés: 120-139 Hgmm diasztolés: 80-89 Hgmm; és szisztolés: 140 Hgmm vagy magasabb diasztolés: 90 Hgmm vagy magasabb. A vérnyomás változása a (8 hónap szisztolés-1 hónap szisztolés) szisztolés változást jelenti a diasztolés (8 hónap diasztolés-1 hónap diasztolés) változásához képest.
Az összes klinikai mérést az 1. hónapban (alapvonal) és a 8. hónapban (befejezés) gyűjtöttük össze.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zöldség és gyümölcs fogyasztás
Időkeret: 1. hónap (alapállapot) és 8. hónap (befejezés)
A gyümölcs- és zöldségfogyasztási adatok mérése egy rövid formájú zöldség-gyümölcs élelmiszer-gyakorisági kérdőív segítségével történik. Az étkezési gyakoriság kérdőívet pontozzák, és a fogyasztás változását a program végi pontszáma - a program kezdete pontszámaként számítják ki.
1. hónap (alapállapot) és 8. hónap (befejezés)
Saját bevallása szerint javult az egészségi állapot
Időkeret: 1. hónap (alapállapot) és 8. hónap (befejezés)
A saját bevallásuk szerint javult egészségi állapotot a RAND egyelemes mérőszámmal mérjük. A pontszám változása az átlag változásaként kerül kiszámításra.
1. hónap (alapállapot) és 8. hónap (befejezés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathleen Duffany, Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000030975

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

3
Iratkozz fel