- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05145205
복강경 소매 위절제술 대 복강경 Roux-en-Y 위 우회술
2021년 11월 23일 업데이트: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University
병적 비만 환자의 체중 감소에 대한 복강경 위소매절제술 대 복강경 Roux-en-Y 위 우회술의 효과
이것은 200명의 병적 비만 환자에 대한 후향적 연구로 치료 방법에 따라 2014년부터 2019년까지 복강경 위소매절제술(LSG) 및 LRYGB 그룹의 2개 그룹으로 무작위 배정되어 체중 감소, 합병증, 삶의 질, 부정적인 사건
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11884
- Azhar faculty of medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에는 비만 수술을 원하는 18세에서 70세 사이의 이집트 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- (체질량 지수)가 40 이상이고 동반 질환이 1개 이상인 모든 환자
제외 기준:
- (체질량 지수)가 40 미만인 모든 환자,
- 동반 질환 없음
- 수술을 거부한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
LSG
|
부기(Bougie)를 하부 곡률에 적용하여 위관을 조정한 다음 위를 세로 절단하여 유문의 펙커당 약 4~6cm에서 히스의 모서리까지 절단했습니다. 지지물을 사용하지 않았고, 출혈이 있는 부분에만 기본선의 과봉합을 시행하였다. 절제된 모든 표본은 검사를 위해 조직 병리학 실험실로 보내졌습니다. |
RYGB
|
150cm 길이의 소화기 사지에서 선형 또는 원형 꼬임(25mm) 위공장절개술을 외과의의 요구에 따라 시행합니다.
50cm 길이의 담도췌장
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
체중 분산
기간: 12 개월
|
체질량 지수를 1 이상 감소
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AUH210021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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