- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05145205
Laparoskopinen sleeve-gastrektomia vs. laparoskooppinen Roux-en-Y mahalaukun ohitus
tiistai 23. marraskuuta 2021 päivittänyt: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University
Laparoskooppisen sleeve-gastrektomian vs. laparoskooppisen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen vaikutus painonpudotukseen potilailla, joilla on sairaalloinen liikalihavuus
Tämä on retrospektiivinen työ 200 sairaallisesta liikalihavasta potilaasta, jotka on satunnaistettu ja luokiteltu kahteen ryhmään hoitomenetelmän mukaan: laparoskooppinen sleeve gastrectomy (LSG) ja LRYGB-ryhmät vuosina 2014–2019 ja painon hajoaminen, komplikaatiot, elämänlaatu, ja negatiiviset tapahtumat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11884
- Azhar faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui 18–70-vuotiaita egyptiläisiä potilaita, jotka etsivät leikkausta liikalihavuuden vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat (kehonmassaindeksi) yli 40, joilla on vähintään yksi samanaikainen sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joiden (painoindeksi) on alle 40,
- Ei liitännäissairauksia
- Potilaat, jotka kieltäytyivät kirurgisista toimenpiteistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LSG
|
Bougiea asetettiin alemman kaarevuuden päälle mahaletkun säätämiseksi, sitten mahalaukun pitkittäinen amputaatio suoritettiin noin 4-6 cm pyloruksen peckeriä kohti His-kahlan kulmaan. Mitään tukimateriaaleja ei käytetty, ja peruslinjan yliompelu tehtiin vain verenvuotopisteiden yli. Kaikki leikatut näytteet lähetettiin histopatologiseen laboratorioon tutkittavaksi. |
|
RYGB
|
Antekolinen ja antegastrinen RYGB toteutetaan 150 cm:n ruoansulatusraajalla sekä lineaarisesti että ympyrämäisesti mutkalla (25 mm) gastrojejunostomialla kirurgin toiveen mukaisesti.
50 cm pitkä sappihaima
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painon hajoaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
pienentää painoindeksiä yhdellä tai enemmän
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUH210021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .