Laparoscopische sleeve-gastrectomie versus laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass
23 november 2021 bijgewerkt door: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University
Effect van laparoscopische sleeve-gastrectomie versus laparoscopische Roux-en-Y maagbypass op gewichtsverlies bij patiënten met morbide obesitas
Dit is een retrospectief werk van 200 patiënten met morbide obesitas, gerandomiseerd en ingedeeld in 2 groepen volgens de behandelmethode: de laparoscopische sleeve gastrectomie (LSG) en LRYGB-groepen, in de periode van 2014 tot 2019 en overeenkomende gewichtsdissipatie, complicaties, levenskwaliteit, en negatieve gebeurtenissen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11884
- Azhar faculty of medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvatte Egyptische patiënten met een leeftijd variërend van 18 tot 70 jaar die op zoek waren naar een chirurgische ingreep wegens obesitas.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van (Body Mass Index) boven de 40, met minimaal 1 comorbiditeit
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten van (Body Mass Index) minder dan 40,
- Geen comorbiditeiten
- Patiënten die de chirurgische procedures weigerden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
LSG
|
Bougie werd aangebracht over de lagere kromming om de maagsonde te corrigeren, waarna longitudinale amputatie van de maag werd uitgevoerd over ongeveer 4 tot 6 cm per snavel van de pylorus tot aan de hoek van His. Er werden geen ondersteunende materialen gebruikt en overhechting van de basislijn werd alleen uitgevoerd op de bloedingspunten. Alle gereseceerde monsters werden voor onderzoek naar het histopathologisch laboratorium gestuurd. |
|
RYGB
|
Een antecolische en antegastrische RYGB worden uitgevoerd met een voedingsledemaat van 150 cm met zowel een lineair als een cirkelvormige knik (25 mm) gastrojejunostomie volgens de wens van de chirurg.
Een 50 cm lange biliopancreati
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewicht dissipatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
verlaag de body mass index met 1 of meer
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AUH210021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .