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Gastrectomia a manica laparoscopica vs bypass gastrico laparoscopico Roux-en-Y

23 novembre 2021 aggiornato da: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University

Effetto della gastrectomia a manica laparoscopica rispetto al bypass gastrico laparoscopico Roux-en-Y sulla perdita di peso nei pazienti con obesità patologica

Questo è un lavoro retrospettivo su 200 pazienti obesi patologici randomizzati e classificati in 2 gruppi in base al metodo di trattamento: i gruppi di gastrectomia a manica laparoscopica (LSG) e LRYGB, nel periodo dal 2014 al 2019 e abbinati a perdita di peso, complicanze, qualità della vita, ed eventi negativi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11884
        • Azhar faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio ha incluso pazienti egiziani di età compresa tra i 18 ei 70 anni in cerca di intervento chirurgico per l'obesità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con (Body Mass Index) superiore a 40, con almeno 1 comorbilità

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti con (indice di massa corporea) inferiore a 40,
  • Nessuna comorbidità
  • Pazienti che hanno rifiutato le procedure chirurgiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
LSG
Procedura: Gastrectomia della manica

Bougie è stato applicato sopra la curvatura inferiore per regolare il tubo gastrico, quindi è stata eseguita l'amputazione longitudinale dello stomaco per circa 4-6 cm per apice del piloro fino all'angolo dell'His. Non sono stati utilizzati materiali di supporto e la sutura eccessiva della linea di base è stata eseguita solo sui punti di sanguinamento.

Tutti i campioni resecati sono stati inviati al laboratorio di istopatologia per l'esame.
RYGB
Procedura: Bypass gastrico Roux-en-Y laparoscopico
Un RYGB antecolico e antegastrico viene eseguito con un arto alimentare di 150 cm con una gastrodigiunostomia sia linearmente che circolarmente (25 mm) secondo il desiderio del chirurgo. Un biliopancreati lungo 50 cm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dissipazione del peso
Lasso di tempo: 12 mesi
diminuire l'indice di massa corporea di 1 o più
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AUH210021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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