- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05145205
Sleeve gastrectomie laparoscopique vs pontage gastrique laparoscopique de Roux-en-Y
Effet de la sleeve gastrectomie laparoscopique par rapport au pontage gastrique laparoscopique de Roux-en-Y sur la perte de poids chez les patients atteints d'obésité morbide
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11884
- Azhar faculty of medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de (indice de masse corporelle) supérieur à 40, avec au moins 1 comorbidité
Critère d'exclusion:
- Tous les patients de (indice de masse corporelle) inférieur à 40,
- Pas de comorbidités
- Les patients qui ont refusé les interventions chirurgicales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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LSG
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Bougie a été appliqué sur la courbure inférieure pour ajuster le tube gastrique puis une amputation longitudinale de l'estomac a été réalisée sur environ 4 à 6 cm par pénis du pylore jusqu'au coin de His. Aucun matériel de soutien n'a été utilisé et une suture excessive de la ligne de base n'a été effectuée qu'au-dessus des points de saignement. Tous les spécimens réséqués ont été envoyés au laboratoire d'histopathologie pour examen. |
RYGB
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Un RYGB antécolique et antégastrique est exécuté avec une branche alimentaire de 150 cm avec une gastrojéjunostomie linéaire ou circulaire (25 mm) en phase avec le désir du chirurgien.
A 50 cm de long biliopancreati
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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perte de poids
Délai: 12 mois
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diminuer l'indice de masse corporelle de 1 ou plus
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AUH210021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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