- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05145205
Laparoscopic Sleeve Gastrectomy vs Laparoscopic Roux-en-Y gastrisk bypass
Effekt av laparoskopisk sleeve gastrectomy vs laparoscopic Roux-en-Y gastrisk bypass på vekttap hos pasienter med sykelig fedme
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11884
- Azhar faculty of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter på (Body Mass Index) mer enn 40, med minst 1 komorbiditet
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter på (Body Mass Index) under 40,
- Ingen komorbiditeter
- Pasienter som nektet de kirurgiske inngrepene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
LSG
|
Bougie ble påført over den nedre krumningen for å justere magesonden, og deretter ble det utført langsgående amputasjon av magen i ca. 4 til 6 cm pr. pilorus til hjørnet av His. Ingen støttende materialer ble brukt, og oversying av basislinjen ble kun utført over blødningspunktene. Alle resekerte prøver ble sendt til histopatologisk laboratorium for undersøkelse. |
|
RYGB
|
En antekolisk og antagastrisk RYGB blir utført med et 150 cm alimentært lem med både lineært eller sirkulært kink (25 mm) gastrojejunostomi i takt med kirurgens ønske.
En 50 cm lang biliopankreati
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vekttap
Tidsramme: 12 måneder
|
redusere kroppsmasseindeksen med 1 eller mer
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AUH210021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .