- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05145205
Laparoszkópos hüvelyes gastrectomia vs laparoszkópos Roux-en-Y gyomorbypass
A laparoszkópos hüvelyes gastrectomia és a laparoszkópos Roux-en-Y gyomorbypass hatása a kóros elhízással küzdő betegek súlycsökkenésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11884
- Azhar faculty of medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 40 feletti (testtömeg-index) beteg, legalább 1 társbetegséggel
Kizárási kritériumok:
- Minden beteg (testtömeg-index) kevesebb, mint 40,
- Nincsenek társbetegségek
- Betegek, akik megtagadták a sebészeti beavatkozást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
LSG
|
Bougie-t alkalmazták az alsó görbületre a gyomorszonda beállításához, majd a gyomor hosszanti amputációját végezték el a pylorus peckerenként körülbelül 4-6 cm-re a His sarkáig. Támogató anyagokat nem használtunk, az alapvonal túlvarrása csak a vérzési pontokon történt. Minden kimetszett mintát a kórszövettani laboratóriumba küldtünk vizsgálatra. |
|
RYGB
|
Az antekolikus és antegasztrikus RYGB 150 cm-es tápvégtaggal, lineárisan vagy körkörösen (25 mm-es) gasztrojejunostomiával történik, a sebész kívánságának megfelelően.
50 cm hosszú biliohasnyálmirigy
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
súlyeloszlás
Időkeret: 12 hónap
|
csökkentse a testtömeg-indexet 1-gyel vagy többel
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AUH210021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .