- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05145205
Laparoskopische Sleeve-Gastrektomie vs. laparoskopischer Roux-en-Y-Magenbypass
Wirkung der laparoskopischen Sleeve-Gastrektomie vs. laparoskopischer Roux-en-Y-Magenbypass auf den Gewichtsverlust bei Patienten mit krankhafter Adipositas
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11884
- Azhar faculty of medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit (Body Mass Index) über 40, mit mindestens 1 Komorbidität
Ausschlusskriterien:
- Alle Patienten mit (Body Mass Index) unter 40,
- Keine Komorbiditäten
- Patienten, die die chirurgischen Eingriffe ablehnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
LSG
|
Bougie wurde über die untere Krümmung gelegt, um die Magensonde anzupassen, dann wurde eine Längsamputation des Magens für etwa 4 bis 6 cm pro Pylorus-Pecker bis zur His-Ecke durchgeführt. Es wurden keine unterstützenden Materialien verwendet, und eine Übernähung der Basislinie wurde nur über den Blutungspunkten durchgeführt. Alle resezierten Proben wurden zur Untersuchung an ein histopathologisches Labor geschickt. |
|
RYGB
|
Ein antekolischer und antegastrischer RYGB wird mit einem 150 cm langen Verdauungsglied mit sowohl linearer als auch kreisförmiger (25 mm) Gastrojejunostomie entsprechend dem Wunsch des Chirurgen durchgeführt.
Ein 50 cm langer Bilopankreati
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 12 Monate
|
Verringern Sie den Body-Mass-Index um 1 oder mehr
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AUH210021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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