- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05145205
Laparoskopická gastrektomie s rukávem vs laparoskopický Roux-en-Y bypass žaludku
23. listopadu 2021 aktualizováno: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University
Vliv laparoskopické gastrektomie s rukávem vs. laparoskopického bypassu žaludku Roux-en-Y na úbytek hmotnosti u pacientů s morbidní obezitou
Jedná se o retrospektivní práci na 200 morbidních obézních pacientech randomizovaných a kategorizovaných do 2 skupin podle léčebné metody: skupiny laparoskopická sleeve gastrektomie (LSG) a LRYGB, v období 2014 až 2019 a odpovídající disipaci hmotnosti, komplikacím, kvalitě života, a negativních událostí
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11884
- Azhar faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie zahrnovala egyptské pacienty ve věku od 18 do 70 let, kteří hledali chirurgický zákrok kvůli obezitě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti (Body Mass Index) více než 40, s alespoň 1 komorbiditou
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti (Body Mass Index) méně než 40,
- Žádná komorbidita
- Pacienti, kteří odmítli chirurgické zákroky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
LSG
|
Bougie byl aplikován přes spodní zakřivení, aby se upravila žaludeční sonda, poté byla provedena podélná amputace žaludku v délce asi 4 až 6 cm na pyloru až po roh His. Nebyly použity žádné podpůrné materiály a přešití základní linie bylo provedeno pouze přes místa krvácení. Všechny resekované vzorky byly odeslány k vyšetření do histopatologické laboratoře. |
|
RYGB
|
Antekolická a antegastrická RYGB se provádí pomocí 150 cm alimentární končetiny s lineárně nebo cirkulárně zalomenou (25 mm) gastrojejunostomií v souladu s přáním chirurga.
Biliopankreatik o délce 50 cm
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozptyl hmotnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
snížit index tělesné hmotnosti o 1 nebo více
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AUH210021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rukávová gastrektomie
-
St. Justine's HospitalDokončenoAstma u dětí | Adherence, lékyKanada