- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05145205
Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka a laparoskopowe obejście żołądka metodą Roux-en-Y
Wpływ laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka w porównaniu z laparoskopowym pomostowaniem żołądka Roux-en-Y na utratę masy ciała u pacjentów z olbrzymią otyłością
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11884
- Azhar faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci (wskaźnik masy ciała) powyżej 40, z co najmniej 1 chorobą współistniejącą
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci (wskaźnik masy ciała) poniżej 40,
- Brak chorób współistniejących
- Pacjenci, którzy odmówili zabiegów chirurgicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
LSG
|
Bougie został nałożony na dolną krzywiznę w celu dopasowania sondy żołądkowej, a następnie wykonano wzdłużną amputację żołądka na około 4 do 6 cm na dziobek odźwiernika do rogu Hisa. Nie stosowano żadnych materiałów podtrzymujących, a podszycie linii podstawowej wykonano tylko w miejscach krwawienia. Wszystkie wycięte próbki wysłano do laboratorium histopatologicznego w celu zbadania. |
RYGB
|
Antekoliczny i przedżołądkowy RYGB wykonuje się za pomocą 150-centymetrowej kończyny przewodu pokarmowego z gastrojejunostomią liniową lub kołową (25 mm) zgodnie z życzeniem chirurga.
Biliopancreati o długości 50 cm
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
rozpraszanie ciężaru
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
zmniejszyć wskaźnik masy ciała o 1 lub więcej
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUH210021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rękawowa resekcja żołądka
-
University Hospital, MontpellierZakończonyGERD | Chorobliwa otyłość | Kandydat chirurgii bariatrycznej | Ciężka otyłośćFrancja
-
Cionic, Inc.RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Stwardnienie rozsiane, przewlekle postępujące | Stwardnienie rozsiane, rzutowo-remisyjneStany Zjednoczone
-
GI DynamicsZakończony
-
University of California, Los AngelesCionic, Inc.Jeszcze nie rekrutacja
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalZakończonyChirurgiczne leczenie otyłości | Rewizyjna chirurgia bariatryczna | Zaburzenia związane z otyłością
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrutacyjnyChirurgia | Kandydat chirurgii bariatrycznejWenezuela