- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05145504
PTA 동안 임질을 앓고 있는 비만 및 정상체중 환자의 윤활액 내 IL-6 평가 (IL6PG)
2023년 7월 31일 업데이트: Istituto Ortopedico Galeazzi
슬관절 전치환술 시 임질을 앓고 있는 비만 및 정상체중 환자의 활막액 내 바이오마커 IL-6의 평가
슬관절 전치환술 시 임질을 앓고 있는 비만 환자의 활액 내 IL-6 농도 평가
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (실제)
37
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인구는 임질에 대한 무릎 교체 수술을 받는 비만 및 정상 체중 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 55세에서 85세 사이의 연령,
- BMI 18-24.9의 정상 체중 환자 포함
- BMI ≥ 30인 비만 환자
- 무릎 관절 성형술을 기다리는 임질 환자
- 무릎 인공관절 수술을 기다리는 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의하는 환자
제외 기준:
- 55세 미만 환자.
- 85세 이상의 환자
- 당뇨병을 앓고 있는 환자
- 이해할 수 없는 환자
- 중증 신경계 장애 또는 중증 장애가 있는 환자
- 류마티스 관절염 환자
- 암 환자
- 면역억제요법 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BMI ≥ 30인 비만 환자 20명
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임질이 있는 비만 및 정상 체중 환자의 활액 내 IL-6 바이오마커 평가
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BMI가 18.5 - 24.9인 정상 체중 환자 20명
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임질이 있는 비만 및 정상 체중 환자의 활액 내 IL-6 바이오마커 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비만 환자의 활액 내 IL-6 농도가 정상 체중 환자의 활액 내 IL-6 농도보다 100% 높은지 평가
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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