Ocena IL-6 w płynie maziowym u pacjentów otyłych i z prawidłową masą ciała cierpiących na zapalenie stawu kolanowego podczas PTA (IL6PG)
31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Galeazzi
Ocena biomarkera IL-6 w płynie maziowym u pacjentów otyłych i z prawidłową masą ciała cierpiących na gonartrozę podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego.
Ocena stężenia IL-6 w płynie maziowym pacjentów otyłych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego podczas zabiegu alloplastyki stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populację stanowią chorzy otyli iz prawidłową masą ciała, w wieku poddawanym operacji endoprotezoplastyki stawu kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 55 do 85 lat włącznie,
- Pacjenci z prawidłową masą ciała i BMI 18-24,9 dołączony
- Pacjenci otyli z BMI ≥ 30
- Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego oczekujący na operację alloplastyki stawu kolanowego
- Pacjenci oczekujący na operację wymiany stawu kolanowego
- Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 55 roku życia.
- Pacjenci powyżej 85 roku życia
- Pacjenci cierpiący na cukrzycę
- Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami neurologicznymi lub ciężką niepełnosprawnością
- Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów
- Pacjenci z nowotworem
- Pacjenci w trakcie leczenia immunosupresyjnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
20 pacjentów otyłych, z BMI ≥ 30
|
Ocena biomarkerów IL-6 w płynie maziowym u pacjentów otyłych i z prawidłową masą ciała z chorobą zwyrodnieniową stawów
|
|
20 pacjentów z prawidłową masą ciała i BMI w przedziale 18,5 - 24,9 włącznie
|
Ocena biomarkerów IL-6 w płynie maziowym u pacjentów otyłych i z prawidłową masą ciała z chorobą zwyrodnieniową stawów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena, czy stężenie IL-6 w płynie maziowym pacjentów otyłych jest o 100% wyższe niż stężenie IL-6 w płynie maziowym pacjentów z prawidłową masą ciała
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IL6PG
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .