Avaliação da IL-6 no Líquido Sinovial em Pacientes Obesos e de Peso Normal com Gonartrose Durante APT (IL6PG)
31 de julho de 2023 atualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi
Avaliação do Biomarcador IL-6 no Líquido Sinovial em Pacientes Obesos e de Peso Normal Portadores de Gonartrose Durante Cirurgia de Artroplastia do Joelho.
Avaliar a concentração de IL-6 no líquido sinovial de pacientes obesos com gonartrose durante cirurgia de artroplastia do joelho
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
37
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população é composta por pacientes obesos e eutróficos, maiores de idade, submetidos à artroplastia do joelho por gonartrose
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 55 e 85 anos inclusive,
- Pacientes de peso normal com IMC 18-24,9 incluído
- Pacientes obesos com IMC ≥ 30
- Pacientes com gonartrose aguardando cirurgia de artroplastia do joelho
- Pacientes aguardando cirurgia de substituição do joelho
- Pacientes que concordam em assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 55 anos.
- Pacientes com mais de 85 anos
- Pacientes que sofrem de diabetes melito
- Pacientes incapazes de compreender
- Pacientes com distúrbios neurológicos graves ou incapacidade grave
- Pacientes com artrite reumatoide
- Pacientes com câncer
- Pacientes em terapia imunossupressora
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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20 pacientes obesos, com IMC ≥ 30
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Avaliação dos biomarcadores IL-6 no líquido sinovial em pacientes obesos e eutróficos com gonartrose
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20 pacientes de peso normal com IMC entre 18,5 - 24,9 inclusive
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Avaliação dos biomarcadores IL-6 no líquido sinovial em pacientes obesos e eutróficos com gonartrose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar se a concentração de IL-6 no líquido sinovial de pacientes obesos é 100% maior do que a concentração de IL-6 no líquido sinovial em pacientes com peso normal
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IL6PG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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