- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05145504
Évaluation de l'IL-6 dans le liquide synovial chez les patients obèses et de poids normal souffrant de gonarthrose pendant l'ATP (IL6PG)
31 juillet 2023 mis à jour par: Istituto Ortopedico Galeazzi
Évaluation du biomarqueur IL-6 dans le liquide synovial chez les patients obèses et de poids normal souffrant de gonarthrose pendant la chirurgie d'arthroplastie du genou.
Évaluer la concentration d'IL-6 dans le liquide synovial de patients obèses souffrant de gonarthrose lors d'une chirurgie d'arthroplastie du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
37
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Milan, Italie, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population est constituée de patients obèses et de poids normal, d'âge, subissant une arthroplastie du genou pour gonarthrose
La description
Critère d'intégration:
- âge compris entre 55 et 85 ans inclus,
- Patients de poids normal avec un IMC de 18 à 24,9 inclus
- Patients obèses avec IMC ≥ 30
- Patients souffrant de gonarthrose en attente d'une arthroplastie du genou
- Patients en attente d'une arthroplastie du genou
- Patients qui acceptent de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 55 ans.
- Patients de plus de 85 ans
- Patients souffrant de diabète sucré
- Les patients incapables de comprendre
- Patients souffrant de troubles neurologiques sévères ou d'un handicap sévère
- Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
- Des patients atteints du cancer
- Patients sous traitement immunosuppresseur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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20 patients obèses, avec IMC ≥ 30
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Évaluation des biomarqueurs IL-6 dans le liquide synovial chez les patients obèses et de poids normal atteints de gonarthrose
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20 patients de poids normal avec un IMC compris entre 18,5 et 24,9 inclus
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Évaluation des biomarqueurs IL-6 dans le liquide synovial chez les patients obèses et de poids normal atteints de gonarthrose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluer si la concentration d'IL-6 dans le liquide synovial des patients obèses est supérieure de 100 % à la concentration d'IL-6 dans le liquide synovial des patients de poids normal
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2021
Première publication (Réel)
6 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IL6PG
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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