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Évaluation de l'IL-6 dans le liquide synovial chez les patients obèses et de poids normal souffrant de gonarthrose pendant l'ATP (IL6PG)

31 juillet 2023 mis à jour par: Istituto Ortopedico Galeazzi

Évaluation du biomarqueur IL-6 dans le liquide synovial chez les patients obèses et de poids normal souffrant de gonarthrose pendant la chirurgie d'arthroplastie du genou.

Évaluer la concentration d'IL-6 dans le liquide synovial de patients obèses souffrant de gonarthrose lors d'une chirurgie d'arthroplastie du genou

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

37

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Milan, Italie, 20161
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population est constituée de patients obèses et de poids normal, d'âge, subissant une arthroplastie du genou pour gonarthrose

La description

Critère d'intégration:

  • âge compris entre 55 et 85 ans inclus,
  • Patients de poids normal avec un IMC de 18 à 24,9 inclus
  • Patients obèses avec IMC ≥ 30
  • Patients souffrant de gonarthrose en attente d'une arthroplastie du genou
  • Patients en attente d'une arthroplastie du genou
  • Patients qui acceptent de signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 55 ans.
  • Patients de plus de 85 ans
  • Patients souffrant de diabète sucré
  • Les patients incapables de comprendre
  • Patients souffrant de troubles neurologiques sévères ou d'un handicap sévère
  • Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
  • Des patients atteints du cancer
  • Patients sous traitement immunosuppresseur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
20 patients obèses, avec IMC ≥ 30
Évaluation des biomarqueurs IL-6 dans le liquide synovial chez les patients obèses et de poids normal atteints de gonarthrose
20 patients de poids normal avec un IMC compris entre 18,5 et 24,9 inclus
Évaluation des biomarqueurs IL-6 dans le liquide synovial chez les patients obèses et de poids normal atteints de gonarthrose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer si la concentration d'IL-6 dans le liquide synovial des patients obèses est supérieure de 100 % à la concentration d'IL-6 dans le liquide synovial des patients de poids normal
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2021

Première publication (Réel)

6 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IL6PG

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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