Hodnocení IL-6 v synoviální tekutině u obézních pacientů a pacientů s normální hmotností trpících gonartrózou během PTA (IL6PG)
31. července 2023 aktualizováno: Istituto Ortopedico Galeazzi
Hodnocení biomarkeru IL-6 v synoviální tekutině u obézních pacientů a pacientů s normální hmotností trpících gonartrózou během operace kolenní artroplastiky.
Vyhodnoťte koncentraci IL-6 v synoviální tekutině obézních pacientů trpících gonartrózou během operace kolenního kloubu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
37
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cesare Donarini
- Telefonní číslo: 0248785220
- E-mail: cesare.donarini@grupposandonato.it
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci tvoří obézní pacienti a pacienti s normální hmotností ve věku let podstupující operaci náhrady kolenního kloubu pro gonartrózu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk od 55 do 85 let včetně,
- Pacienti s normální hmotností s BMI 18-24,9 zahrnuta
- Obézní pacienti s BMI ≥ 30
- Pacienti trpící gonartrózou, kteří čekají na operaci kolenního kloubu
- Pacienti čekající na operaci náhrady kolenního kloubu
- Pacienti, kteří souhlasí s podpisem informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 55 let.
- Pacienti starší 85 let
- Pacienti trpící diabetes mellitus
- Pacienti, kteří nejsou schopni rozumět
- Pacienti se závažnými neurologickými poruchami nebo těžkým zdravotním postižením
- Pacienti s revmatoidní artritidou
- Pacienti s rakovinou
- Pacienti na imunosupresivní léčbě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
20 obézních pacientů s BMI ≥ 30
|
Hodnocení biomarkerů IL-6 v synoviální tekutině u obézních a normálních pacientů s gonartrózou
|
|
20 pacientů s normální hmotností s BMI mezi 18,5 - 24,9 včetně
|
Hodnocení biomarkerů IL-6 v synoviální tekutině u obézních a normálních pacientů s gonartrózou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnoťte, zda je koncentrace IL-6 v synoviální tekutině obézních pacientů o 100 % vyšší než koncentrace IL-6 v synoviální tekutině u pacientů s normální hmotností
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IL6PG
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .