Оценка ИЛ-6 в синовиальной жидкости у пациентов с ожирением и нормальной массой тела, страдающих гонартрозом во время ПТА (IL6PG)
31 июля 2023 г. обновлено: Istituto Ortopedico Galeazzi
Оценка биомаркера IL-6 в синовиальной жидкости у пациентов с ожирением и нормальной массой тела, страдающих гонартрозом, во время операции эндопротезирования коленного сустава.
Оценить концентрацию ИЛ-6 в синовиальной жидкости пациентов с ожирением, страдающих гонартрозом, во время операции эндопротезирования коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
37
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяцию составляют пациенты с ожирением и нормальной массой тела в возрасте, перенесшие операцию по замене коленного сустава по поводу гонартроза.
Описание
Критерии включения:
- возраст от 55 до 85 лет включительно,
- Пациенты с нормальным весом с ИМТ 18-24,9 включены
- Тучные пациенты с ИМТ ≥ 30
- Больные гонартрозом, ожидающие эндопротезирования коленного сустава
- Пациенты, ожидающие операции по замене коленного сустава
- Пациенты, которые соглашаются подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 55 лет.
- Пациенты старше 85 лет
- Пациенты, страдающие сахарным диабетом
- Пациенты, которые не могут понять
- Пациенты с тяжелыми неврологическими расстройствами или тяжелой инвалидностью
- Больные ревматоидным артритом
- Онкологические больные
- Пациенты на иммуносупрессивной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
20 пациентов с ожирением, с ИМТ ≥ 30
|
Оценка биомаркеров ИЛ-6 в синовиальной жидкости у больных гонартрозом с ожирением и нормальной массой тела
|
|
20 пациентов с нормальным весом и ИМТ от 18,5 до 24,9 включительно
|
Оценка биомаркеров ИЛ-6 в синовиальной жидкости у больных гонартрозом с ожирением и нормальной массой тела
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить, является ли концентрация ИЛ-6 в синовиальной жидкости пациентов с ожирением на 100% выше, чем концентрация ИЛ-6 в синовиальной жидкости у пациентов с нормальным весом.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IL6PG
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .