Utvärdering av IL-6 i synovialvätska hos patienter med övervikt och normalvikt som lider av gonartros under PTA (IL6PG)
31 juli 2023 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Galeazzi
Utvärdering av biomarkör IL-6 i synovialvätska hos patienter med fetma och normalvikt som lider av gonartros under knäproteskirurgi.
Utvärdera koncentrationen av IL-6 i ledvätskan hos överviktiga patienter som lider av gonartros under knäprotesoperation
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
37
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Populationen består av överviktiga och normalviktiga patienter i åldern, som genomgår knäprotesoperation för gonartros
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 55 och 85 år inklusive,
- Normalviktiga patienter med BMI 18-24,9 ingår
- Överviktiga patienter med BMI ≥ 30
- Patienter som lider av gonartros som väntar på en knäprotesoperation
- Patienter som väntar på en knäprotesoperation
- Patienter som går med på att skriva under informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter under 55 år.
- Patienter över 85 år
- Patienter som lider av diabetes mellitus
- Patienter som inte kan förstå
- Patienter med allvarliga neurologiska störningar eller gravt handikapp
- Patienter med reumatoid artrit
- Cancerpatienter
- Patienter på immunsuppressiv terapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
20 överviktiga patienter med BMI ≥ 30
|
Utvärdering av IL-6 biomarkörer i ledvätska hos överviktiga och normalviktiga patienter med gonartros
|
|
20 normalviktiga patienter med BMI mellan 18,5 - 24,9 inklusive
|
Utvärdering av IL-6 biomarkörer i ledvätska hos överviktiga och normalviktiga patienter med gonartros
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdera om IL-6-koncentrationen i ledvätskan hos överviktiga patienter är 100 % högre än IL-6-koncentrationen i ledvätskan hos normalviktiga patienter
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2021
Första postat (Faktisk)
6 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IL6PG
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .