Az IL-6 értékelése a szinoviális folyadékban elhízott és normál testsúlyú betegeknél, akik gonarthrosisban szenvednek a PTA alatt (IL6PG)
2023. július 31. frissítette: Istituto Ortopedico Galeazzi
Az IL-6 biomarker értékelése szinoviális folyadékban elhízott és normál testsúlyú betegeknél, akik gonarthrosisban szenvednek térdízületi műtét során.
Értékelje az IL-6 koncentrációját a térdízületi műtét során gonarthrosisban szenvedő elhízott betegek ízületi folyadékában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
37
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A lakosság elhízott és normál testsúlyú, korú, gonarthrosis miatt térdprotézis-műtéten átesett betegekből áll.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 55 és 85 év között,
- Normál testsúlyú betegek 18-24,9 BMI-vel beleértve
- Elhízott betegek, akiknek BMI-je ≥ 30
- Gonarthrosisban szenvedő, térdízületi műtétre váró betegek
- Térdprotézis műtétre váró betegek
- Azok a betegek, akik beleegyeznek, hogy aláírják a tájékozott beleegyezésüket
Kizárási kritériumok:
- 55 év alatti betegek.
- 85 év feletti betegek
- Cukorbetegségben szenvedő betegek
- Betegek, akik nem képesek megérteni
- Súlyos neurológiai rendellenességben vagy súlyos fogyatékossággal élő betegek
- Rheumatoid arthritises betegek
- Rákbetegek
- Immunszuppresszív terápiában részesülő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
20 elhízott beteg, BMI ≥ 30
|
Az IL-6 biomarkerek értékelése az ízületi folyadékban gonarthrosisban szenvedő elhízott és normál súlyú betegekben
|
|
20 normál testsúlyú beteg, akiknek BMI értéke 18,5 és 24,9 között van
|
Az IL-6 biomarkerek értékelése az ízületi folyadékban gonarthrosisban szenvedő elhízott és normál súlyú betegekben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Értékelje, hogy az elhízott betegek ízületi folyadékában az IL-6 koncentrációja 100%-kal magasabb-e, mint a normál testsúlyú betegek ízületi folyadékának IL-6 koncentrációja
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IL6PG
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .