Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av IL-6 i synovialvæske hos overvektige og normalvektige pasienter som lider av gonartrose under PTA (IL6PG)

31. juli 2023 oppdatert av: Istituto Ortopedico Galeazzi

Evaluering av biomarkør IL-6 i synovialvæske hos overvektige og normalvektige pasienter som lider av gonartrose under kneartroplastikk.

Evaluer konsentrasjonen av IL-6 i leddvæsken til overvektige pasienter som lider av gonartrose under kneprotesekirurgi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20161
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkningen består av overvektige og normalvektige pasienter, i alderen, som gjennomgår kneprotesekirurgi for gonartrose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 55 og 85 år inklusive,
  • Normalvektige pasienter med BMI 18-24,9 inkludert
  • Overvektige pasienter med BMI ≥ 30
  • Pasienter som lider av gonartrose som venter på kneartroplastikk
  • Pasienter som venter på kneproteseoperasjon
  • Pasienter som godtar å signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 55 år.
  • Pasienter over 85 år
  • Pasienter som lider av diabetes mellitus
  • Pasienter som ikke er i stand til å forstå
  • Pasienter med alvorlige nevrologiske lidelser eller alvorlig funksjonshemming
  • Pasienter med revmatoid artritt
  • Kreftpasienter
  • Pasienter på immunsuppressiv terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
20 overvektige pasienter, med BMI ≥ 30
Diagnostisk test: Evaluering av IL-6 biomarkører i leddvæske
Evaluering av IL-6 biomarkører i leddvæske hos overvektige og normalvektige pasienter med gonartrose
20 normalvektige pasienter med BMI mellom 18,5 – 24,9 inklusive
Diagnostisk test: Evaluering av IL-6 biomarkører i leddvæske
Evaluering av IL-6 biomarkører i leddvæske hos overvektige og normalvektige pasienter med gonartrose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder om IL-6-konsentrasjonen i leddvæsken hos overvektige pasienter er 100 % høyere enn IL-6-konsentrasjonen i leddvæsken hos normalvektige pasienter
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IL6PG

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere