Valutazione di IL-6 nel liquido sinoviale in pazienti obesi e di peso normale affetti da gonartrosi durante PTA (IL6PG)
31 luglio 2023 aggiornato da: Istituto Ortopedico Galeazzi
Valutazione del biomarcatore IL-6 nel liquido sinoviale in pazienti obesi e di peso normale affetti da gonartrosi durante l'intervento di artroplastica del ginocchio.
Valutare la concentrazione di IL-6 nel liquido sinoviale di pazienti obesi affetti da gonartrosi durante intervento di artroplastica del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
37
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione è costituita da pazienti obesi e normopeso, maggiorenni, sottoposti ad intervento di sostituzione del ginocchio per gonartrosi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 55 e gli 85 anni compresi,
- Pazienti di peso normale con BMI 18-24,9 incluso
- Pazienti obesi con BMI ≥ 30
- Pazienti affetti da gonartrosi in attesa di intervento di artroplastica del ginocchio
- Pazienti in attesa di intervento di sostituzione del ginocchio
- Pazienti che accettano di firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 55 anni.
- Pazienti di età superiore a 85 anni
- Pazienti affetti da diabete mellito
- Pazienti che non sono in grado di capire
- Pazienti con gravi disturbi neurologici o grave disabilità
- Pazienti con artrite reumatoide
- Malati di cancro
- Pazienti in terapia immunosoppressiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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20 pazienti obesi, con BMI ≥ 30
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Valutazione dei biomarcatori IL-6 nel liquido sinoviale in pazienti obesi e di peso normale con gonartrosi
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20 pazienti di peso normale con BMI compreso tra 18,5 e 24,9 inclusi
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Valutazione dei biomarcatori IL-6 nel liquido sinoviale in pazienti obesi e di peso normale con gonartrosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare se la concentrazione di IL-6 nel liquido sinoviale dei pazienti obesi è superiore del 100% rispetto alla concentrazione di IL-6 nel liquido sinoviale nei pazienti di peso normale
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IL6PG
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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