Bewertung von IL-6 in der Synovialflüssigkeit bei adipösen und normalgewichtigen Patienten, die während der PTA an Gonarthrose leiden (IL6PG)
31. Juli 2023 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Galeazzi
Bewertung des Biomarkers IL-6 in der Synovialflüssigkeit bei adipösen und normalgewichtigen Patienten, die während einer Knieendoprothetik an Gonarthrose leiden.
Bewerten Sie die Konzentration von IL-6 in der Synovialflüssigkeit adipöser Patienten, die während einer Knieendoprothetik an Gonarthrose leiden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Milan, Italien, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Bevölkerung besteht aus adipösen und normalgewichtigen Patienten im Alter, die sich einer Kniegelenkersatzoperation wegen Gonarthrose unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 55 und einschließlich 85 Jahren,
- Normalgewichtige Patienten mit einem BMI von 18–24,9 inbegriffen
- Übergewichtige Patienten mit einem BMI ≥ 30
- Patienten mit Gonarthrose, die auf eine Knieendoprothetik warten
- Patienten, die auf eine Kniegelenkersatzoperation warten
- Patienten, die sich bereit erklären, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 55 Jahren.
- Patienten über 85 Jahre
- Patienten, die an Diabetes mellitus leiden
- Patienten, die nicht verstehen können
- Patienten mit schweren neurologischen Störungen oder schwerer Behinderung
- Patienten mit rheumatoider Arthritis
- Krebspatienten
- Patienten unter immunsuppressiver Therapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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20 adipöse Patienten mit einem BMI ≥ 30
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Bewertung von IL-6-Biomarkern in der Synovialflüssigkeit bei adipösen und normalgewichtigen Patienten mit Gonarthrose
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20 normalgewichtige Patienten mit einem BMI zwischen 18,5 und einschließlich 24,9
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Bewertung von IL-6-Biomarkern in der Synovialflüssigkeit bei adipösen und normalgewichtigen Patienten mit Gonarthrose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewerten Sie, ob die IL-6-Konzentration in der Synovialflüssigkeit adipöser Patienten 100 % höher ist als die IL-6-Konzentration der Synovialflüssigkeit bei normalgewichtigen Patienten
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IL6PG
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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